Ultrassom focalizado guiado por RM (FUS) para o tratamento da neuralgia do trigêmeo

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico Clínico de NT Clássica ou Idiopática refratária à terapia medicamentosa
2. Idade superior a 21 e inferior a 75 anos
3. Sujeitos capazes e dispostos a dar consentimento e aptos a comparecer a todas as visitas do estudo
4. Dor intensa crônica documentada por mais de 6 meses de duração
5. Falha em responder ao regime terapêutico usual considerado padrão de tratamento para a neuralgia do trigêmeo. O paciente deve ter falhado em pelo menos duas classes de agentes terapêuticos, incluindo um agente anticonvulsivante
6. Paciente com neuralgia do trigêmeo que falhou em uma abordagem cirúrgica anterior considerada padrão de tratamento para NT (descompressão microvascular, radiofrequência, estereotáxica, radiocirurgia ou glicerol) ou não é considerado um candidato aceitável para uma dessas opções alternativas ( devido a risco de anestesia, comorbidades médicas ou recusa do paciente apesar do aconselhamento).
7. A talamotomia lateral central é viável com base na avaliação de estudos de imagem
8. Paciente capaz de comunicar sensações durante o tratamento Exablate TcMRgFUS
9. Dois membros da equipe médica concordaram com os critérios de inclusão e exclusão.

Critério de exclusão:

• Paciente com contra-indicações para RM como claustrofobia severa e implantes metálicos incompatíveis com RM.

  1. Transtorno psiquiátrico grave, como depressão descontrolada, transtorno bipolar, tentativa anterior de suicídio ou ideação suicida nos últimos 12 meses
  2. Esperança de vida inferior a 12 meses
  3. Medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários, bem como coagulopatia subjacente
  4. DBS talâmico anterior ou atualmente implantado
  5. Mulheres grávidas ou em idade reprodutiva que são sexualmente ativas e não usam métodos contraceptivos
  6. Incapacidade de fornecer consentimento informado, por exemplo, devido a comprometimento cognitivo subjacente ou afasia
  7. Presença de massa intracraniana ou anormalidade intracraniana aguda
  8. Indivíduos com estado cardíaco instável, como angina pectoris instável, infarto do miocárdio documentado dentro de 6 meses após a entrada no protocolo e fração de ejeção inferior a 40
  9. Indivíduos exibindo qualquer comportamento consistente com etanol ou abuso de substâncias, conforme definido pelos critérios descritos no DSM-IV.
  10. Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação ou PAS persistentemente elevada > 140 mmHg apesar de medicamentos anti-hipertensivos adequados)
  11. Histórico de imunocomprometimento, incluindo aqueles que são HIV positivos.
  12. História de hemorragia intracraniana, traumatismo cranioencefálico ou acidente vascular cerebral talâmico.
  13. Doença cerebrovascular (AVC múltiplo ou AVC em 6 meses)
  14. Indivíduos com doenças sistêmicas com risco de vida que incluem e não se limitam ao seguinte serão excluídos da participação no estudo: HIV, insuficiência hepática, discrasias sanguíneas, etc.
  15. Indivíduos com histórico de convulsões no último ano
  16. Indivíduos que não são capazes ou não desejam tolerar a posição supina estacionária prolongada necessária durante o tratamento (pode ser de até 4 horas de tempo total na mesa).
  17. Estão participando ou participaram de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
  18. Razão de densidade do crânio (SDR) inferior a 0,4 ± 0,05
  19. Histórico de esclerose múltipla.