NeVa ONE Registry Undersøgelse

Inklusionskriterier:

Kun forsøgspersoner, der allerede er behandlet med NeVa-trombektomianordningerne, kan komme i betragtning til tilmelding.

1. Alder ≥18
2. NIHSS-score ≥ 6
3. MRS-score før slag ≤ 1
4. Intrakraniel arteriel okklusion af den distale intrakranielle carotisarterie eller den midterste cerebrale arterie (M1/M2), anterior cerebral arterie (ACA), posterior cerebral arterie (PCA), basilar arterie eller vertebral arterie påvist med DSA.
5. Trombektomiprocedure kan påbegyndes inden for 24 timer fra symptomdebut (defineret som sidste kendte godt [TLKW])

6. Inklusionskriterier for billeddannelse:

   Patienten skal have bekræftet LVO og redbar penumbra. Enhver automatiseret software til bestemmelse af volumen af ​​levedygtigt væv er acceptabel. patientvalg skal følge følgende retningslinjer:

   • ASPEKTER 6-10 hvis behandlingen startede 0-6 timer fra TLKW
   • ASPEKTER 8-10 hvis behandlingen startede 6-24 timer fra TLKW
   • Iskæmisk kerne ≤ 50 cc
7. Forsøgsperson eller juridisk repræsentant er i stand til og villig til at give informeret samtykke inden for 72 timer efter interventionen (kan bruge uafhængig lægesamtykke i denne tidsramme og opnå samtykke fra den juridiske repræsentant senere end 72 timer).

Ekskluderingskriterier:

1. Eksisterende medicinsk neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer, f.eks. demens med ordineret anti-cholinesterasehæmmer (f. Aricept).
2. Hjerte-lunge-redning, betydelig hjertearytmi, tegn på igangværende myokardieinfarkt, bekymring for lungeaspiration før behandling.
3. Kliniske symptomer, der tyder på bilateralt slagtilfælde eller slagtilfælde i flere territorier
4. Cerebral vaskulitis
5. Anamnese med svær allergi over for kontrastmiddel.
6. Kendt allergi over for NeVa-materialer (nitinol, rustfrit stål)
7. Mistanke om aortadissektion, septisk embolus eller bakteriel endocarditis
8. Systemisk infektion
9. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskydning
10. Tegn på intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom)
11. Manglende evne til at implementere NeVA-enhed i mindst én gang af en anden årsag
12. Forventet levetid mindre end 6 måneder
13. Enhver anden tilstand, der efter investigatorens mening udelukker en endovaskulær procedure eller udgør en væsentlig fare for forsøgspersonen, hvis en endovaskulær procedure blev udført.