Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la brilacidine chez les participants hospitalisés atteints de COVID-19

22 août 2022 mis à jour par: Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Une étude multicentrique de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la brilacidine chez les participants hospitalisés atteints de COVID-19

L'étude a évalué l'efficacité et l'innocuité de Brilacidin pour le traitement du COVID-19 chez les participants hospitalisés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de phase 2 était une étude randomisée, en aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles.

La population cible traitée était constituée de patients atteints de COVID-19 modéré à sévère, d'une infection active par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) standard positif (ou équivalent/autre test de diagnostic approuvé) dans les 4 jours précédant le début du traitement à l'étude, et ont été hospitalisés avec une détresse respiratoire mais ne nécessitant pas encore d'assistance respiratoire de haut niveau (telle que définie dans le critère d'exclusion n° 2). Voir les critères d'inclusion/exclusion.

Pour chaque participant, l'étude était composée de trois parties :

  1. Dépistage/visite de référence (Jour 1 à 1) : D'une durée allant jusqu'à 24 à 48 heures et comprenait des évaluations de dépistage/de référence. Cette visite visait à confirmer que les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude étaient remplis par les participants avant la randomisation.
  2. Période de traitement (Jour 1-3 ou Jour 1-5) : les sujets randomisés ont reçu le traitement de l'étude en aveugle une fois par jour pendant 3 ou 5 jours par perfusion IV, en plus du traitement standard (SoC).
  3. Période de suivi (jour 4 ou 6 jusqu'au jour 60) : les sujets ont été évalués quotidiennement pendant leur hospitalisation. Les patients sortis ont été invités à assister aux visites d'étude aux jours 15 et 29. Une visite de suivi au jour 60 (± 10), par appel téléphonique, a été effectuée pour confirmer l'état du patient.

Tous les participants ont subi une série d'évaluations d'efficacité et d'innocuité, y compris des tests de laboratoire. Des échantillons de sang supplémentaires et des écouvillons nasopharyngés (NP) ont également été obtenus (les écouvillons oropharyngés (OP) ne devaient être prélevés que dans des circonstances exceptionnelles).

Les participants/sujets à l'étude ont été randomisés pour recevoir un médicament actif ou un placebo, et l'étude a commencé avec 3 jours d'administration du médicament à l'étude. Après un examen intermédiaire de l'innocuité de l'analyse, par un comité de surveillance des données (DMC) indépendant, le dosage a été prolongé à 5 jours. Par conséquent, les sujets recrutés après l'analyse intermédiaire ont reçu 5 jours de traitement à l'étude.

Pour les analyses de l'étude, les sujets randomisés dans le groupe placebo ont été regroupés car la durée du placebo ne devrait pas avoir d'impact sur les résultats d'efficacité ou de sécurité. Étant donné que les différentes durées de traitement pour Brilacidin peuvent avoir un impact sur les résultats d'efficacité et/ou de sécurité, les bras actifs à 3 et 5 doses ont été analysés séparément.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656045
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Fédération Russe, 111398
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Fédération Russe, 119048
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Fédération Russe, 121359
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Fédération Russe, 125367
        • IPI Investigator Site
      • Nizniy Novgorod, Fédération Russe, 603155
        • IPI Investigator Site
      • Pushkin, Fédération Russe, 196600
        • IPI Investigator Site
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 198205
        • IPI Investigator Site
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 198510
        • IPI Investigator Site
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 199106
        • IPI Investigator Site
  • États-Unis
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
        • IPI Investigator Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • IPI Investigator Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Formulaire de consentement éclairé (CIF) écrit signé et daté pour participer à l'étude clinique par un patient capable de donner son consentement ou, lorsque le patient n'est pas capable de donner son consentement, par son représentant légal/autorisé.
  • Hommes ou femmes adultes non enceintes âgés de 18 à 80 ans inclus, au moment du consentement éclairé.
  • Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) standard positif (ou équivalent/autre test de diagnostic approuvé) ≤ 4 jours avant la randomisation.
  • Actuellement hospitalisé et nécessitant des soins médicaux pour COVID-19.

  • COVID-19 modéré OU sévère, défini par la fonction respiratoire lors du dépistage, comme ci-dessous :

    • Modéré, répond à au moins un des critères suivants :

      • Saturation périphérique en oxygène SpO2 > 93 % à l'air ambiant ;
      • Fréquence respiratoire ≥ 20 à < 30 respirations par minute.

