Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder den langsigtede effektivitet og sikkerhed af Ruxolitinib-creme hos deltagere med vitiligo

28. juni 2023 opdateret af: Incyte Corporation

Et dobbeltblindt, køretøjsstyret, randomiseret abstinens- og behandlingsforlængelsesstudie for at vurdere den langsigtede effektivitet og sikkerhed af Ruxolitinib-creme hos deltagere med vitiligo

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere varigheden af ​​respons efter seponering af ruxolitinib-creme (kohorte A-vehikelgruppe), sikkerhed og opretholdelse af respons ved fortsat brug af ruxolitinib-creme hos deltagere, som har gennemført enten undersøgelse NCT04052425 eller NCT04057573 (moderundersøgelser) i hvor deltagerne vil have brugt ruxolitinib creme BID i de foregående 28 til 52 uger afhængigt af deres indledende randomisering i moderstudiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

458

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sevlievo, Bulgarien, 05400
        • Medical Center Unimed Eood
      • Sofia, Bulgarien, 01606
        • Medical Center Eurohealth
      • Sofia, Bulgarien, 01000
        • Diagnostic Consultative Center Ii Sofia Eood
      • Sofia, Bulgarien, 01431
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarien, 01592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Skin Centre For Dermatology
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Westmount, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • Cahaba Dermatology
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
        • Desert Sky Dermatology
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • First Oc Dermatology
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Marvel Clinical Research Llc
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92119
        • ACRC Studies
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Colorado Medical Research Center Inc
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33147
        • Advanced Pharma
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Leavitt Medical Associates of Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Avita Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33624
        • Forcare Clinical Research Fcr Forward Clinical Trials, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
        • Randall Dermatology
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Delricht Clinical Research - Clinedge - Ppds Baton Rouge
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02116
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Great Lakes Research Group Inc
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Jdr Dermatology Research
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Kew Gardens, New York, Forenede Stater, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • The Dermatology Specialists Greenwich
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790
        • Derm Research Center of New York Inc
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates Llc
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
        • Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Forenede Stater, 19008
        • Kgl Skin Study Center
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • International Clinical Research Tennessee Llc
    • Texas
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Innovative Dermatology
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
        • Progressive Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The Dermatology and Laser Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Clinical Research Partners Llc
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Dermatology Specialists of Spokane
  • Frankrig
      • Martigues, Frankrig, 13500
        • Le Bateau Blanc
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Hopital Archet 2 Derm Dept
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen Hospital de Bois-Guillaume
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Chu de Toulouse Hopital Larrey Centre de Reference Des Maladies Rares de La Peau Service de Dermatol
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1100 DD
        • Amsterdam University Medical Centre
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus - Polska Sp Z Oo Oddzial W Gdansk
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus - Sp Z Oo Oddzial W Katowice
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Synexus Affiliate - Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Synexus Polska Sp Z Oo Oddzial W Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Synexus Polska Sp Z Oo Oddzial W Czestochowie
      • OSTROWIEC Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • Dermedic Dr. Zdybski
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Swidnik, Polen, 21-040
        • Lubeskie Centrum Diagnostyczne
      • Torun, Polen, 87-100
        • Poradnia Dermatologiczno-Wenerologiczna Mediderm S.C. Nzoz
      • Warsaw, Polen, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistycza
      • Warsaw, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial Warszawie
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial We Wroclawiu
      • Wroclaw, Polen, 51-318
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Ico Hospital Germans Trias I Pujol
      • Madrid, Spanien, 28001
        • Dermomedic
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra (Cun)
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Mahlow, Tyskland, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Universitatsklinik Munster Dermatologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuelt tilmeldt og modtager behandling i INCB 18424-306 (NCT04052425) eller INCB 18424-307 (NCT04057573) undersøgelser, der evaluerer ruxolitinib creme hos deltagere med vitiligo.
  • Tolererer i øjeblikket ruxolitinib-creme i moderstudiet og ingen sikkerhedsproblemer i henhold til efterforskernes vurdering.
  • Har vist overensstemmelse, som vurderet af investigator, med kravene til forældreundersøgelsesprotokol.
  • Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner og andre undersøgelsesprocedurer angivet i denne protokol.
  • Mandlige og kvindelige deltagere skal være villige til at tage passende præventionsforanstaltninger for at undgå graviditet eller far til et barn.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive en ICF eller skriftligt informeret samtykke fra forældrene eller værgen og skriftligt samtykke fra deltageren, når det er muligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Er permanent afbrudt fra undersøgelsesbehandlingen i forældreundersøgelsen af ​​en eller anden grund.
  • Deltagere med en ukontrolleret sammenfaldende sygdom eller en hvilken som helst samtidig tilstand, der efter efterforskerens mening ville bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare.
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Deltagere, der bor sammen med nogen, der deltager i et aktuelt Incyte-sponsoreret ruxolitinib-cremestudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A: ruxolitinib creme
Deltagere, der opnår fuldstændig eller næsten fuldstændig ansigtsrepigmentering (opnår ≥ F VASI90) i uge 52 i moderstudiet, vil blive tildelt kohorte A og vil blive randomiseret 1:1 til ruxolitinib-creme.
Medicin: ruxolitinib
ruxolitinib creme er en topisk formulering, der påføres som en tynd film på berørte områder BID.
Andre navne:
  • INCB018424 Creme
Placebo komparator: Kohorte A: Køretøj
Deltagere, der opnår fuldstændig eller næsten fuldstændig ansigtsrepigmentering (dvs. opnår ≥ F VASI90) i uge 52 i forældreundersøgelsen, vil blive tildelt kohorte A og vil blive randomiseret 1:1 til vehikelcreme.
Medicin: Køretøj
Køretøjscreme er en topisk formulering, der påføres som en tynd film på berørte områder.
Eksperimentel: Kohorte B: roxolitinib creme
Deltagere, der ikke opnåede ≥ F-VASI90 i uge 52 af forældreundersøgelserne, vil blive tildelt kohorte B og vil fortsætte med ruxolitinib-creme.
Medicin: ruxolitinib
ruxolitinib creme er en topisk formulering, der påføres som en tynd film på berørte områder BID.
Andre navne:
  • INCB018424 Creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tilbagefald (defineret som <F-VASI75)
Tidsramme: fra uge 52 (første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse) til uge 104 (afslutning på behandlingen i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse)
Tilbagefald blev defineret som et tab på 75 % forbedring fra baseline i Face Vitiligo Area Scoring Index score (F-VASI75) respons, vurderet som procentvis forbedring i F-VASI score ved baseline (dag 1 i moderstudiet) til <75 %.
fra uge 52 (første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse) til uge 104 (afslutning på behandlingen i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tab af tilstrækkelig respons
Tidsramme: fra uge 52 (første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse) til uge 104 (afslutning på behandlingen i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse)
Tab af tilstrækkelig respons blev defineret som et tab på 90 % forbedring fra baseline i F-VASI score (F-VASI90) respons, vurderet som procentvis forbedring i F-VASI score ved baseline (dag 1 i moderstudiet) til < 90 %.
fra uge 52 (første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse) til uge 104 (afslutning på behandlingen i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse)
Procentdel af deltagere, der opnår en ≥50 % forbedring fra baseline i Face Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI50) score i løbet af forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
En F-VASI50-responder opnåede mindst 50 % forbedring fra baseline i F-VASI, målt ved procentdelen af ​​involvering af vitiligo (procentdel af kropsoverfladeareal [BSA]) og graden af ​​depigmentering: 0 % (ingen depigmentering), 10 % (kun pletter af depigmentering), 25% (pigmenteret område overskredet depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75% (depigmenteret område oversteg pigmenteret område), 90% (pigmenterede pletter) eller 100% ( intet pigment). Procentdelen af ​​BSA (håndenhed) vitiligo-involvering blev estimeret til nærmeste 0,1 % af investigator ved brug af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at evaluere procentdelen af ​​BSA-vitiligo-involvering. F-VASI blev derefter udledt ved at gange de vurderede værdier for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted i ansigtet og summere værdierne for alle steder (muligt område: 0-3; lavere score indikerer øget forbedring).
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procentdel af deltagere, der opnår en forbedring på ≥75 % fra baseline i F-VASI (F-VASI75)-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
En F-VASI75-responder opnåede mindst 75 % forbedring fra baseline i F-VASI, målt ved procentdelen af ​​involvering af vitiligo (procentdel af BSA) og graden af ​​depigmentering: 0 % (ingen depigmentering), 10 % (kun pletter af depigmentering) ), 25 % (pigmenteret areal overskred det depigmenterede areal), 50 % (depigmenteret og pigmenteret areal var ens), 75 % (depigmenteret areal oversteg det pigmenterede areal), 90 % (pigmentpletter) eller 100 % (ingen pigment). Procentdelen af ​​BSA (håndenhed) vitiligo-involvering blev estimeret til nærmeste 0,1 % af investigator ved brug af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at evaluere procentdelen af ​​BSA-vitiligo-involvering. F-VASI blev derefter udledt ved at gange de vurderede værdier for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted i ansigtet og summere værdierne for alle steder (muligt område: 0-3; lavere score indikerer øget forbedring).
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procentdel af deltagere, der opnår en forbedring på ≥90 % fra baseline i F-VASI (F-VASI90)-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
En F-VASI90-responder opnåede mindst 90 % forbedring fra baseline i F-VASI, målt ved procentdelen af ​​involvering af vitiligo (procentdel af BSA) og graden af ​​depigmentering: 0 % (ingen depigmentering), 10 % (kun pletter af depigmentering) ), 25 % (pigmenteret areal overskred det depigmenterede areal), 50 % (depigmenteret og pigmenteret areal var ens), 75 % (depigmenteret areal oversteg det pigmenterede areal), 90 % (pigmentpletter) eller 100 % (ingen pigment). Procentdelen af ​​BSA (håndenhed) vitiligo-involvering blev estimeret til nærmeste 0,1 % af investigator ved brug af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at evaluere procentdelen af ​​BSA-vitiligo-involvering. F-VASI blev derefter udledt ved at gange de vurderede værdier for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted i ansigtet og summere værdierne for alle steder (muligt område: 0-3; lavere score indikerer øget forbedring).
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Gennemsnitlig F-VASI-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
F-VASI blev målt ved procentdelen af ​​involvering af vitiligo (procentdel af BSA) og graden af ​​depigmentering: 0% (ingen depigmentering), 10% (kun pletter af depigmentering), 25% (pigmenteret areal oversteg depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75% (depigmenteret område oversteg pigmenteret område), 90% (pigmentpletter) eller 100% (intet pigment). Procentdelen af ​​BSA (håndenhed) vitiligo-involvering blev estimeret til nærmeste 0,1 % af investigator ved brug af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at evaluere procentdelen af ​​BSA-vitiligo-involvering. F-VASI blev derefter udledt ved at gange de vurderede værdier for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted i ansigtet og summere værdierne for alle steder (muligt område: 0-3; lavere score indikerer øget forbedring).
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Ændring fra baseline i F-VASI-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
F-VASI blev målt ved procentdelen af ​​involvering af vitiligo (procentdel af BSA) og graden af ​​depigmentering: 0% (ingen depigmentering), 10% (kun pletter af depigmentering), 25% (pigmenteret areal oversteg depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75% (depigmenteret område oversteg pigmenteret område), 90% (pigmentpletter) eller 100% (intet pigment). Procentdelen af ​​BSA (håndenhed) vitiligo-involvering blev estimeret til nærmeste 0,1 % af investigator ved brug af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at evaluere procentdelen af ​​BSA-vitiligo-involvering. F-VASI blev derefter udledt ved at gange de vurderede værdier for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted i ansigtet og summere værdierne for alle steder (muligt område: 0-3; lavere score indikerer øget forbedring). Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien.
Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procent ændring fra baseline i F-VASI-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (BL); op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
F-VASI blev målt ved procentdelen af ​​involvering af vitiligo (procentdel af BSA) og graden af ​​depigmentering: 0% (ingen depigmentering), 10% (kun pletter af depigmentering), 25% (pigmenteret areal oversteg depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75% (depigmenteret område oversteg pigmenteret område), 90% (pigmentpletter) eller 100% (intet pigment). Procentdelen af ​​BSA (håndenhed) vitiligo-involvering blev estimeret til nærmeste 0,1 % af investigator ved brug af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at evaluere procentdelen af ​​BSA-vitiligo-involvering. F-VASI blev derefter udledt ved at gange de vurderede værdier for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted i ansigtet og summere værdierne for alle steder (muligt område: 0-3; lavere score indikerer øget forbedring). Procentvis ændring = ([post-BL-værdi minus BL-værdi]/BL-værdi) X 100.
Baseline (BL); op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procentdel af deltagere, der opnår en ≥50 % forbedring fra baseline i Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI50)-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
En T-VASI50 responder opnåede mindst 50 % forbedring fra baseline i T-VASI, beregnet med bidrag fra 6 steder. Procentdelen af ​​involvering af vitiligo blev estimeret i håndenheder (procentdel af BSA estimeret til nærmeste 0,1%) af investigator ved hjælp af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at vurdere procent BSA vitiligo-involvering. Graden af ​​depigmentering for hvert sted blev estimeret til den nærmeste procentdel: 0% (ingen depigmentering til stede), 10% (kun pletter af depigmentering til stede), 25% (pigmenteret område overskredet depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75 % (depigmenteret areal oversteg pigmenteret areal), 90 % (pigmentpletter til stede), 100 % (ingen pigment til stede). T-VASI blev derefter udledt ved at multiplicere værdierne vurderet for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted og summere værdierne (interval: 0-100; lavere score indikerer øget forbedring).
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procentdel af deltagere, der opnår en forbedring på ≥75 % fra baseline i T-VASI (T-VASI75)-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
En T-VASI75 responder opnåede mindst 75 % forbedring fra baseline i T-VASI, beregnet med bidrag fra 6 steder. Procentdelen af ​​involvering af vitiligo blev estimeret i håndenheder (procentdel af BSA estimeret til nærmeste 0,1%) af investigator ved hjælp af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at vurdere procent BSA vitiligo-involvering. Graden af ​​depigmentering for hvert sted blev estimeret til den nærmeste procentdel: 0% (ingen depigmentering til stede), 10% (kun pletter af depigmentering til stede), 25% (pigmenteret område overskredet depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75 % (depigmenteret areal oversteg pigmenteret areal), 90 % (pigmentpletter til stede), 100 % (ingen pigment til stede). T-VASI blev derefter udledt ved at multiplicere værdierne vurderet for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted og summere værdierne (interval: 0-100; lavere score indikerer øget forbedring).
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procentdel af deltagere, der opnår en forbedring på ≥90 % fra baseline i T-VASI (T-VASI90)-score i løbet af forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
En T-VASI90 responder opnåede mindst 90 % forbedring fra baseline i T-VASI, beregnet med bidrag fra 6 steder. Procentdelen af ​​involvering af vitiligo blev estimeret i håndenheder (procentdel af BSA estimeret til nærmeste 0,1%) af investigator ved hjælp af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at vurdere procent BSA vitiligo-involvering. Graden af ​​depigmentering for hvert sted blev estimeret til den nærmeste procentdel: 0% (ingen depigmentering til stede), 10% (kun pletter af depigmentering til stede), 25% (pigmenteret område overskredet depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75 % (depigmenteret areal oversteg pigmenteret areal), 90 % (pigmentpletter til stede), 100 % (ingen pigment til stede). T-VASI blev derefter udledt ved at multiplicere værdierne vurderet for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted og summere værdierne (interval: 0-100; lavere score indikerer øget forbedring).
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Gennemsnitlig T-VASI-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
T-VASI blev beregnet med bidrag fra 6 steder. Procentdelen af ​​involvering af vitiligo blev estimeret i håndenheder (procentdel af BSA estimeret til nærmeste 0,1%) af investigator ved hjælp af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at vurdere procent BSA vitiligo-involvering. Graden af ​​depigmentering for hvert sted blev estimeret til den nærmeste procentdel: 0% (ingen depigmentering til stede), 10% (kun pletter af depigmentering til stede), 25% (pigmenteret område overskredet depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75 % (depigmenteret areal oversteg pigmenteret areal), 90 % (pigmentpletter til stede), 100 % (ingen pigment til stede). T-VASI blev derefter udledt ved at multiplicere værdierne vurderet for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted og summere værdierne (interval: 0-100; lavere score indikerer øget forbedring).
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Ændring fra baseline i T-VASI-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
T-VASI blev beregnet med bidrag fra 6 steder. Procentdelen af ​​involvering af vitiligo blev estimeret i håndenheder (procentdel af BSA estimeret til nærmeste 0,1%) af investigator ved hjælp af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at vurdere procent BSA vitiligo-involvering. Graden af ​​depigmentering for hvert sted blev estimeret til den nærmeste procentdel: 0% (ingen depigmentering til stede), 10% (kun pletter af depigmentering til stede), 25% (pigmenteret område overskredet depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75 % (depigmenteret areal oversteg pigmenteret areal), 90 % (pigmentpletter til stede), 100 % (ingen pigment til stede). T-VASI blev derefter udledt ved at multiplicere værdierne vurderet for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted og summere værdierne (interval: 0-100; lavere score indikerer øget forbedring). Skift fra Baseline=post-Baseline værdi minus Baseline værdien.
Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procent ændring fra baseline i T-VASI-score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
T-VASI blev beregnet med bidrag fra 6 steder. Procentdelen af ​​involvering af vitiligo blev estimeret i håndenheder (procentdel af BSA estimeret til nærmeste 0,1%) af investigator ved hjælp af Palmar-metoden. Efterforskeren brugte sin hånd til at efterligne deltagerens håndstørrelse for at vurdere procent BSA vitiligo-involvering. Graden af ​​depigmentering for hvert sted blev estimeret til den nærmeste procentdel: 0% (ingen depigmentering til stede), 10% (kun pletter af depigmentering til stede), 25% (pigmenteret område overskredet depigmenteret område), 50% (depigmenteret og pigmenteret område var lige), 75 % (depigmenteret areal oversteg pigmenteret areal), 90 % (pigmentpletter til stede), 100 % (ingen pigment til stede). T-VASI blev derefter udledt ved at multiplicere værdierne vurderet for vitiligo-involveringen med procentdelen af ​​påvirket hud for hvert sted og summere værdierne (interval: 0-100; lavere score indikerer øget forbedring). Procentvis ændring = ([post-BL-værdi minus BL-værdi]/BL-værdi) X 100.
Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Gennemsnitlig ansigtskropsoverfladeareal (F-BSA) under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
F-BSA involvering var andelen af ​​ansigtets kropsoverfladeareal med vitiligo. Området "Ansigt" blev defineret som at inkludere området på panden til den oprindelige hårgrænse, på kinden til kæbelinjen lodret til kæbelinjen og lateralt fra mundvigen til tragus. Området "Ansigt" omfattede ikke overfladeareal af læber, hovedbund, ører eller hals, men omfattede næse og øjenlåg. Vurdering af kropsoverfladeareal blev udført ved Palmar-metoden. Kropsoverfladeareal blev estimeret til nærmeste 0,1 %. Den omtrentlige størrelse af deltagerens hele håndfladeoverflade (dvs. håndfladen plus 5 cifre) blev betragtet som 1 % BSA, og den omtrentlige størrelse af deltagerens tommelfinger blev betragtet som 0,1 % BSA. Data præsenteres som procentdelen af ​​BSA-involvering i ansigtet sammenlignet med total BSA.
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Ændring fra baseline i F-BSA under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
F-BSA involvering var andelen af ​​ansigtets kropsoverfladeareal med vitiligo. Området "Ansigt" blev defineret som at inkludere området på panden til den oprindelige hårgrænse, på kinden til kæbelinjen lodret til kæbelinjen og lateralt fra mundvigen til tragus. Området "Ansigt" omfattede ikke overfladeareal af læber, hovedbund, ører eller hals, men omfattede næse og øjenlåg. Vurdering af kropsoverfladeareal blev udført ved Palmar-metoden. Kropsoverfladeareal blev estimeret til nærmeste 0,1 %. Den omtrentlige størrelse af deltagerens hele håndfladeoverflade (dvs. håndfladen plus 5 cifre) blev betragtet som 1 % BSA, og den omtrentlige størrelse af deltagerens tommelfinger blev betragtet som 0,1 % BSA. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Data præsenteres som procentdelen af ​​BSA-involvering i ansigtet sammenlignet med total BSA.
Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procent ændring fra baseline i F-BSA under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
F-BSA involvering var andelen af ​​ansigtets kropsoverfladeareal med vitiligo. Området "Ansigt" blev defineret som at inkludere området på panden til den oprindelige hårgrænse, på kinden til kæbelinjen lodret til kæbelinjen og lateralt fra mundvigen til tragus. Området "Ansigt" omfattede ikke overfladeareal af læber, hovedbund, ører eller hals, men omfattede næse og øjenlåg. Vurdering af kropsoverfladeareal blev udført ved Palmar-metoden. Kropsoverfladeareal blev estimeret til nærmeste 0,1 %. Den omtrentlige størrelse af deltagerens hele håndfladeoverflade (dvs. håndfladen plus 5 cifre) blev betragtet som 1 % BSA, og den omtrentlige størrelse af deltagerens tommelfinger blev betragtet som 0,1 % BSA. Procentvis ændring = ([post-Baseline (BL) værdi minus BL værdi]/BL værdi) X 100.
Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Gennemsnitlig kropsoverfladeareal (T-BSA) under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
T-BSA involvering var andelen af ​​kropsoverfladearealet med vitiligo. Vurdering af kropsoverfladeareal blev udført ved Palmar-metoden. Kropsoverfladeareal blev estimeret til nærmeste 0,1 %. Den omtrentlige størrelse af deltagerens hele håndfladeoverflade (dvs. håndfladen plus 5 cifre) blev betragtet som 1 % BSA, og den omtrentlige størrelse af deltagerens tommelfinger blev betragtet som 0,1 % BSA. Data præsenteres som procentdelen af ​​BSA-involvering i hele kroppen.
op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Ændring fra baseline i T-BSA under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
T-BSA involvering var andelen af ​​kropsoverfladearealet med vitiligo. Vurdering af kropsoverfladeareal blev udført ved Palmar-metoden. Kropsoverfladeareal blev estimeret til nærmeste 0,1 %. Den omtrentlige størrelse af deltagerens hele håndfladeoverflade (dvs. håndfladen plus 5 cifre) blev betragtet som 1 % BSA, og den omtrentlige størrelse af deltagerens tommelfinger blev betragtet som 0,1 % BSA. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Data præsenteres som procentdelen af ​​BSA-involvering i hele kroppen.
Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procent ændring fra baseline i T-BSA under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
T-BSA involvering var andelen af ​​kropsoverfladearealet med vitiligo. Vurdering af kropsoverfladeareal blev udført ved Palmar-metoden. Kropsoverfladeareal blev estimeret til nærmeste 0,1 %. Den omtrentlige størrelse af deltagerens hele håndfladeoverflade (dvs. håndfladen plus 5 cifre) blev betragtet som 1 % BSA, og den omtrentlige størrelse af deltagerens tommelfinger blev betragtet som 0,1 % BSA. Procentvis ændring = ([post-Baseline (BL) værdi minus BL værdi]/BL værdi) X 100.
Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Procentdel af deltagere, der opnår en Vitiligo Noticeability Scale (VNS) score på 4 eller 5 under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
VNS er et patientrapporteret mål for vitiligobehandlingssucces, der er vurderet på en 5-punkts skala. Baseline-ansigtsbilledet blev vist til deltagerne til reference, og et spejl blev stillet til rådighed, så deltagerne kunne vurdere vitiligoen i deres ansigt. Deltageren blev bedt om at svare på følgende forespørgsel: Sammenlignet med før behandlingen, hvor mærkbar er vitiligoen nu? Svar: (1) mere mærkbar, (2) som mærkbar, (3) lidt mindre mærkbar, (4) meget mindre mærkbar og (5) ikke længere mærkbar.
Baseline; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Ændring fra uge 52 i Dermatology Life Quality Index (DLQI) totalscore under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Uge 52; op til op til uge 104 af forlængelsesundersøgelsen (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
DLQI er et simpelt valideret spørgeskema med 10 spørgsmål til at måle, hvor meget hudproblemet har påvirket deltageren i løbet af de foregående 7 dage. Deltagere i alderen ≥16 år besvarede spørgeskemaet med: (1) meget; (2) meget; (3) lidt; eller (4) slet ikke. Spørgeskemaet blev analyseret under 6 overskrifter: Symptomer og følelser (Spørgsmål 1 og 2); Daglige aktiviteter (spørgsmål 3 og 4); Fritid (Spørgsmål 5 og 6); arbejde og skole (spørgsmål 7); Personlige relationer (spørgsmål 8 og 9); og Behandling (Spørgsmål 10). Scoringen af ​​hvert spørgsmål er som følger: meget = 3; meget = 2; lidt = 1; slet ikke = 0; ikke relevant = 0. For spørgsmål 7, "forhindret arbejde eller studier"=3. Den samlede score spænder fra 0 til 30; højere score indikerer højere livskvalitet. Ændring fra uge 52 blev beregnet som værdien efter uge 52 minus værdien for uge 52.
Uge 52; op til op til uge 104 af forlængelsesundersøgelsen (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Ændring fra uge 52 i Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) Samlet score under forlængelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Uge 52; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
CDLQI er ungdoms/børns version af DLQI. DLQI er et simpelt valideret spørgeskema med 10 spørgsmål til at måle, hvor meget hudproblemet har påvirket deltageren i løbet af de foregående 7 dage. Deltagere i alderen <16 år besvarede spørgeskemaet med: (1) meget; (2) meget; (3) lidt; eller (4) slet ikke. Spørgeskemaet blev analyseret under 6 overskrifter: Symptomer og følelser (Spørgsmål 1 og 2); Fritid (Spørgsmål 4, 5 og 6); Skole eller ferie (spørgsmål 7); Personlige relationer (spørgsmål 3 og 8); Søvn (Spørgsmål 9); og Behandling (Spørgsmål 10). Scoringen af ​​hvert spørgsmål er som følger: meget = 3; ret meget = 2; kun lidt = 1; slet ikke = 0; spørgsmål ubesvaret = 0. Den samlede score spænder fra 0 til 30; højere score indikerer højere livskvalitet. Ændring fra uge 52 blev beregnet som værdien efter uge 52 minus værdien for uge 52.
Uge 52; op til uge 104 af behandlingsforlængelse (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Antal deltagere med enhver behandlingsfremkaldt bivirkning (TEAE)
Tidsramme: op til cirka uge 108 (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
En TEAE blev defineret som enhver uønsket hændelse (AE) rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende hændelse efter den første påføring af forsøgslægemidlet i denne undersøgelse. En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af ​​et lægemiddel hos mennesker, uanset om det anses for lægemiddelrelateret eller ej. En AE kunne derfor have været et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret) tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling.
op til cirka uge 108 (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsudvidelsesundersøgelse.)
Laveste plasmakoncentrationer af Ruxolitinib i uge 80 og uge 104
Tidsramme: Uge 80 (prædosis); Uge 104 (når som helst efter dosis) (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsforlængelsesundersøgelse).
Steady-state plasmakoncentrationen blev vurderet. Farmakokinetiske blodprøver kunne have været indsamlet på et hvilket som helst tidspunkt forud for påføring af studielægemiddel på stedet ved besøget i uge 80 og på et hvilket som helst tidspunkt ved besøget i uge 104 (afslutningen af ​​forsøget). Resultater fra de to forældreundersøgelser indikerede, at steady state blev nået ved eller før uge 4, og at brugen af ​​vehikel eller ruxolitinib 1,5 % i de første 52 uger af behandlingen derfor ikke havde nogen indflydelse på ruxolitinib plasmakoncentrationen i uge 80. og uge 104 (Afslutning af behandling) besøg. Således blev de to kohorte B-kohorter kombineret i en enkelt arm til dataanalyse i denne undersøgelse.
Uge 80 (prædosis); Uge 104 (når som helst efter dosis) (Uge 52 var det første besøg i denne behandlingsforlængelsesundersøgelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incyte Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Kathleen Butler, MD, Incyte Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCB 18424-308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Incyte deler data med kvalificerede eksterne forskere, efter at et forskningsforslag er indsendt. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter den primære offentliggørelse eller 2 år efter undersøgelsen er afsluttet for markedsgodkendte produkter og indikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Data fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet i afsnittet om datadeling på www.incyteclinicaltrials.com internet side. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data i henhold til en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner