Virkelig observationsundersøgelse af kræftsmertebehandling med metadon hos patienter, der er utilstrækkeligt lindret af andre niveau 3 opioider. (DUNE)
DUNE - Et virkeligt observationsstudie af kræftsmertebehandling med metadon (Zoryon®) hos patienter, der er utilstrækkeligt lindret af andre niveau 3 opioider.
Studie rationel. Metadon er et karakteristisk opioid på grund af dets farmakologiske egenskaber og dets mange virkemåder, hvilket forstærker dets terapeutiske værdi til håndtering af fremskredne kræftsmerter, især i tilfælde med en neuropatisk komponent. Men den komplekse farmakodynamik af metadon gør det til tider udfordrende at ordinere det. Der er en bred inter-individuel variation af dets halveringstid. Denne lange halveringstid er en værdsat egenskab til behandling af patienter, der behandles for en vanedannende lidelse. Men i forbindelse med smertebehandling komplicerer det i høj grad skiftet fra og til et andet opioid, hvilket fremhæver risikoen for overdosis. Dette er grunden til, at LBR, som er villig til at forbedre sin viden om metadon i den virkelige kliniske praksis, ønsker at udføre denne undersøgelse.
Vi forventer, at de fleste patienter vil modtage en af de ovenfor beskrevne protokoller, men vi må forudse, at andre protokoller kan anvendes i klinisk praksis i mangel af specifikke anbefalinger. Derfor er det yderst relevant at beskrive sikkerheden ved påbegyndelse af behandling med Zoryon® i den afgørende periode fra D1 til dagen for den optimale dosering bestemmes (DOD), da den kliniske praksis kan variere fra praktiserende læge til en anden, og derefter indtil rutinen. opfølgningsbesøg en måned efter påbegyndelse af behandlingen (D28).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Puteaux, Frankrig
- LBR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med vanskelige kræftsmerter, som er utilstrækkeligt lindret af andre opioider (ineffektive og/eller overdrevne bivirkninger), OG for hvem skift fra opioid til Zoryon® er blevet ordineret.
- være 15 år eller ældre;
- lider af kræftsmerter;
- behandles med et niveau 3 opioid med utilstrækkelig smertelindring, dvs. ineffektive, overdrevne bivirkninger, eller begge dele;
- have en recept for at påbegynde Zoryon®-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der deltager eller har deltaget inden for den foregående måned i et klinisk forsøg, der evaluerer en ny smertebehandlingsbehandling, vil blive udelukket, undtagen patienter, der deltager i det franske forsøg med brugen af terapeutisk cannabis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der lider af enten den ene eller den anden efter komplikationer fra D1 til DOD
Tidsramme: omkring en uge
|
|
omkring en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gisele Chvetzoff, Pr, CLCC Leon Berard- Lyon - France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METHADONE-LBR-NI-0571
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftsmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Metadon
-
Mayo ClinicRekrutteringSmerter, postoperativ | Hjertekirurgi | AnæstesiForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekruttering
-
University of UtahTrukket tilbageBrystkræft | OpioidbrugForenede Stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPostoperative smerter | RygmarvskirurgiForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetSmerter, postoperativForenede Stater
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringSund frivillig undersøgelseForenede Stater