    • Sévère, répond à au moins un des critères suivants :

      • Saturation périphérique en oxygène SpO2 ≤ 93 % sur l'air ambiant OU pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) / fraction d'oxygène inspiré (FiO2) < 300 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa) [la formulation corrective doit être utilisée pour les régions d'altitude plus élevée (plus de 1000 m)] ;
      • Fréquence respiratoire ≥ 30 respirations par minute.
  • Indice de masse corporelle (IMC) de ≥ 18 à < 40 kg/m2 au moment du dépistage.
  • Accepte la collecte d'écouvillons nasopharyngés (NP) et de sang veineux selon le protocole.
  • De l'avis de l'investigateur, désireux et capable de se conformer aux évaluations du protocole d'étude, et s'engage à l'étude et aux visites de suivi de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participation à tout autre essai clinique d'un traitement par agent expérimental.
  • Nécessitant une ventilation mécanique invasive et/ou une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) au moment de la randomisation.
  • A exprimé explicitement le souhait de ne pas recevoir de prise en charge en soins intensifs (ordre Ne pas réanimer ou Ne pas intuber) si cela s'avérait nécessaire.
  • De l'avis de l'investigateur, la progression vers la mort est imminente et inévitable dans les 72 heures suivantes, quel que soit le traitement proposé, comme une défaillance multiviscérale rapidement progressive.
  • Nécessitant un traitement anti-infectieux systémique pour une infection systémique bactérienne/fongique/virale active suspectée ou confirmée autre que la COVID-19.
  • Urgence hypertensive (par exemple, PAS> 220 mmHg ou DBP> 120 mmHg) ou urgence hypertensive au cours des 72 dernières heures, telle qu'évaluée par l'investigateur conformément aux directives locales.
  • Si a des antécédents d'hypertension au cours des 3 derniers mois, doit avoir reçu un traitement antihypertenseur approprié conformément aux directives locales.
  • Preuve d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh Classe B ou C).
  • DFG estimé (DFGe) <30 mL/min/1,73 m2 (basé sur la formule CKD-EPI).
  • Avant l'entrée à l'étude d'un participant, allergies ou intolérance connues à la brilacidine ou aux excipients de la formulation.
  • Toute condition médicale ou psychiatrique grave ou anomalie(s) des tests qui, de l'avis de l'investigateur, exposent le participant à un risque important, pourraient confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation en toute sécurité du sujet et son achèvement.
  • Grossesse ou allaitement, ou test de grossesse urinaire ou sérique positif lors d'une évaluation pré-dose.
  • Femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, sauf si elles utilisent des méthodes de contraception efficaces tout au long de l'étude et jusqu'à 30 jours après l'arrêt du traitement.
  • Hommes sexuellement actifs avec des partenaires féminines en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser de préservatif lors de rapports sexuels potentiels tout au long de l'étude et jusqu'à 30 jours après l'arrêt du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Brilacidine + SoC
Perfusion de brilacidine IV, 3 jours et jusqu'à 5 jours, en plus de la norme de soins
Médicament: Brilacidine
Perfusion IV de brilacidine
Médicament: Norme de soins (SoC)
Thérapies SoC pour COVID-19
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + SoC
Placebo IV perfusion, 3 jours et jusqu'à 5 jours, en plus de la norme de soins
Médicament: Placebo
Perfusion IV de placebo
Médicament: Norme de soins (SoC)
Thérapies SoC pour COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de récupération soutenue jusqu'au jour 29
Délai: Jour 1 à Jour 29

Le jour de récupération est défini comme le premier jour où le sujet satisfait à l'une des trois catégories suivantes de l'échelle ordinale de l'état clinique avec une réponse soutenue jusqu'au jour 29 :

6. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - ne nécessite plus de soins médicaux continus (autres que pour le dosage ou les évaluations selon le protocole, selon le cas) ; 7. Non hospitalisé, limitation des activités et/ou besoin d'oxygène à domicile ; 8. Non hospitalisé, pas de limitations d'activités
Jour 1 à Jour 29
Pourcentage de participants avec une récupération soutenue jusqu'au jour 29
Délai: Jour 5, Jour 8, Jour 11, Jour 15, Jour 29

Le jour de récupération est défini comme le premier jour où le sujet satisfait à l'une des trois catégories suivantes de l'échelle ordinale de l'état clinique avec une réponse soutenue jusqu'au jour 29 :

6. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - ne nécessite plus de soins médicaux continus (autres que pour le dosage ou les évaluations selon le protocole, selon le cas) ; 7. Non hospitalisé, limitation des activités et/ou besoin d'oxygène à domicile ; 8. Non hospitalisé, pas de limitations d'activités
Jour 5, Jour 8, Jour 11, Jour 15, Jour 29

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et pourcentage de participants atteignant des scores de statut de rétablissement au jour 29
Délai: Jour 29

Les scores d'état de récupération sont les trois catégories suivantes de l'échelle ordinale de l'état clinique :

6. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - ne nécessite plus de soins médicaux continus (autres que pour le dosage ou les évaluations selon le protocole, selon le cas) ; 7. Non hospitalisé, limitation des activités et/ou besoin d'oxygène à domicile ; 8. Non hospitalisé, pas de limitations d'activités
Jour 29
Nombre et pourcentage de participants qui décèdent ou développent une insuffisance respiratoire au jour 29
Délai: Jour 1 à Jour 29
Paramètre composite, défini comme suit : Décès OU Insuffisance respiratoire (nécessite une ventilation mécanique invasive)
Jour 1 à Jour 29
Statut clinique du sujet
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 15, Jour 29

L'état clinique a été mesuré à l'aide d'une échelle ordinale à 8 points :

  1. Décès
  2. Hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
  3. Hospitalisé, sous ventilation non invasive ou appareils à haut débit d'oxygène
  4. Hospitalisé, nécessitant de l'oxygène supplémentaire à faible débit
  5. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - nécessitant des soins médicaux continus (liés au COVID-19 ou autre)
  6. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - ne nécessite plus de soins médicaux continus (autres que pour le dosage ou les évaluations selon le protocole, selon le cas)
  7. Non hospitalisé, limitation des activités et/ou besoin d'oxygène à domicile
  8. Non hospitalisé, pas de limitations d'activités
Jour 1, Jour 8, Jour 15, Jour 29
Nombre et pourcentage de participants obtenant au moins une catégorie d'amélioration de l'état clinique
Délai: Jour 8, Jour 15, Jour 29

L'état clinique a été mesuré à l'aide d'une échelle ordinale à 8 points :

  1. Décès
  2. Hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
  3. Hospitalisé, sous ventilation non invasive ou appareils à haut débit d'oxygène
  4. Hospitalisé, nécessitant de l'oxygène supplémentaire à faible débit
  5. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - nécessitant des soins médicaux continus (liés au COVID-19 ou autre)
  6. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - ne nécessite plus de soins médicaux continus (autres que pour le dosage ou les évaluations selon le protocole, selon le cas)
  7. Non hospitalisé, limitation des activités et/ou besoin d'oxygène à domicile
  8. Non hospitalisé, pas de limitations d'activités
Jour 8, Jour 15, Jour 29
Nombre et pourcentage de participants ayant obtenu au moins deux catégories d'amélioration de l'état clinique
Délai: Jour 8, Jour 15, Jour 29

L'état clinique a été mesuré à l'aide d'une échelle ordinale à 8 points :

  1. Décès
  2. Hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
  3. Hospitalisé, sous ventilation non invasive ou appareils à haut débit d'oxygène
  4. Hospitalisé, nécessitant de l'oxygène supplémentaire à faible débit
  5. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - nécessitant des soins médicaux continus (liés au COVID-19 ou autre)
  6. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - ne nécessite plus de soins médicaux continus (autres que pour le dosage ou les évaluations selon le protocole, selon le cas)
  7. Non hospitalisé, limitation des activités et/ou besoin d'oxygène à domicile
  8. Non hospitalisé, pas de limitations d'activités
Jour 8, Jour 15, Jour 29
Délai d'au moins une catégorie d'amélioration de l'état clinique
Délai: Jour 1 à Jour 29

Jour jusqu'à l'amélioration d'une ou plusieurs catégories sur l'échelle ordinale de l'état clinique à 8 points.

Échelle d'état clinique :

  1. Décès
  2. Hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
  3. Hospitalisé, sous ventilation non invasive ou appareils à haut débit d'oxygène
  4. Hospitalisé, nécessitant de l'oxygène supplémentaire à faible débit
  5. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - nécessitant des soins médicaux continus (liés au COVID-19 ou autre)
  6. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - ne nécessite plus de soins médicaux continus (autres que pour le dosage ou les évaluations selon le protocole, selon le cas)
  7. Non hospitalisé, limitation des activités et/ou besoin d'oxygène à domicile
  8. Non hospitalisé, pas de limitations d'activités
Jour 1 à Jour 29
Temps d'au moins deux catégories d'amélioration de l'état clinique
Délai: Jour 1 à Jour 29

Jour jusqu'à l'obtention d'une amélioration de deux catégories ou plus sur l'échelle ordinale de l'état clinique à 8 points.

Échelle d'état clinique :

  1. Décès
  2. Hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
  3. Hospitalisé, sous ventilation non invasive ou appareils à haut débit d'oxygène
  4. Hospitalisé, nécessitant de l'oxygène supplémentaire à faible débit
  5. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - nécessitant des soins médicaux continus (liés au COVID-19 ou autre)
  6. Hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire - ne nécessite plus de soins médicaux continus (autres que pour le dosage ou les évaluations selon le protocole, selon le cas)
  7. Non hospitalisé, limitation des activités et/ou besoin d'oxygène à domicile
  8. Non hospitalisé, pas de limitations d'activités
Jour 1 à Jour 29
Délai d'obtention d'un score national d'alerte précoce 2 (NEWS2) <= 2 maintenu pendant 24 heures
Délai: Jour 1 à Jour 29

Temps (en jours) depuis la randomisation pour atteindre un score NEWS2 inférieur ou égal à 2 maintenu pendant au moins une période de 24 heures.

NEWS2 a été évalué deux fois par jour pendant l'hospitalisation ; si l'un des composants du NEWS2 manquait à un moment donné, le NEWS2 n'était pas calculé.

Le score national d'alerte précoce 2 (NEWS2) évalue le degré de maladie d'un participant tel qu'évalué par des catégories de prédiction de risque clinique basées sur un ensemble de 7 paramètres cliniques : fréquence respiratoire, saturation en oxygène, oxygène supplémentaire, pression artérielle systolique, pouls, niveau de conscience , et la température. Un score de 0 à 3 a été attribué à chaque paramètre sauf la consommation d'oxygène supplémentaire (score de 0 [non] ou 2 [oui]) et le niveau de conscience (score de 0 [alerte, état de santé normal] ou 3 [état mental altéré/ confusion, pire état de santé]). Tous les scores des paramètres ont été additionnés pour obtenir un NEWS2 agrégé. NEWS2 varie de 0 à 20, les scores les plus élevés signifiant une plus grande gravité/un risque clinique plus élevé
Jour 1 à Jour 29
Pourcentage de participants atteignant un score national d'alerte précoce 2 (NEWS2) <= 2 maintenu pendant 24 heures
Délai: Jour 5, Jour 8, Jour 11, Jour 15
Le score national d'alerte précoce 2 (NEWS2) évalue le degré de maladie d'un participant tel qu'évalué par des catégories de prédiction de risque clinique basées sur un ensemble de sept (7) paramètres cliniques : fréquence respiratoire, saturation en oxygène, oxygène supplémentaire, pression artérielle systolique, pouls, niveau de conscience et température. Un score de 0 à 3 a été attribué à chaque paramètre sauf la consommation d'oxygène supplémentaire (score de 0 [non] ou 2 [oui]) et le niveau de conscience (score de 0 [alerte, état de santé normal] ou 3 [état mental altéré/ confusion, pire état de santé]). Tous les scores des paramètres ont été additionnés pour obtenir une évaluation NEWS2 globale. Le score de NEWS2 varie de 0 à 20, les scores les plus élevés signifiant une gravité plus élevée/un risque clinique plus élevé : risque faible (score de 1 à 4) ; risque faible à moyen (score de 3 dans n'importe quel paramètre individuel); risque moyen (score 5 à 6); risque élevé (score de 7 à 20).
Jour 5, Jour 8, Jour 11, Jour 15
Changement par rapport au niveau de référence dans le score national d'alerte précoce 2 (NEWS2)
Délai: Jour 1 à Jour 29
Le score national d'alerte précoce 2 (NEWS2) évalue le degré de maladie d'un participant tel qu'évalué par des catégories de prédiction de risque clinique basées sur un ensemble de sept (7) paramètres cliniques : fréquence respiratoire, saturation en oxygène, oxygène supplémentaire, pression artérielle systolique, pouls, niveau de conscience et température. Un score de 0 à 3 a été attribué à chaque paramètre sauf la consommation d'oxygène supplémentaire (score de 0 [non] ou 2 [oui]) et le niveau de conscience (score de 0 [alerte, état de santé normal] ou 3 [état mental altéré/ confusion, pire état de santé]). Tous les scores des paramètres ont été additionnés pour obtenir une évaluation NEWS2 globale. Le score de NEWS2 varie de 0 à 20, les scores les plus élevés signifiant une gravité plus élevée/un risque clinique plus élevé : risque faible (score de 1 à 4) ; risque faible à moyen (score de 3 dans n'importe quel paramètre individuel); risque moyen (score 5 à 6); risque élevé (score de 7 à 20).
Jour 1 à Jour 29
Nombre et pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement
Délai: Jour 1 à Jour 60
Les événements indésirables liés au traitement (TEAE) ont des dates d'apparition égales ou postérieures à la date de début du traitement de l'étude
Jour 1 à Jour 60
Nombre et pourcentage de participants présentant des événements indésirables d'intérêt particulier liés au traitement
Délai: Jour 1 à Jour 60

Les événements indésirables liés au traitement ont des dates d'apparition égales ou postérieures à la date de début du traitement de l'étude.

Les événements indésirables d'intérêt particulier (AESI) sont (i) une hypertension de grade 3 ou plus, et (ii) des paresthésies/dysesthésies de grade 2 ou plus, conformément aux critères CTCAE (version 5.0).
Jour 1 à Jour 60

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité à 28 jours
Délai: Jour 1 à Jour 29
Incidence des décès au cours des 28 jours suivant le début du traitement à l'étude
Jour 1 à Jour 29

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Innovation Pharmaceuticals Inc., Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (RÉEL)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPI-BRIc-201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner