En undersøgelse af PEG-rhG-CSF og rhG-CSF brugt til aplastisk anæmi granulocytmangel

Denne undersøgelse var et enkeltcenter, åbent, randomiseret, dosis-udforskende prospektivt studie. Patienter med granulocytotisk aplastisk anæmi, som modtog cytokinbehandling med PEG-rhG-CSF eller rhG-CSF, blev indskrevet. Kliniske demografiske data, sygdomskarakteristika for aplastisk anæmi, klinisk diagnose og behandling, laboratoriedata og bivirkninger blev indsamlet for at udforske dosis og sikkerhed af PEG-rhG-CSF og rhG-CSF hos patienter med svær aplastisk anæmi. Forskningsmål: At udforske den rimelige injektionshyppighed af langtidsvirkende PEG-rhG-CSF i adjuverende behandling af aplastisk anæmipatienter med granulocytose gennem et enkelt center prospektivt klinisk studie. Sygdomsklassificering af aplastisk anæmi: i alt 45 tilfælde af SAA/VSAA med ANC<0,5×109/L blev stratificeret og randomiseret i tre grupper ifølge radioen 1:1:1 (15 tilfælde i hver gruppe).PEG-rhG-CSF gruppe A(q7d):6mg d1,8,subkutant injiceret;PEG-rhG-CSF gruppe B(q10d) :6mg d1,11,subkutant injiceret;RhG-CSF gruppe(korttidsvirkende): 480ug d1-14(dagligt i 14 dage),subkutant injiceret.Dosis/protokoljustering: efter monitorering ANC>0,5×109/L, lægemidlet blev stoppet, og derefter blev ANC<0,5×109/L midlertidigt suppleret med én dosis af den oprindelige gruppe af lægemidler.