Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af yoghurt på tarmmikrobiom og metabolisme i H. Pylori.

11. april 2023 opdateret af: Han-Chung, Lien, Taichung Veterans General Hospital

Virkningerne af fermenteret mælkeprodukt med probiotika på Helicobacter Pylori-infektion, tarmmikrobiom og stofskifte.

Helicobacter pylori er et almindeligt patogen, der forårsager øvre gastrointestinale sygdomme, herunder mavesår og mavekræft. Nylige epidemiologiske fund har også vist, at det også er relateret til tyktarmskræft, metabolisk syndrom, tarmdysbiose, glykæmisk kontrol og insulinresistens.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tarmmikrobiota og insulinresistens hos patienter med H. pylori-infektion er unormal. Derudover, om drikkelse af fermenteret mælkeprodukt med probiotika reducerer Helicobacter pylori, forbedrer tarmmikrobiota og øger butyrat-producerende bakterier og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20 og 70 år med positiv Helicobacter pylori gastrisk C13 urea udåndingstest (ΔUBT>10%).
  2. Negativ gastrisk Helicobacter (ΔUBT<2%), der matcher alder, køn og kropsmasseindeks.

Ekskluderingskriterier:

  1. Usunde vaner eller dårlig helbredstilstand, herunder sædvanlig rygning, alkoholisme, polyfarmaci eller stofmisbrug.
  2. Patienter med akutte sygdomme, såsom luftvejsinfektion, akut gastroenteritis.
  3. I de seneste tre måneder har de, der har haft dyspepsi, men ikke har gennemgået gastroskopi, eller som har haft aktive mave-tarmsår og gastrointestinale blødninger.
  4. Dem, der har haft mave-tarmkræft eller er blevet opereret i mave-tarmkanalen.
  5. Dem, der ikke er villige til at udsætte modtagelsen af ​​Anti-H. pylori terapi.
  6. Nydiagnosticeret kræft (undtagen basalcellekarcinom) eller kræftbehandling inden for de seneste 5 år.
  7. Personer, der har haft hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, autoimmune sygdomme, psykiske sygdomme eller andre kroniske sygdomme, der ikke er godt kontrolleret, såsom myokardieinfarkt eller slagtilfælde, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatorisk tarmsygdom, skizofreni.
  8. Diabetes og dem, der er eller skal tage stoffer.
  9. Dem, der har brugt følgende lægemidler inden for den seneste måned: antibiotika, NSAID'er, fedmemidler, steroidbehandling, protonpumpehæmmere, vismutmidler.
  10. Indtag i den seneste måned regelmæssigt følgende fødevarer (mindst 2 gange om ugen): probiotika, præbiotika eller enhver mad, der indeholder probiotika, mejeriprodukter (yoghurt, ost), kinesisk medicin, kimchi, miso, honning, tranebær, krydret mad .
  11. Fækal okkult blodpositiv, uforklarlig jernmangelanæmi, vægtstigning eller fald med mere end 5 % inden for seks måneder.
  12. Unormalt leverfunktionsindeks (AST, ALT eller ALP større end 2 gange den øvre normalgrænse), unormalt nyrefunktionsindeks (eGFR mindre end 45 ml/min).
  13. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoghurt
Drik en flaske 200 ml yoghurt hver morgen og aften i 8 uger
Kosttilskud: Yoghurt
Drik en flaske 200 ml yoghurt hver morgen og aften i 8 uger
Placebo komparator: Placebo
Drik en flaske med 200 ml placebo hver morgen og aften i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
Drik en flaske med 200 ml placebo hver morgen og aften i 8 uger
Ingen indgriben: Sund frivillig
Patienter med Helicobacter pylori-negativ (ΔUBT <2 %) skal have blodprøver og tage afføringsprøver først, og tage afføringsprøver igen efter 2 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tarmmikrobiom
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
bruger high-throughput sekventering til at sekventere 16S rRNA
Baseline til dag 28 og dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af C13 urea udåndingstest
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
Delta urea udåndingstest
Baseline til dag 28 og dag 56

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vægt
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
vægt i kilogram
Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
talje i centimeter
Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af blodtryk
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af HOMA-IR
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
Glukose og insulin vil blive kombineret for at rapportere HOMA-IR i (mg/dl x mIU/L)/405
Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af high density lipoprotein
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af high density lipoprotein i blodet
Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af lavdensitetslipoprotein i blodet
Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af kolesterol
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af kolesterol i blodet
Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af triglycerid
Tidsramme: Baseline til dag 28 og dag 56
Ændring af triglycerid i blodet
Baseline til dag 28 og dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han-Chung Lien, MDPHD, Taichung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SF19354B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Yoghurt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner