NeVa ONE registerstudie

Inklusjonskriterier:

Kun forsøkspersoner som allerede er behandlet med NeVa-trombektomi-enhetene kan vurderes for påmelding.

1. Alder ≥18
2. NIHSS-score ≥ 6
3. Førslags mRS-score ≤ 1
4. Intrakraniell arteriell okklusjon av den distale intrakranielle halspulsåren eller midtre cerebral arterie (M1/M2), fremre cerebral arterie (ACA), posterior cerebral arterie (PCA), basilar arterie eller vertebral arterie demonstrert med DSA.
5. Trombektomiprosedyre kan initieres innen 24 timer fra symptomdebut (definert som tid sist kjente godt [TLKW])

6. Inkluderingskriterier for bildebehandling:

   Pasienten skal ha bekreftet LVO og bergbar penumbra. Enhver automatisert programvare for å bestemme volumet av levedyktig vev er akseptabelt. Pasientvalg bør følge følgende retningslinjer:

   • ASPEKTER 6-10 hvis behandling startet 0-6 timer fra TLKW
   • ASPEKTER 8-10 hvis behandlingen startet 6-24 timer fra TLKW
   • Iskemisk kjerne ≤ 50 cc
7. Subjektet eller juridisk representant er i stand til og villig til å gi informert samtykke innen 72 timer etter intervensjonen (kan bruke samtykke fra uavhengig lege i denne tidsrammen og få samtykke fra den juridiske representanten senere enn 72 timer).

Ekskluderingskriterier:

1. Eksisterende medisinsk nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som ville forvirre de nevrologiske eller funksjonelle evalueringene, f.eks. demens med foreskrevet anti-kolinesterasehemmer (f. Aricept).
2. Hjerte-lungeredning, betydelig hjertearytmi, tegn på pågående hjerteinfarkt, bekymring for lungeaspirasjon før behandling.
3. Kliniske symptomer som tyder på bilateralt hjerneslag eller hjerneslag i flere territorier
4. Cerebral vaskulitt
5. Anamnese med alvorlig allergi mot kontrastmiddel.
6. Kjent allergi mot NeVa-materialer (nitinol, rustfritt stål)
7. Mistanke om aortadisseksjon, septisk embolus eller bakteriell endokarditt
8. Systemisk infeksjon
9. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskyvning
10. Bevis for intrakraniell svulst (unntatt små meningeom)
11. Manglende evne til å distribuere NeVA-enhet for minst ett pass av en annen grunn
12. Forventet levealder mindre enn 6 måneder
13. Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, utelukker en endovaskulær prosedyre eller utgjør en betydelig fare for forsøkspersonen hvis en endovaskulær prosedyre ble utført.