Ultrasonido enfocado guiado por RM (FUS) para el tratamiento de la neuralgia del trigémino

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico Clínico de TN Clásica o Idiopática refractaria al tratamiento médico
2. Mayor de 21 años y menor de 75 años
3. Sujetos que puedan y estén dispuestos a dar su consentimiento y puedan asistir a todas las visitas del estudio
4. Dolor crónico intenso documentado durante más de 6 meses de duración
5. Falta de respuesta al régimen terapéutico habitual considerado estándar de atención para la neuralgia del trigémino. El paciente debería haber fallado en una prueba de al menos dos clases de agentes terapéuticos, incluido un agente anticonvulsivo.
6. Paciente con neurallagia del trigémino que ha fallado en un abordaje quirúrgico previo considerado estándar de atención para NT (descompresión microvascular, radiofrecuencia, estereotáctica, radiocirugía o glicerol) o no se considera un candidato aceptable para una de esas opciones alternativas ( por riesgo anestésico, comorbilidades médicas o negativa del paciente a pesar del asesoramiento).
7. La talamotomía lateral central es factible según la evaluación de los estudios de imagen
8. Paciente capaz de comunicar sensaciones durante el tratamiento Exablate TcMRgFUS
9. Dos miembros del equipo médico acordaron los criterios de inclusión y exclusión.

Criterio de exclusión:

• Paciente con contraindicaciones para la RM como claustrofobia severa e implantes metálicos incompatibles con la RM.

  1. Trastorno psiquiátrico grave como depresión no controlada, trastorno bipolar, intento previo de suicidio o ideación suicida en los 12 meses anteriores
  2. Esperanza de vida inferior a 12 meses
  3. Medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios, así como coagulopatía subyacente
  4. DBS talámico implantado previamente o actualmente
  5. Señoras embarazadas o en edad fértil sexualmente activas y que no utilicen métodos anticonceptivos
  6. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado, por ejemplo debido a un deterioro cognitivo subyacente o afasia
  7. Presencia de masa intracraneal o una anormalidad intracraneal aguda
  8. Sujetos con estado cardíaco inestable, como angina de pecho inestable, infarto de miocardio documentado dentro de los 6 meses posteriores al inicio del protocolo y fracción de eyección inferior a 40
  9. Sujetos que muestren cualquier comportamiento consistente con el abuso de etanol o sustancias según lo definido por los criterios descritos en el DSM-IV.
  10. Hipertensión grave (PA diastólica > 100 con medicación o PAS persistentemente elevada > 140 mmHg a pesar de medicación antihipertensiva adecuada)
  11. Antecedentes de compromiso inmunológico, incluidos los que son VIH positivos.
  12. Antecedentes de hemorragia intracraneal, lesión cerebral traumática o accidente cerebrovascular talámico.
  13. Enfermedad cerebrovascular (ACV múltiple o ACV dentro de los 6 meses)
  14. Se excluirá de la participación en el estudio a los sujetos con enfermedades sistémicas potencialmente mortales que incluyan, entre otras, las siguientes: VIH, insuficiencia hepática, discrasias sanguíneas, etc.
  15. Sujetos con antecedentes de convulsiones en el último año
  16. Individuos que no pueden o no quieren tolerar la posición supina estacionaria prolongada requerida durante el tratamiento (pueden ser hasta 4 horas de tiempo total en la mesa).
  17. Están participando o han participado en otro ensayo clínico en los últimos 30 días
  18. Relación de densidad del cráneo (SDR) inferior a 0,4 ± 0,05
  19. Historia de la esclerosis múltiple.