Ultrasons focalisés guidés par IRM (FUS) pour le traitement de la névralgie du trijumeau

Critère d'intégration:

1. Diagnostic clinique de TN classique ou idiopathique réfractaire au traitement médical
2. Âge supérieur à 21 ans et inférieur à 75 ans
3. Sujets capables et désireux de donner leur consentement et capables d'assister à toutes les visites d'étude
4. Douleur chronique sévère documentée depuis plus de 6 mois
5. Défaut de répondre au schéma thérapeutique habituel considéré comme la norme de soins pour la névralgie du trijumeau. Le patient doit avoir échoué à un essai d'au moins deux classes d'agents thérapeutiques, y compris un agent anticonvulsivant
6. Patient atteint de névralgie du trijumeau qui a échoué à une approche chirurgicale antérieure considérée comme la norme de soins pour la TN (décompression microvasculaire, radiofréquence, stéréotaxie, radiochirurgie ou glycérol) ou qui n'est pas considéré comme un candidat acceptable pour l'une de ces options alternatives ( en raison d'un risque anesthésique, de comorbidités médicales ou d'un refus du patient malgré les conseils).
7. La thalamotomie latérale centrale est réalisable sur la base de l'évaluation des études d'imagerie
8. Patient capable de communiquer ses sensations pendant le traitement Exablate TcMRgFUS
9. Deux membres de l'équipe médicale se sont mis d'accord sur les critères d'inclusion et d'exclusion.

Critère d'exclusion:

• Patient présentant des contre-indications à l'IRM telles qu'une claustrophobie sévère et des implants métalliques incompatibles avec l'IRM.

  1. Trouble psychiatrique grave tel qu'une dépression incontrôlée, un trouble bipolaire, une tentative antérieure de suicide ou des idées suicidaires au cours des 12 mois précédents
  2. Espérance de vie inférieure à 12 mois
  3. Médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires ainsi que coagulopathie sous-jacente
  4. DBS thalamique antérieur ou actuellement implanté
  5. Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer sexuellement actives et n'utilisant pas de contraception
  6. Incapacité à fournir un consentement éclairé, par exemple en raison de troubles cognitifs sous-jacents ou d'aphasie
  7. Présence d'une masse intracrânienne ou d'une anomalie intracrânienne aiguë
  8. Sujets présentant un état cardiaque instable tel qu'une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde documenté dans les 6 mois suivant l'entrée dans le protocole et une fraction d'éjection inférieure à 40
  9. Sujets présentant un ou plusieurs comportements compatibles avec l'abus d'éthanol ou de substances, tels que définis par les critères énoncés dans le DSM-IV.
  10. Hypertension artérielle sévère (TA diastolique > 100 sous médication ou PAS élevée en permanence > 140 mmHg malgré des médicaments antihypertenseurs adéquats)
  11. Antécédents d'immunodépression, y compris ceux qui sont séropositifs.
  12. Antécédents d'hémorragie intracrânienne, de traumatisme crânien ou d'accident vasculaire cérébral thalamique.
  13. Maladie cérébrovasculaire (AVC multiples ou AVC dans les 6 mois)
  14. Les sujets atteints d'une maladie systémique potentiellement mortelle qui incluent, sans s'y limiter, les éléments suivants seront exclus de la participation à l'étude : VIH, insuffisance hépatique, dyscrasie sanguine, etc.
  15. Sujets ayant des antécédents de convulsions au cours de l'année écoulée
  16. Les personnes qui ne sont pas capables ou désireuses de tolérer la position couchée stationnaire prolongée requise pendant le traitement (peut aller jusqu'à 4 heures de temps total à table.)
  17. Participent ou ont participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
  18. Rapport de densité du crâne (SDR) inférieur à 0,4 ± 0,05
  19. Antécédents de sclérose en plaques.