Undersøgelse for at vurdere uønskede hændelser (AE'er), når oral atogepant-tablet gives til voksne kinesiske deltagere, der har gennemført undersøgelse 3101-303-002 for at forhindre kronisk migræne

Inklusionskriterier:

• Kvalificerede deltagere gennemførte den dobbeltblindede behandlingsperiode og sikkerhedsopfølgningsperioden, hvis relevant, afhængigt af tidspunktet for studiestart, af undersøgelse 3101-303-002 uden væsentlige protokolafvigelser, og som ikke oplevede en uønsket hændelse (AE ), der efter efterforskerens opfattelse kan indikere en uacceptabel sikkerhedsrisiko.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der har behov for medicin, diæt eller ikke-farmakologisk behandling på listen over forbudte samtidige medikamenter eller behandlinger, som ikke kan afbrydes eller skiftes til et tilladt alternativ. Samtidig medicin med påvist effekt til forebyggelse af migræne er udelukkende, bortset fra at deltagere fra indledende studie 3101-303-002, der tager 1 medicin med påvist effekt til forebyggelse af migræne, kan deltage i det aktuelle studie, forudsat at dosis var stabil før til indledende undersøgelse, og deltageren er villig til at fortsætte med at tage den medicin.
• Deltagere med et elektrokardiogram (EKG), der indikerer klinisk signifikante abnormiteter ved besøg 1.
• Deltagere med hypertension (siddende systolisk blodtryk (BP) > 160 mm Hg eller siddende diastolisk BP > 100 mm Hg) ved besøg 1.
• Deltagere med en betydelig risiko for selvskade Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller for skade på andre (etterforskerens udtalelse); deltagere, der rapporterer selvmordstanker med forsæt, med eller uden en plan, siden sidste besøg, skal udelukkes.
• Deltagere med klinisk signifikant hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, nyre-, lever-, gastrointestinal eller neurologisk sygdom.