Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie NOS i konwencjonalnej chirurgii laparoskopowej w raku jelita grubego

16 września 2020 zaktualizowane przez: Xu Fujian, Zunyi Medical College
Radykalna chirurgia raka odbytnicy ewoluowała od pierwotnej koncepcji całkowitego wycięcia mezorktalu (TME) do szerokiego zastosowania chirurgii laparoskopowej w radykalnym leczeniu raka odbytnicy. Po 30 latach szybkiego rozwoju, obecnie laparoskopowa operacja TME raka odbytnicy stała się pierwszym wyborem dla pacjentów z rakiem odbytnicy. Jednak pomocnicze nacięcie ściany jamy brzusznej, które służy do usuwania wycinków guza, jest sprzeczne z obecną koncepcją chirurgii małoinwazyjnej. Unikanie nacięć ściany jamy brzusznej stało się powszechnym apelem chirurgów przewodu pokarmowego i pacjentów z rakiem odbytnicy. Chirurgia usunięcia wycinków z naturalnego ujścia (NOS) może rozwiązać problem dodatkowego nacięcia ściany jamy brzusznej, które uzupełnia radykalną resekcję raka odbytnicy i rekonstrukcję przewodu pokarmowego pod pełną laparoskopią. Próbki są pobierane przez naturalny otwór (odbytnicę lub pochwę) bez dodatkowego nacięcia, co jest bardziej zgodne z praktyką minimalnie inwazyjną i łatwiejsze w obsłudze. Badania nad postępem laparoskopowej radykalnej resekcji raka odbytnicy w NOSES mają na celu dostarczenie pewnego odniesienia dla tej operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fujian Xu, Master
  • Numer telefonu: +8615895864837
  • E-mail: 911583440@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia były następujące: (1) pacjenci w wieku od 18 do 80 lat; (2) histopatologicznie potwierdzony gruczolakorak jelita grubego; (3) przedoperacyjne badania obrazowe (CT i MR) wykazały, że rak jelita grubego nie penetrował błony surowiczej (≤T3); (4) obwód guza <5 cm; (5) wzmocnione skany CT klatki piersiowej i miednicy brzusznej przed operacją wykluczyły przerzuty do wątroby, przerzuty do płuc i inne przerzuty do narządów odległych.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne kryteria wykluczenia były następujące: (1) guzy można było wyciąć za pomocą endoskopowej dysekcji podśluzówkowej (ESD) i endoskopowej resekcji błony śluzowej (EMR); (2) wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2; (3) pacjentów z ciężką perforacją, krwawieniem lub niedrożnością wymagających pilnej operacji; (4) powtarzające się przypadki; (5) pacjenci w trakcie leczenia neoadjuwantowego lub radioterapii przedoperacyjnej; (6) Wynik anestezjologów (ASA) ≥ IV; (7) aktywny okres infekcji; (8) neutrofile we krwi <3 × 109/l.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia ekstrakcji próbki naturalnego otworu
Procedura: Chirurgia laparoskopowa

NOSY: Ekstrakcja próbki przez naturalny otwór (NOS) to otwarcie wydrążonego narządu, który już komunikuje się ze światem zewnętrznym, takim jak pochwa lub dystalny przewód pokarmowy, w celu usunięcia próbki. Założeniem tej techniki jest zmniejszenie urazu wymaganego do usunięcia próbki z oczekiwaniem, że może to poprawić wyniki.

Konwencjonalna chirurgia laparoskopowa: Próbki chirurgiczne pobierano przez ścianę jamy brzusznej.

Inne nazwy:
  • Konwencjonalna chirurgia laparoskopowa
SHAM_COMPARATOR: Klasyczna laparoskopia
Procedura: Chirurgia laparoskopowa

NOSY: Ekstrakcja próbki przez naturalny otwór (NOS) to otwarcie wydrążonego narządu, który już komunikuje się ze światem zewnętrznym, takim jak pochwa lub dystalny przewód pokarmowy, w celu usunięcia próbki. Założeniem tej techniki jest zmniejszenie urazu wymaganego do usunięcia próbki z oczekiwaniem, że może to poprawić wyniki.

Konwencjonalna chirurgia laparoskopowa: Próbki chirurgiczne pobierano przez ścianę jamy brzusznej.

Inne nazwy:
  • Konwencjonalna chirurgia laparoskopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
infekcja płuc, infekcja dróg moczowych, funkcja odbytu, niedrożność jelit, krwawienie z zespolenia itp.
Miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata i 5 lat po operacji
3-letni i 5-letni całkowity wskaźnik przeżycia
3 lata i 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zunyi Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WA2020RW12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj