Penpulimab Plus R2-GemOx-regimen ved recidiverende eller refraktær DLBCL

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet CD20+ diffust storcellet B-celle lymfom
• Aldersspænd fra 18 til 80 år;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1;
• Forventet overlevelsestid over 3 måneder;
• Ifølge Lugano 2014 viser mindst én målbar nodulær læsion med en længde på mere end 15 mm, eller ekstranodal læsion større end 10 mm, læsion på FDG-PET-scanning optagelse);
• Patienter med diffust stort B-celle lymfom mislykkedes i første-linje rituximab-baseret kemoterapi inklusive antracyklin eller antracyklin
• Patienter har lov til at modtage palliativ strålebehandling, men sidste gang strålebehandling kan ikke være inden for 7 dage før den første indgivelse af undersøgelseslægemiddel;
• Tilstrækkelig organfunktion
• Vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder;
• Personer med en historie med dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) inden for de seneste 12 måneder;
• Patienter med autoimmune sygdomme, der kræver behandling eller med en historie med syndrom, der kræver systemisk brug af steroid immunsuppressive midler, såsom hypofysitis, lungebetændelse, colitis, hepatitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, etc;
• Patienterne modtog systemisk glukokortikoidbehandling (undtagen næsespray, inhalerede eller andre topiske glukokortikoider) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første administration;
• Ukontrolleret hjertesygdom, herunder ustabil angina pectoris, akut myokardieinfarkt 6 måneder før randomisering, kongestiv hjertesvigt (NYHA) hjertefunktion grad III eller IV; eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion af hjertet <50 % ；
• Patienter er allergiske over for penpulimab, lenalidomid, CD20 monoklonalt antistof og GemOx-regimen
• Patienter, der har haft tidligere organtransplantationer (undtagen autologe hæmatopoietiske stamcelletransplantationer);
• Anamnese med anden malignitet inden for de seneste 5 år (bortset fra 1. basalcellekarcinom i huden og 2. carcinom in situ i livmoderhalsen og 3. patienter, der havde modtaget behandling med henblik på helbredelse og ikke havde udviklet en ondartet tumor med en kendt aktiv sygdom inden for de foregående 5 år);
• De, der har haft neurotoksicitet af grad 3 eller derover inden for to uger før behandling;
• Alvorlige eller ukontrollerede infektioner;
• Patienter med stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne eller vurderingen af ​​undersøgelsesresultaterne;
• Patienterne er uegnede til indskrivningen ifølge investigatorens vurdering.