Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SELUTION4SFA prøveversion

15. marts 2024 opdateret af: MedAlliance, LLC

En prospektiv randomiseret multicenter enkeltblindet undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​SELUTION SLR™ 018 lægemiddeleluerende ballon til behandling af forsøgspersoner med femoropoliteale arterielæsioner

Denne undersøgelse har til formål at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​SELUTION SLR™ 018 DEB sammenlignet med almindelig (ubelagt) ballonangioplastik i behandlingen af ​​perifer arteriel sygdom (PAD) i den overfladiske femorale arterie (SFA) og proximal popliteal arterie (PPA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Rekruttering
        • Honor Health Research and Innovation Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Venkatesh Ramaiah, MD
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Rekruttering
        • Arkansas Heart Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vasili Lendel, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Rekruttering
        • Mission Cardiovascular Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Ashit Jain, MD
        • Kontakt:
      • Saint Helena, California, Forenede Stater, 94558
        • Rekruttering
        • St. Helena Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yonatan Bitton-Faiwiszewski, MD
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80023
        • Rekruttering
        • ClinRé
        • Ledende efterforsker:
          • Ehrin Armstrong, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Darien, Connecticut, Forenede Stater, 06820
        • Rekruttering
        • Vascular Care Group
        • Ledende efterforsker:
          • Edward Arous, MD
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Mena, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Rekruttering
        • Manatee Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jay Mathews, MD
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Rekruttering
        • The Cardiac and Vascular Institute Research Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Arthur Lee, MD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32218
        • Rekruttering
        • First Coast Cardiovascular Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Vaqar Ali, MD
        • Kontakt:
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Palm Vascular Centers
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Beasley, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Khusrow Niazi, MD
        • Kontakt:
      • Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Consultants of South Georgia
        • Ledende efterforsker:
          • Clay Sizemore, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Aurora Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Jaafer Golzar, MD
        • Kontakt:
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Rekruttering
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lewis Schwartz, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52807
        • Rekruttering
        • Vascular Institute of the Midwest
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Dippel
        • Kontakt:
          • Audrey Heckroth
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Forenede Stater, 70359
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Institute of the South
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Walker, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • Rekruttering
        • MedStar Health Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Nelson Bernardo, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Anish Thomas, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Rekruttering
        • Holy Name Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Herman, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Rekruttering
        • James J. Peters VA Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Rajiv Chander, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 11766
        • Rekruttering
        • Mount Sinai
        • Ledende efterforsker:
          • James McKinsey, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Rekruttering
        • NC Heart and Vascular Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • George Adams, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Corso, MD
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • OhioHealth Riverside Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Philips, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Rekruttering
        • Miriam Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Soukas, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37388
        • Rekruttering
        • Tennessee Center For Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Dinesh Gupta, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Jayer Chung, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Steerman, MD
        • Kontakt:
  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan Yan, MD
        • Kontakt:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital Singapore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rajesh Babu Dharmaraj
  • Tyskland
      • Rosenheim, Tyskland, 83022
        • Rekruttering
        • RoMed Klinikum Rosenheim
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gunnar Tepe, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kliniske inklusionskriterier:

  1. Personens alder er ≥ 18 år eller lovlig minimumsalder som krævet af lokale regler.
  2. Forventet levealder >1 år efter undersøgelsens vurdering.
  3. Dokumenteret iskæmi med Rutherford klassifikationskategori 2, 3 eller 4.
  4. Mållæsioner i SFA eller PPA.
  5. Kan gå uden hjælp fra en rollator.
  6. Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer og påkrævede opfølgende evalueringer.
  7. Kun kvindelige forsøgspersoner: Hvis kvinder er kvinder, skal forsøgspersoner i den fødedygtige alder have en negativ graviditetstest ≤ 7 dage før proceduren og være forberedt på at bruge effektiv prævention i 12 måneder efter behandlingen.

Angiografiske inklusionskriterier:

  1. Angiografisk bevis for, at mållæsionen ligger inden for den overfladiske lårbensarterie og/eller den proksimale popliteale arterie (kun P1 og P2).

  2. Angiografisk bevis for, at mållæsionen består af enten en de novo læsion eller en ikke-stentet restenotisk læsion, eller en kombination af begge, der opfylder et af følgende kriterier:

    A. En stenose på 70-99% med læsionslængde mellem ≥3cm og

    B. En total (100%) okklusion med læsionslængde mellem ≥3 cm og ≤10 cm ved visuel estimering.

    C. En kombinationslæsion (stenose og total okklusion) skal have en samlet læsionslængde mellem ≥3 cm og

    D. Hvis flere læsioner skal behandles, må der kun indgå 2 læsioner. Den samlede kombination af længder skal være mellem ≥3 cm og < 20 cm ved visuel vurdering, og der skal være mindst 5 cm arterie, der ikke skal behandles mellem dem.

  3. Målkarreferencediameter ≥4 mm og ≤7 mm.

  4. Patentarteriel indstrømning (almindelig iliaca, ekstern iliaca, almindelige femorale og profunda femoris arterier og de proksimale 2 cm af SFA) fri for signifikant læsion (defineret som ≥50 % stenose) som bekræftet på angiografi.

    Bemærk: Hvor det er nødvendigt, skal indstrømningsarterierne i iliaca (kun almindelige og eksterne iliacale arterier) behandles med succes under indeksproceduren. Afsluttende angiografi skal bekræfte vellykket behandling af inflow-sygdom (≤30 % resterende stenose, ingen distal embolisering og ingen grad C eller højere dissektion) før præ-dilatation og randomisering af mållæsionen(erne). Lægemiddeleluerende anordninger er ikke tilladt til behandling af de okkluderede iliacale arterier.

  5. Angiografisk tegn på tilstrækkelig distal afløb (defineret som ≤50 % stenose) i en eller flere tibiale arterier ved initial angiografi og, hvis det er relevant, efter afslutning af inflowarteriebehandling.

Bemærk: Behandling af udstrømningssygdom er tilladt under indeksproceduren. Lægemiddeleluerende anordninger er ikke tilladt til udstrømningsbehandling.

Kliniske udelukkelseskriterier:

  1. Anden kirurgisk eller endovaskulær procedure i målekstremiteten, som fandt sted inden for 14 dage før indeksproceduren eller er planlagt til inden for 30 dage efter indeksproceduren, med undtagelse af diagnostisk angiografi.
  2. Manglende evne til at tolerere dobbelt antiblodpladebehandling.
  3. Kendt overfølsomhed eller allergi over for Sirolimus eller andre farmakologiske midler, såsom kontrastmidler, som er nødvendige for proceduren, og som ikke kan forbehandles tilstrækkeligt.
  4. Slagtilfælde eller MI inden for 3 måneder efter tilmelding.
  5. Symptomdebut mindre end 14 dage før indeksproceduren (akut lemmeriskæmi).
  6. Sygdom i underekstremiteterne i det kontralaterale ben, der kræver behandling ved indeksproceduren, eller som er planlagt inden for 14 dage før indeksproceduren eller inden for 30 dage efter indeksproceduren.
  7. Forudgående vaskulær kirurgi (inklusive bypass og endarterektomi) af abdominal aorta, iliaca arterier eller arterier i indekslemmet.
  8. Ikke-aterosklerotisk sygdom i indeksbenet (herunder aneurismesygdom, vaskulitis, Buergers sygdom)
  9. Mållæsion kræver behandling med alternative terapier såsom trombolyse, trombeaspiration, skæring/scoring/konturballon, stenting, laser, kryoplastik, intravaskulær lithotripsi, brachyterapi, re-entry device).
  10. Forsøgspersonen har mållæsioner, der kræver behandling via pedalstedet.
  11. Forsøgspersonen har mållæsioner, der kræver adgang via arterier i øvre ekstremiteter.
  12. Hyperkoagulerbar tilstand eller lidelse til stede, eller koagulopati til stede, inklusive blodpladetal mindre end 80.000 pr. mikroliter.
  13. Kronisk nyreinsufficiens (dialyseafhængig eller serumkreatinin >2,5 mg/dL inden for 30 dage efter indeksproceduren).
  14. Systemisk infektion (WBC > 12.000 og febril) eller kendt immunkompromittering.
  15. Ammende kvinde.
  16. Deltager i øjeblikket i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse, der ikke har afsluttet primær endepunktsopfølgning.

Angiografiske udelukkelseskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en tidligere anbragt stent i den behandlede arterie.
  2. Manglende succes med at krydse mållæsionen.
  3. Reststenose ≥30 % efter prædilatation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SELUTION SLR™ 018 DEB
Behandling med Selution SLR lægemiddeleluerende ballon for at anvende langtidsholdbar (>90 dage) lokal behandling med sirolimus
Enhed: SELUTION SLR™ 018 DEB
en ikke-kirurgisk procedure, der bruger et kateter til at puste en lægemiddel-eluerende ballon op for at åbne op over knæarterierne, der er blevet indsnævret på grund af perifer arteriel sygdom.
Aktiv komparator: Almindelig (ucoated) ballonangioplastik (PTA)
Åben arterie kun ved dilatation med en midlertidig indsat og oppustet ballon.
Enhed: Almindelig (ucoated) ballonangioplastik (PTA)
en ikke-kirurgisk procedure, der bruger et kateter til at puste en kommercielt tilgængelig, ikke-medicin-eluerende ballon op for at åbne op over knæarterierne, der er blevet indsnævret på grund af perifer arteriel sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektendepunkt
Tidsramme: 12 måneder

Mållæsionens primære åbenhed defineret som frihed fra ENHVER af følgende bivirkninger:

  • Klinisk drevet revaskularisering af mållæsioner (CD-TLR, defineret som genindgriben af ​​mållæsion(er) på grund af tilbagevendende, vedvarende eller forværrede symptomer og angiografisk restenose (≥ 50 % diameter stenose) af mållæsion ved ACL-måling) ELLER
  • Restenose som bestemt af core lab bedømt duplex ultralyd peak systolisk hastighedsforhold på >2,4 eller okklusion af mållæsionen.
12 måneder
Primært sikkerhedsendepunkt
Tidsramme: 30 dage eller 12 måneder

Det primære sikkerhedsendepunkt er friheden fra ENHVER af følgende bivirkninger:

  • All-cause perioperativ death (POD) [evalueret efter 30 dage] ELLER
  • Mållem større amputation (over-anklen) [vurderet efter 12 måneder] ELLER
  • Klinisk drevet mållæsion revaskularisering (CD-TLR) [evalueret efter 12 måneder]
30 dage eller 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Powered Secondary Endpoints
Tidsramme: 12 måneder

Hvis begge primære endepunkter er opfyldt, vil følgende endepunkt blive testet for overlegenhed på en sekventiel måde:

• Klinisk drevet mållæsion revaskularisering (CD-TLR)
12 måneder
Klinisk succes
Tidsramme: Udskrivelse defineret som umiddelbart før hospitalsudskrivning fra indeksproceduren eller inden for 7 dage, alt efter hvad der indtræffer først
Et sekundært ydeevne-endepunkt defineret som proceduremæssig succes uden proceduremæssige komplikationer (død, amputation af mållemmet over ankelen, trombose af mållæsionen eller TLR) før udskrivning.
Udskrivelse defineret som umiddelbart før hospitalsudskrivning fra indeksproceduren eller inden for 7 dage, alt efter hvad der indtræffer først
Sekundære sikkerhedsendepunkter
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
  • Større uønskede lemmerhændelser (MALE).
  • Større kardiovaskulære hændelser, myokardieinfarkt (MI) og slagtilfælde.
  • Dødelighed af alle årsager.
1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Primær vedvarende klinisk forbedring
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Et sekundært effekt-endepunkt defineret som frihed fra større mållemputation og CD-TLR OG stigning i Rutherford-kategorien fra baseline.
1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Sekundær vedvarende klinisk forbedring
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år

Et sekundært effektmål defineret som frihed fra større amputation af mållemmet OG stigning i Rutherford-kategorien fra baseline.

  • Større amputation, defineret som amputation over ankelen af ​​mållemmet.
  • Amputationsfri overlevelse, defineret som frihed fra dødsfald af alle årsager og større amputation.
1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Større amputation
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Et sekundært effekt-endepunkt defineret som amputation over ankelen af ​​mållemmet.
1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Amputationsfri overlevelse
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Et sekundært effektmål defineret som frihed fra dødelighed af alle årsager og større amputation.
1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Primær assisteret patency
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Et sekundært effektmål defineret som frihed fra mållæsionsokklusion ved duplex ultralyds kernelaboratorium [DCL] bedømmelse), uanset indgreb for stenoser.
12 og 24 måneder
Sekundær åbenhed
Tidsramme: 12 og 24 måneder

Et sekundært effektmål defineret som frihed fra permanent okklusion (okklusion ved sidste opfølgende billeddannelse) som bestemt af DCL.

  • Frihed fra CD-TLR og binær restenose som bestemt af DCL [ved 1, 3, 6, 12, 24, 36 måneder].
  • Enhver TLR, defineret som enhver genindgriben af ​​mållæsioner 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
12 og 24 måneder
Frihed fra CD-TLR og binær restenose
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 36 måneder
Et sekundært effektendepunkt defineret som frihed fra klinisk drevet revaskularisering af mållæsioner og binær restenose som bestemt af duplex ultralyds kernelaboratoriet (DCL).
1, 3, 6, 12, 24, 36 måneder
Enhver TLR
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Et sekundært effekt-endepunkt defineret som enhver genindgriben af ​​mållæsioner.
1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
CD-TLR
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Et sekundært effektmål defineret som genintervention af mållæsion(er) på grund af tilbagevendende/vedvarende/forværrede symptomer og det angiografiske fund af ≥ 50 % restenose af mållæsion ved ACL-måling.
1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Klinisk drevet Target Vessel Revaskularization (TVR)
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Et sekundært effektmål defineret som re-intervention af målkar på grund af tilbagevendende/vedvarende/forværrede symptomer og det angiografiske fund af ≥ 50 % restenose af målkar ved ACL-måling.
1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Mållæsion trombose
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Et sekundært effektmål vurderet ved angiografisk eller DUS-kernelaboratoriebedømmelse.
1, 6 og 12 måneder og 2-5 år
Rutherford kategori
Tidsramme: 1, 6, 12, 24 og 36 måneder
Et sekundært effektmål defineret som ændring i Rutherford-kategorien fra baseline.
1, 6, 12, 24 og 36 måneder
Ankel brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Et sekundært effekt-endepunkt defineret som ændring i ankel brachial indeks (ABI) fra baseline.
12 og 24 måneder
Gangkapacitet
Tidsramme: 1, 6, 12, 24 og 36 måneder
Et sekundært effektmål defineret som ændring i gangkapacitet vurderet af Walking Impairment Questionnaire (WIQ) fra baseline.
1, 6, 12, 24 og 36 måneder
Sekundære billeddannelsesendepunkter (DCL-bedømt):
Tidsramme: 12 og 24 måneder
  • Primær dupleksdefineret binær restenose - Peak Systolic Velocity Ratio (PSVR)>2,4.
  • Alternativ dupleksdefineret binær restenose - Peak Systolic Velocity Ratio (PSVR)>3,4.
12 og 24 måneder
Sekundære livskvalitets- og sundhedsøkonomiske vurderinger (1)
Tidsramme: 12 måneder
• Ændring i EQ-5D score fra baseline. OBS.: Følger EuroQol-terminologi: Scoringer er forankret til 1 (fuld sundhed) og 0 (en tilstand så slem som at være død) som krævet af deres brug i økonomisk evaluering. Værdier mindre end 0 repræsenterer sundhedstilstande, der anses for at være værre end en tilstand, der er lige så slem som at være død.
12 måneder
Sekundære livskvalitets- og sundhedsøkonomiske vurderinger (2)
Tidsramme: 12 måneder
• Dage med mållæsionsrelateret hospitalsindlæggelse efter 12 måneder.
12 måneder
Enhedens succes
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Et sekundært ydeevne-endepunkt defineret som vellykket levering, ballonoppustning, deflation og genfinding af den intakte undersøgelsesenhed.
Umiddelbart efter proceduren
Procedurel (teknisk) succes
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Et sekundært ydeevne-endepunkt defineret som enhedens succes og restdiameterstenose ≤ 30 % ved afslutning af angiografi ved kernelaboratorievurdering.
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedAlliance, LLC

Samarbejdspartnere

NAMSA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2020-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med SELUTION SLR™ 018 DEB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner