- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05265442
Observationsstudie i verkligheten av cancersmärtabehandling med metadon hos patienter som är otillräckligt lindrade av andra nivå 3-opioider. (DUNE)
DUNE - En observationsstudie i verkligheten av cancersmärtahantering med metadon (Zoryon®) hos patienter som är otillräckligt lindrade av andra nivå 3-opioider.
Studie rationell. Metadon är en distinkt opioid på grund av dess farmakologiska egenskaper och dess många verkningssätt, vilket förstärker dess terapeutiska värde för att hantera avancerad cancersmärta, särskilt i fall med en neuropatisk komponent. Den komplexa farmakodynamiken hos metadon gör dock att receptet ibland är utmanande. Det finns en stor interindividuell variation av dess halveringstid. Denna långa halveringstid är en uppskattad egenskap för hanteringen av patienter som behandlas för en beroendesjukdom. Men i samband med smärtbehandling komplicerar det avsevärt bytet från och till en annan opioid, vilket accentuerar risken för överdosering. Detta är anledningen till att LBR, som är villig att förbättra sina kunskaper om metadon i verklig klinisk praxis, vill utföra denna studie.
Vi räknar med att de flesta patienter kommer att få ett av de ovan beskrivna protokollen, men vi måste räkna med att andra protokoll kan användas i klinisk praxis i avsaknad av specifika rekommendationer. Därför är det av yttersta relevans att beskriva säkerheten vid inledande av behandling med Zoryon® under den avgörande perioden från D1 tills dagen för optimal dosering bestäms (DOD) eftersom den kliniska praxisen kan variera från en läkare till en annan, och sedan tills rutinen uppföljningsbesök en månad efter påbörjad behandling (D28).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Catherine Koch
- Telefonnummer: +33145191103
- E-post: koch.c@recordati.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svårbehandlad cancersmärta som är otillräckligt lindrad av andra opioider (ineffektiva och/eller överdrivna biverkningar) OCH för vilka byte från opioid till Zoryon® har ordinerats.
- vara 15 år eller äldre;
- lider av cancersmärta;
- behandlas med en nivå 3-opioid med otillräcklig smärtlindring, d.v.s. ineffektiva, överdrivna negativa effekter, eller båda;
- har ett recept för att påbörja behandling med Zoryon®.
Exklusions kriterier:
- patienter som deltar eller har deltagit under den föregående månaden i en klinisk prövning som utvärderar en ny smärtbehandlingsbehandling kommer att uteslutas, förutom patienter som deltar i det franska experimentet med användningen av terapeutisk cannabis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen patienter som lider av antingen det ena eller det andra efter komplikationer från D1 till DOD
Tidsram: runt en vecka
|
|
runt en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gisele Chvetzoff, Pr, CLCC Leon Berard- Lyon - France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METHADONE-LBR-NI-0571
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna