Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af næser og konventionel laparoskopisk kirurgi ved kolorektal cancer

16. september 2020 opdateret af: Xu Fujian, Zunyi Medical College
Radikal kirurgi for endetarmskræft har udviklet sig fra det oprindelige koncept med total mesorctal excision (TME) til den brede anvendelse af laparoskopisk kirurgi i radikal behandling af endetarmskræft. Efter 30 års rivende udvikling er laparoskopisk TME-kirurgi for endetarmskræft i dag blevet førstevalget for patienter med endetarmskræft. Det ekstra snit i bugvæggen, som bruges til at fjerne tumorprøver, er dog i modstrid med det nuværende koncept med minimalt invasiv kirurgi. At undgå snit i mavevæggen er blevet en almindelig appel for mave-tarmkirurger og patienter med endetarmskræft. Naturlig mundeprøveudtrækningskirurgi (NOSES) kan løse problemet med abdominalvægshjælpeindsnit, som fuldfører radikal resektion af endetarmskræft og gastrointestinal rekonstruktion under fuld laparoskopi. Prøverne tages ud gennem den naturlige åbning (endetarmen eller skeden) uden et hjælpesnit, hvilket er mere i overensstemmelse med minimalt invasiv praksis og lettere at betjene. Forskning i udviklingen af ​​laparoskopisk radikal resektion af endetarmskræft i NOSES har til formål at give en vis reference for denne operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var som følger: (1) patienter i alderen mellem 18 og 80 år; (2) histopatologi bekræftet som kolorektalt adenokarcinom; (3) præoperativ billeddannelse (CT og MR) vurderinger viste, at kolorektal cancer ikke trængte ind i serosa (≤T3); (4) tumoromkreds <5 cm; (5) forbedrede CT-scanninger af bryst og mavebækken før operation udelukkede levermetastaser, lungemetastaser og andre fjernorganmetastaser.

Ekskluderingskriterier:

  • De præoperative udelukkelseskriterier var som følger: (1) tumorer kunne resekeres ved endoskopisk submucosal dissektion (ESD) og endoskopisk mucosal resektion (EMR); (2) kropsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2; (3) patienter med alvorlig perforation, blødning eller obstruktion, der kræver akut kirurgi; (4) tilbagevendende tilfælde; (5) patienter, der gennemgår neoadjuverende terapi eller præoperativ strålebehandling; (6) Anæstesiologer (ASA) score ≥ IV; (7) aktiv infektionsperiode; (8) blodneutrofiler <3 x 109/l.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Naturlig åbningsprøveekstraktionskirurgi
Procedure: Laparoskopisk kirurgi

NÆSER: Natural orifice specimen extraction (NOSE) er åbningen af ​​en hul viscus, der allerede kommunikerer med omverdenen, såsom vagina eller distale mave-tarmkanal, for at fjerne en prøve. Udgangspunktet for denne teknik er at reducere det traume, der kræves for at fjerne prøven med forventning om, at dette kan forbedre resultaterne.

Konventionel laparoskopisk kirurgi: Kirurgiske prøver blev taget ud gennem abdominalvæggen.

Andre navne:
  • Konventionel laparoskopisk kirurgi
SHAM_COMPARATOR: Konventionel laparoskopi
Procedure: Laparoskopisk kirurgi

NÆSER: Natural orifice specimen extraction (NOSE) er åbningen af ​​en hul viscus, der allerede kommunikerer med omverdenen, såsom vagina eller distale mave-tarmkanal, for at fjerne en prøve. Udgangspunktet for denne teknik er at reducere det traume, der kræves for at fjerne prøven med forventning om, at dette kan forbedre resultaterne.

Konventionel laparoskopisk kirurgi: Kirurgiske prøver blev taget ud gennem abdominalvæggen.

Andre navne:
  • Konventionel laparoskopisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: En måned efter operationen
lungeinfektion, urinvejsinfektion, anal funktion, tarmobstruktion, anastomotisk blødning, osv.
En måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 3 år og 5 år efter operationen
3-årig og 5-årig Samlet overlevelsesrate
3 år og 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zunyi Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WA2020RW12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner