GCC-agonistsignal i tyndtarmen

Inklusionskriterier:

• Planlagt til klinisk indiceret esophagogastroduodenoscopy (EGD)
• Alder >= 18 år. Bemærk: Da der i øjeblikket ikke er tilgængelige doserings- eller bivirkninger (AE) data om brugen af ​​plecanatid eller linaclotide hos deltagere < 18 år, er børn og unge udelukket fra denne undersøgelse, men vil være kvalificerede til fremtidige pædiatriske forsøg, hvis det er relevant
• Villig til at levere obligatoriske bioprøver som specificeret i protokollen
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2
• Ikke gravid eller ammende, som bestemt ved graviditetstest før EGD-proceduren. Bemærk: Virkningerne af plecanatid og linaclotide på det udviklende menneskelige foster ved den anbefalede terapeutiske dosis er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart og i 2 uger efter seponering af forsøgsmiddel. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin undersøgelseslæge. Amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med plecanatid eller linaclotide
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
• Humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
• For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
• Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
• Patienter i kronisk suppressiv antiviral behandling for herpes simplex virus (HSV) er kvalificerede

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling inden for den seneste uge med plecanatid, linaclotide eller et andet middel, hvis primære virkningsmekanisme er en GCC-agonist
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning af plecanatid eller linaclotid
• Brug af andre forsøgsmidler =< 12 uger før registrering
• Ukontrolleret sammenfaldende sygdom eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Anamnese med gastrisk bypass, gastrisk sleeve eller fedmekirurgi