Безопасность и клиническая активность ThisCART19 у пациентов с р/р неходжкинской В-клеточной лимфомой

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 70 лет, без ограничений по полу и расе;
2. Расчетная продолжительность жизни > 12 недель, по мнению исследователя；
3. CD19 были положительными при гистопатологическом и/или цитологическом диагнозе;
4. Пациенты с рецидивирующей и/или рефрактерной неходжкинской В-клеточной лимфомой (р/р В-НХЛ);
5. Соответствующие показатели заболевания или оценка в течение 4 недель после последнего лечения;
6. Оценка качества жизни (KPS)> 50%；
7. Субъект имеет адекватную функцию органов при скрининге, фракция сердечного выброса ≥ 40%, отсутствие перикардиального выпота по данным эхокардиограммы (ЭХО); АЛТ/АСТ в сыворотке <3 верхней границы нормы (ВГН); билирубин<2,0 мг/дл; креатинин сыворотки ≤1,6 мг/дл и/или АМК ≤ 1,5 мг/дл;
8. Отсутствие ремиссии или рецидива после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или аутологичной соматической иммунотерапии;
9. Неподходящие условия для трансплантации стволовых клеток;
10. Подписанная форма информированного согласия (ICF).

Критерий исключения:

1. Женщины в период беременности или кормления грудью;
2. При активной инфекции, включая гепатит В, гепатит С, ВИЧ или другие смертельные вирусные и бактериальные инфекции;
3. Абсолютное количество непервичных нейтрофилов <0,75×10^9/л или количество тромбоцитов <50×10^9/л;
4. Аномальные показатели жизнедеятельности и отказ от помощи при обследовании;
5. Пациенты с психическими или психологическими заболеваниями, которые не могут участвовать в лечении и оценке эффективности;
6. Сильно аллергическая конституция или тяжелая аллергия в анамнезе;
7. Пациенты с системной инфекцией или тяжелой местной инфекцией, нуждающиеся в противоинфекционном лечении;
8. Пациенты с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями;
9. Наличие любых других условий, которые, по мнению исследователя, не подходят для данного исследования.