Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän ja tavanomaisen laparoskooppisen leikkauksen vertailu paksusuolensyövän hoidossa

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Xu Fujian, Zunyi Medical College
Peräsuolen syövän radikaalikirurgia on kehittynyt alkuperäisestä mesorctalin kokonaisleikkauksen (TME) käsitteestä laparoskooppisen leikkauksen laajaan soveltamiseen peräsuolen syövän radikaalissa hoidossa. 30 vuoden nopean kehityksen jälkeen peräsuolen syövän laparoskooppisesta TME-leikkauksesta on nykyään tullut peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden ensimmäinen valinta. Vatsan seinämän ylimääräinen viilto, jota käytetään kasvainnäytteiden poistamiseen, on kuitenkin nykyisen minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käsitteen vastainen. Vatsan seinämän viiltojen välttämisestä on tullut ruoansulatuskanavakirurgien ja peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden yleinen vetoomus. Luonnollisen aukon näytteenpoistokirurgia (NOSES) voi ratkaista vatsan seinämän apuviillon ongelman, joka suorittaa peräsuolen syövän radikaalin resektion ja maha-suolikanavan jälleenrakentamisen täyden laparoskoopin alla. Näytteet otetaan luonnollisen aukon (peräsuolen tai emättimen) kautta ilman ylimääräistä viiltoa, mikä on paremmin minimaalisen invasiivisen käytännön mukaista ja helpompi käyttää. Peräsuolen syövän laparoskooppisen radikaalin resektion etenemisen tutkiminen NOSES:ssä pyrkii tarjoamaan tietyn referenssin tälle leikkaukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fujian Xu, Master
  • Puhelinnumero: +8615895864837
  • Sähköposti: 911583440@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: (1) potilaat, joiden ikä on 18-80 vuotta; (2) histopatologia, joka on vahvistettu kolorektaaliseksi adenokarsinoomaksi; (3) Preoperatiiviset kuvantamistutkimukset (CT ja MR) osoittivat, että paksusuolen syöpä ei tunkeutunut seroosiin (≤T3); (4) kasvaimen ympärysmitta < 5 cm; (5) tehostetut rintakehän ja vatsan lantion CT-kuvat ennen leikkausta sulkivat pois metastaasit maksassa, keuhkometastaasit ja muut etäpesäkkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiiviset poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) kasvaimet voitiin leikata endoskooppisella submukosaalisella dissektiolla (ESD) ja endoskooppisella limakalvoresektiolla (EMR); (2) kehon massaindeksi (BMI) > 30 kg/m2; (3) potilaat, joilla on vakava perforaatio, verenvuoto tai tukos, jotka vaativat kiireellistä leikkausta; (4) toistuvat tapaukset; (5) potilaat, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa tai preoperatiivista sädehoitoa; (6) Anestesiologien (ASA) pistemäärä ≥ IV; (7) aktiivinen infektiojakso; (8) veren neutrofiilit <3 × 109/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Luonnollisen aukon näytteenpoistokirurgia
Menettely: Laparoskooppinen kirurgia

NENÄT: Luonnollisen aukon näytteen poistaminen (NOSE) on onton viskuksen avaaminen, joka jo on yhteydessä ulkomaailmaan, kuten emättimeen tai distaaliseen maha-suolikanavaan, näytteen poistamiseksi. Tämän tekniikan lähtökohtana on vähentää näytteen poistamiseen tarvittavaa traumaa sillä odotuksella, että tämä voi parantaa tuloksia.

Perinteinen laparoskooppinen kirurgia: Kirurgiset näytteet otettiin vatsan seinämän läpi.

Muut nimet:
  • Perinteinen laparoskooppinen kirurgia
SHAM_COMPARATOR: Perinteinen laparoskopia
Menettely: Laparoskooppinen kirurgia

NENÄT: Luonnollisen aukon näytteen poistaminen (NOSE) on onton viskuksen avaaminen, joka jo on yhteydessä ulkomaailmaan, kuten emättimeen tai distaaliseen maha-suolikanavaan, näytteen poistamiseksi. Tämän tekniikan lähtökohtana on vähentää näytteen poistamiseen tarvittavaa traumaa sillä odotuksella, että tämä voi parantaa tuloksia.

Perinteinen laparoskooppinen kirurgia: Kirurgiset näytteet otettiin vatsan seinämän läpi.

Muut nimet:
  • Perinteinen laparoskooppinen kirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
keuhkotulehdus, virtsatietulehdus, peräaukon toiminta, suoliston tukos, anastomoosiverenvuoto jne.
Kuukausi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
3 vuotta ja 5 vuotta Kokonaiseloonjäämisaste
3 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zunyi Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WA2020RW12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa