Sammenlign effektiviteten og sikkerheden af ​​Doxorubicin og Cyclophosphamid efterfulgt af Taxotere versus Doxorubicin og Cyclophosphamid Nanoxel M som neoadjuverende kemoterapi ved brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der frivilligt beslutter sig for at deltage og give skriftligt samtykke efter at have hørt og forstået detaljerede forklaringer af dette kliniske forsøg
2. Kvindelige voksne forsøgspersoner 19 år eller ældre
3. Patienter, der blev diagnosticeret med primær brystkræft ved kernebiopsi

4. Patienter, der er blevet identificeret som HER2-negative i vævet opnået gennem kernenålebiopsi og har bekræftet den positive/negative status for ER (østrogenreceptor) og progesteronreceptor (PR)

   • HER2 positiv er defineret som IHC 3+ eller FISH+
5. Patinetter, hvis TNM-stadium bekræftet ved CT eller MR (T2-T3, anyN, M0 eller T1-3, N1-3, M0)

6. Patienter, der viser tilstrækkelige blod-, nyre- og leverfunktioner ved screening som følger

   <Hæmatologi>

   • ANC ≥ 2,0 X 109/L
   • Blodplader ≥ 100 X 109/L
   • Hæmoglobin ≥ 10 g/dL (≥ 6,2 mmol/L)

   <Leverfunktion>

   • Total bilirubin < 1,5 X UNL
   • AST 및 ALT ≤ 2,5 X UNL
   • ALP ≤ 2,5 X UNL

   <Nyrefunktion>

   • Kreatinin < 1,5 X UNL (eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min)
7. Patienter, hvis ECOG-præstationsscore er 0-1

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har fjernmetastaser
2. Patienter, der har blærebetændelse eller urinvejsobstruktion
3. Patienter, som har haft tromboemboli eller koagulationsforstyrrelser i anamnesen
4. Patienter med interstitiel lungesygdom og levercirrhose (> Child-Pugh klasse B)
5. Patienter, der har insulinafhængig type II diabetes mellitus
6. Hypertensive patienter med systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg
7. Patienter, der har modtaget kemoterapi før deltagelse i dette kliniske forsøg, eller som har modtaget strålebehandling for brystkræft
8. Patienter, hvis medicinske eller mentale tilstand vurderet af investigator som umulig at forstå denne kliniske undersøgelse og underskrive den skriftlige samtykkeformular
9. Patienter, der har aktiv infektion ved screeningsbesøget
10. Patienter, som har haft grad 2 eller højere perifer motorisk neuropati eller perifer sensorisk neuropati ved CTCAE V5.0
11. Gravide eller ammende kvinder
12. En kvinde i den fødedygtige alder, som ikke accepterer brugen af ​​medicinsk acceptable præventionsmetoder (blokering, intrauterine præventionsanordninger) under undersøgelsen (Men de, der har registreret overgangsalderen før definition (defineret som amenoré i mindst et år) eller kirurgisk sterilisation er udelukket fra kvinder i den fødedygtige alder..)
13. Patienter, der har en historie med ondartede tumorer undtagen brystkræft inden for 5 år efter screeningsbesøg
14. Patienter med hjertesvigt (NYHA klasse I eller højere), behandlingskrævende arytmier og klinisk signifikant hjerteklapsygdom
15. Patienter med forbigående cerebralt iskæmisk anfald (TIA), myokardieinfarkt, ustabil angina, hjerneinfarkt, hjerneblødning inden for 6 måneder før screening eller en historie med angioplastik eller koronar bypass-operation
16. Patienter, der tidligere har haft anafylaksi til hoved- eller underkomponenterne af denne ingrediens
17. Patienter, der har behov for administration af samtidige kontraindikationer under dette kliniske forsøg
18. Patienter, der er kontraindiceret ved administration af kortikosteroider
19. Patienter, der har erfaring med at deltage i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder til screening (deltagelse er baseret på datoen for den endelige administration af det forsøgslægemiddel)
20. Andet, hvis efterforskeren vurderer, at han eller hun ikke er egnet til at deltage