MR-guidet fokuseret ultralyd (FUS) til behandling af trigeminusneuralgi

Inklusionskriterier:

1. Klinisk diagnose af klassisk eller idiopatisk TN, der er refraktær over for medicinsk terapi
2. Alder over 21 og under 75 år
3. Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give samtykke og i stand til at deltage i alle studiebesøg
4. Dokumenteret kroniske, stærke smerter i mere end 6 måneders varighed
5. Manglende respons på det sædvanlige terapeutiske regime anses for at være standardbehandling for trigeminusneuralgi. Patienten skulle have fejlet et forsøg med mindst to klasser af terapeutiske midler, inklusive et antikonvulsivt middel
6. Patient med trigeminusneuralgi, som enten har fejlet en tidligere kirurgisk tilgang, der anses for at være standardbehandling for TN (mikrovaskulær dekompression, radiofrekvens, stereotaktisk, radiokirurgi eller glycerol) eller ikke anses for at være en acceptabel kandidat til en af ​​disse alternative muligheder ( på grund af anæstesirisiko, medicinske følgesygdomme eller patientafslag trods rådgivning).
7. Central lateral thalamotomi er mulig baseret på evaluering af billeddannelsesundersøgelser
8. Patient i stand til at kommunikere fornemmelser under Exablate TcMRgFUS-behandlingen
9. To medlemmer af lægeteamet er blevet enige om inklusions- og eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med kontraindikationer til MR såsom svær klaustrofobi og metalliske implantater, der er uforenelige med MR.

  1. Alvorlig psykiatrisk lidelse såsom ukontrolleret depression, bipolar lidelse, tidligere forsøg på selvmord eller selvmordstanker i de foregående 12 måneder
  2. Forventet levetid mindre end 12 måneder
  3. Antikoagulerende eller blodpladehæmmende medicin samt underliggende koagulopati
  4. Tidligere eller aktuelt implanteret thalamisk DBS
  5. Gravide damer eller kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive og ikke bruger prævention
  6. Manglende evne til at give informeret samtykke, for eksempel på grund af underliggende kognitiv svækkelse eller afasi
  7. Tilstedeværelse af intrakraniel masse eller en akut intrakraniel abnormitet
  8. Forsøgspersoner med ustabil hjertestatus såsom ustabil angina pectoris, dokumenterede myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter protokolindgang og ejektionsfraktion mindre end 40
  9. Forsøgspersoner, der udviser enhver adfærd, der er i overensstemmelse med ethanol eller stofmisbrug som defineret af kriterierne skitseret i DSM-IV.
  10. Svær hypertension (diastolisk BP > 100 på medicin eller vedvarende forhøjet SBP > 140 mmHg trods tilstrækkelig antihypertensiv medicin)
  11. Anamnese med immunkompromittering, herunder dem, der er HIV-positive.
  12. Anamnese med intrakraniel blødning, traumatisk hjerneskade eller thalamus slagtilfælde.
  13. Cerebrovaskulær sygdom (multiple CVA eller CVA inden for 6 måneder)
  14. Forsøgspersoner med livstruende systemisk sygdom, der inkluderer og ikke er begrænset til følgende, vil blive udelukket fra studiedeltagelsen: HIV, leversvigt, bloddyskrasier osv.
  15. Personer med en historie med anfald inden for det seneste år
  16. Personer, der ikke er i stand til eller villige til at tolerere den påkrævede langvarige stationære liggende stilling under behandlingen (kan være op til 4 timers samlet bordtid).
  17. Deltager eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  18. Skull Density Ratio (SDR) mindre end 0,4 ± 0,05
  19. Historie om multipel sklerose.