MR-geführter fokussierter Ultraschall (FUS) zur Behandlung von Trigeminusneuralgie

Einschlusskriterien:

1. Klinische Diagnose der klassischen oder idiopathischen TN, die auf eine medikamentöse Therapie nicht anspricht
2. Alter über 21 und unter 75 Jahren
3. Probanden, die in der Lage und bereit sind, ihre Einwilligung zu geben und an allen Studienbesuchen teilzunehmen
4. Dokumentierte chronische, starke Schmerzen für mehr als 6 Monate Dauer
5. Nichtansprechen auf das übliche Therapieschema, das als Behandlungsstandard für Trigeminusneuralgie angesehen wird. Der Patient sollte eine Studie mit mindestens zwei Klassen von Therapeutika, einschließlich eines Antikonvulsivums, nicht bestanden haben
6. Patienten mit Trigeminusneuralgie, bei denen entweder ein früherer chirurgischer Ansatz, der als Standardbehandlung für TN gilt (mikrovaskuläre Dekompression, Radiofrequenz, Stereotaktik, Radiochirurgie oder Glycerin), fehlgeschlagen ist oder der nicht als akzeptabler Kandidat für eine dieser alternativen Optionen angesehen wird ( aufgrund von Anästhesierisiko, medizinischen Begleiterkrankungen oder Ablehnung des Patienten trotz Beratung).
7. Eine zentrale laterale Thalatomie ist nach Auswertung von Bildgebungsstudien durchführbar
8. Patient kann Empfindungen während der Behandlung mit Exablate TcMRgFUS mitteilen
9. Zwei Mitglieder des medizinischen Teams haben sich auf Ein- und Ausschlusskriterien geeinigt.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit MRT-Kontraindikationen wie schwerer Klaustrophobie und MRT-unverträglichen Metallimplantaten.

  1. Schwere psychiatrische Störung wie unkontrollierte Depression, bipolare Störung, früherer Suizidversuch oder Suizidgedanken in den letzten 12 Monaten
  2. Lebenserwartung weniger als 12 Monate
  3. Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer sowie zugrunde liegende Koagulopathie
  4. Früher oder aktuell implantierter thalamischer THS
  5. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die sexuell aktiv sind und nicht verhüten
  6. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, beispielsweise aufgrund einer zugrunde liegenden kognitiven Beeinträchtigung oder Aphasie
  7. Vorhandensein einer intrakraniellen Masse oder einer akuten intrakraniellen Anomalie
  8. Patienten mit instabilem Herzstatus wie instabiler Angina pectoris, dokumentiertem Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach Protokolleintrag und Ejektionsfraktion von weniger als 40
  9. Probanden, die Verhaltensweisen zeigen, die mit Ethanol- oder Drogenmissbrauch im Einklang stehen, wie durch die im DSM-IV beschriebenen Kriterien definiert.
  10. Schwere Hypertonie (diastolischer BD > 100 unter Medikation oder anhaltend erhöhter SBD > 140 mmHg trotz adäquater blutdrucksenkender Medikamente)
  11. Geschichte der Immunschwäche, einschließlich derer, die HIV-positiv sind.
  12. Geschichte der intrakraniellen Blutung, traumatischen Hirnverletzung oder Thalamus-Schlaganfall.
  13. Zerebrovaskuläre Erkrankung (multiple CVA oder CVA innerhalb von 6 Monaten)
  14. Probanden mit lebensbedrohlichen systemischen Erkrankungen, die Folgendes umfassen und nicht darauf beschränkt sind, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen: HIV, Leberversagen, Blutdyskrasie usw.
  15. Probanden mit einer Vorgeschichte von Anfällen innerhalb des letzten Jahres
  16. Personen, die nicht in der Lage oder bereit sind, die erforderliche längere stationäre Rückenlage während der Behandlung zu tolerieren (kann bis zu 4 Stunden Gesamttischzeit betragen).
  17. an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder in den letzten 30 Tagen daran teilgenommen haben
  18. Schädeldichteverhältnis (SDR) weniger als 0,4 ± 0,05
  19. Geschichte der Multiplen Sklerose.