Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ordineret hjerterehabilitering hos patienter med avanceret hjertesvigt eller ventrikulært hjælpeudstyr

16. november 2021 opdateret af: German Heart Institute

Undersøgelse af effekten af ​​ordineret hjerterehabilitering på livskvalitet, træningskapacitet og sygdomsforløb hos patienter med avanceret hjertesvigt eller efter implantation af ventrikulær hjælpeanordning

Dette forsøg vil evaluere effekten af ​​ordineret træningstræning på livskvalitet og træningskapacitet hos patienter med fremskreden hjertesvigt eller efter implantation af ventrikulær assisterende enhed. Endvidere vil kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske markører for hjertesvigt, genindlæggelsesrater og omkostningseffektivitet blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • German Heart Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >17 år
  • skriftligt informeret samtykke
  • kronisk systolisk hjertesvigt i slutstadiet med eller uden ventrikulær hjælpeanordning
  • klinisk stabil i mindst 6 uger
  • ordination af hjerterehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • afhængighed eller andre sygdomme, der påvirker evnen til at forstå karakteren, omfanget og konsekvenserne af forsøget
  • manglende kendskab til tysk for fuldt ud at forstå studieinformation
  • graviditet, præmenopausale kvinder
  • deltagelse i rehabiliteringsprogrammet < 80 %
  • kontraindikationer af kardiopulmonal træningstest på ergometer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Motionstræning
14 deltagere fritager en foreskrevet træningstræning i 12 måneder.
Procedure: Motionstræning
træningstræning i et godkendt genoptræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​træningstræning ved alvorligt hjertesvigt vurderet ud fra livskvalitet
Tidsramme: efter 3, 6 og 12 måneder
Ændring af livskvalitet af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
efter 3, 6 og 12 måneder
Effekten af ​​træningstræning ved alvorligt hjertesvigt vurderet ud fra træningskapacitet
Tidsramme: efter 3, 6 og 12 måneder
Ændring af træningskapacitet målt ved seks minutters gåafstand i meter
efter 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genindlæggelsesrater
Tidsramme: 12 måneder før træning og 12 måneder under træning
Ændring i genindlæggelsesfrekvens eller uplanlagte ambulante sundhedsbesøg på grund af symptomer på hjertesvigt målt ved et sidste besøg og journalscreening
12 måneder før træning og 12 måneder under træning
hjertesvigt biomarkører
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
Ændring i biomarkører for hjertesvigt: NTproBNP
efter 6 og 12 måneder
Nyrefunktion biomarkør: Kreatinin
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
Ændring i biomarkører for nyrefunktion: kreatinin
efter 6 og 12 måneder
Nyrefunktionsbiomarkører: glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
Ændring i biomarkører for nyrefunktion: glomerulær filtrationshastighed
efter 6 og 12 måneder
Leverfunktionsbiomarkører: transaminaser
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
Ændring i biomarkører for leverfunktion: transaminaser
efter 6 og 12 måneder
Leverfunktionsbiomarkører: gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
Ændring i biomarkører for leverfunktion: gamma-glutamyltransferase
efter 6 og 12 måneder
Hjertesvigt Progression: Udstødningsfraktioner
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
Ændring af ekkokardiografiske fund: ejektionsfraktion (i %)
efter 6 og 12 måneder
Hjertesvigt Progression: Diameter
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
Ændring af ekkokardiografiske fund: diametre (i mm)
efter 6 og 12 måneder
Hjertesvigt Progression: Aortaklapåbning
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
Ændring af ekkokardiografiske fund: aortaklapåbning
efter 6 og 12 måneder
Hjertesvigt Progression: Valvulære regurgitationer
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
Ændring af ekkokardiografiske fund: Valvulær regurgitation (i grad I-III°)
efter 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I A Just, German Heart Institute
  • Ledende efterforsker: F Schoenrath, German Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REHAB-HF/VAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner