Sikkerhed og klinisk aktivitet af ThisCART19 hos patienter med r/r non-Hodgkins B-celle lymfom

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70 år gammel, ingen køn og race begrænset;
2. Estimeret forventet levetid > 12 uger vurderet af investigator;
3. CD19 var positive ved histopatologi og/eller cytologidiagnose;
4. Patienter med recidiverende og/eller refraktær non-Hodgkins B-celle lymfom (r/r B-NHL)；
5. Relevante indikatorer for sygdom eller vurdering inden for 4 uger efter sidste behandling;
6. Livskvalitetsscore (KPS) >50 %;
7. Forsøgspersonen har tilstrækkelig organfunktion ved screening, hjerteudstødningsfraktion ≥ 40 %, ingen tegn på perikardiel effusion bestemt ved et ekkokardiogram (ECHO); serum ALT/AST <3 øvre normalgrænse (ULN); bilirubin <2,0 mg/dl; serumkreatinin ≤1,6 mg/dl og/eller BUN ≤ 1,5 mg/dl;
8. Ingen remission eller tilbagefald efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller autolog somatisk immunterapi;
9. Uegnede forhold til stamcelletransplantation;
10. Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF).

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder under graviditet eller amning;
2. Ved aktiv infektion inklusive hepatitis B, hepatitis C, HIV eller anden dødelig viral og bakteriel infektion;
3. Det absolutte antal af ikke-primære neutrofiler < 0,75×10^9/L eller blodpladetal < 50×10^9/L;
4. Unormale vitale tegn og manglende samarbejde med undersøgelse;
5. Patienter med psykiske eller psykologiske sygdomme, som ikke kan samarbejde med behandling og effektevaluering;
6. Meget allergisk konstitution eller historie med svær allergi;
7. Patienter med systemisk infektion eller alvorlig lokal infektion, der kræver anti-infektionsbehandling;
8. Patienter med alvorlige autoimmune sygdomme;
9. Tilstedeværelse af andre forhold, der er uegnede til denne undersøgelse, vurderet af investigator.