MR-veiledet fokusert ultralyd (FUS) for behandling av trigeminusnevralgi

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnose av klassisk eller idiopatisk TN som er motstandsdyktig mot medisinsk terapi
2. Alder over 21 og under 75 år
3. Emner som kan og vil gi samtykke og kan delta på alle studiebesøk
4. Dokumentert kroniske, sterke smerter i mer enn 6 måneders varighet
5. Manglende respons på det vanlige terapeutiske regimet anses å være standardbehandling for trigeminusnevralgi. Pasienten skal ha mislyktes i en utprøving av minst to klasser av terapeutiske midler, inkludert et antikonvulsivt middel
6. Pasient med trigeminusneuralgi som enten har mislyktes i en tidligere kirurgisk tilnærming som anses å være standardbehandling for TN (mikrovaskulær dekompresjon, radiofrekvens, stereotaktisk, radiokirurgi eller glyserol) eller ikke anses å være en akseptabel kandidat for et av disse alternative alternativene ( på grunn av anestesirisiko, medisinske komorbiditeter eller pasientavslag til tross for rådgivning).
7. Sentral lateral thalamotomi er mulig basert på evaluering av avbildningsstudier
8. Pasienten er i stand til å kommunisere sensasjoner under Exablate TcMRgFUS-behandlingen
9. To medlemmer av det medisinske teamet har blitt enige om inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med kontraindikasjoner mot MR som alvorlig klaustrofobi og metalliske implantater som er uforenlige med MR.

  1. Alvorlig psykiatrisk lidelse som ukontrollert depresjon, bipolar lidelse, tidligere forsøk på selvmord eller selvmordstanker i de foregående 12 månedene
  2. Forventet levealder mindre enn 12 måneder
  3. Antikoagulerende eller platehemmende medisiner samt underliggende koagulopati
  4. Tidligere eller nå implantert thalamisk DBS
  5. Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive og ikke bruker prevensjon
  6. Manglende evne til å gi informert samtykke, for eksempel på grunn av underliggende kognitiv svikt eller afasi
  7. Tilstedeværelse av intrakraniell masse eller en akutt intrakraniell abnormitet
  8. Personer med ustabil hjertestatus som ustabil angina pectoris, dokumenterte hjerteinfarkt innen 6 måneder etter protokollinngang og ejeksjonsfraksjon mindre enn 40
  9. Personer som viser atferd som er i samsvar med etanol eller rusmisbruk som definert av kriteriene skissert i DSM-IV.
  10. Alvorlig hypertensjon (diastolisk BP > 100 på medisiner eller vedvarende forhøyet SBP > 140 mmHg til tross for tilstrekkelige antihypertensive medisiner)
  11. Historie med immunkompromittering inkludert de som er HIV-positive.
  12. Anamnese med intrakraniell blødning, traumatisk hjerneskade eller thalamus-slag.
  13. Cerebrovaskulær sykdom (flere CVA eller CVA innen 6 måneder)
  14. Personer med livstruende systemisk sykdom som inkluderer og ikke er begrenset til følgende vil bli ekskludert fra studiedeltakelsen: HIV, leversvikt, bloddyskrasier, etc.
  15. Personer med en historie med anfall i løpet av det siste året
  16. Personer som ikke er i stand til eller villige til å tolerere den nødvendige langvarige stasjonære ryggleie under behandlingen (kan være opptil 4 timers total bordtid.)
  17. Deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie de siste 30 dagene
  18. Skull Density Ratio (SDR) mindre enn 0,4 ± 0,05
  19. Historie om multippel sklerose.