Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av NESER og konvensjonell laparoskopisk kirurgi ved kolorektal kreft

16. september 2020 oppdatert av: Xu Fujian, Zunyi Medical College
Radikal kirurgi for rektalkreft har utviklet seg fra det opprinnelige konseptet med total mesorctal excision (TME) til den brede anvendelsen av laparoskopisk kirurgi i radikal behandling av endetarmskreft. Etter 30 års rivende utvikling, har i dag laparoskopisk TME-kirurgi for endetarmskreft blitt førstevalget for de pasientene med endetarmskreft. Hjelpesnittet i bukveggen som brukes til å fjerne tumorprøver er imidlertid i strid med dagens konsept med minimalt invasiv kirurgi. Å unngå snitt i mageveggen har blitt en vanlig appell for gastrointestinale kirurger og pasienter med endetarmskreft. Naturlig munnprøver ekstraksjonskirurgi (NOSES) kan løse problemet med bukvegg hjelpesnitt, som fullfører endetarmskreft radikal reseksjon og gastrointestinal rekonstruksjon under full laparoskopisk. Prøvene tas ut gjennom den naturlige åpningen (endetarmen eller skjeden) uten et hjelpesnitt, noe som er mer i tråd med minimalt invasiv praksis og lettere å betjene. Forskning på utviklingen av laparoskopisk radikal reseksjon av endetarmskreft i NOSES har som mål å gi en viss referanse for denne operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Fujian Xu, Master
  • Telefonnummer: +8615895864837
  • E-post: 911583440@qq.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var som følger: (1) pasienter i alderen 18 til 80 år; (2) histopatologi bekreftet som kolorektalt adenokarsinom; (3) vurderinger av preoperativ bildediagnostikk (CT og MR) viste at kolorektal kreft ikke penetrerte serosa (≤T3); (4) tumoromkrets <5 cm; (5) forsterkede bryst- og magebekken-CT-skanninger før operasjon utelukket levermetastaser, lungemetastaser og andre fjernorganmetastaser.

Ekskluderingskriterier:

  • De preoperative eksklusjonskriteriene var som følger: (1) svulster kunne reseksjoneres ved endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) og endoskopisk mukosal reseksjon (EMR); (2) kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2; (3) pasienter med alvorlig perforasjon, blødning eller obstruksjon som krever akuttkirurgi; (4) tilbakevendende tilfeller; (5) pasienter som gjennomgår neoadjuvant terapi eller preoperativ strålebehandling; (6) Anestesileger (ASA) skårer ≥ IV; (7) aktiv infeksjonsperiode; (8) blodnøytrofiler <3 × 109/L.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Naturlig åpning prøveekstraksjonskirurgi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kirurgi

NESER: Natural orifice specimen extraction (NOSE) er åpningen av et hult viscus som allerede kommuniserer med omverdenen, slik som skjeden eller den distale mage-tarmkanalen, for å fjerne en prøve. Forutsetningen for denne teknikken er å redusere traumet som kreves for å fjerne prøven med forventning om at dette kan forbedre resultatene.

Konvensjonell laparoskopisk kirurgi: Kirurgiske prøver ble tatt ut gjennom bukveggen.

Andre navn:
  • Konvensjonell laparoskopisk kirurgi
SHAM_COMPARATOR: Konvensjonell laparoskopi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kirurgi

NESER: Natural orifice specimen extraction (NOSE) er åpningen av et hult viscus som allerede kommuniserer med omverdenen, slik som skjeden eller den distale mage-tarmkanalen, for å fjerne en prøve. Forutsetningen for denne teknikken er å redusere traumet som kreves for å fjerne prøven med forventning om at dette kan forbedre resultatene.

Konvensjonell laparoskopisk kirurgi: Kirurgiske prøver ble tatt ut gjennom bukveggen.

Andre navn:
  • Konvensjonell laparoskopisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: En måned etter operasjonen
lungeinfeksjon, urinveisinfeksjon, anal funksjon, tarmobstruksjon, anastomotisk blødning, etc.
En måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 3 år og 5 år etter operasjon
3-år og 5-år Samlet overlevelsesrate
3 år og 5 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zunyi Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WA2020RW12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere