En studie av PEG-rhG-CSF og rhG-CSF brukt for aplastisk anemi granulocyttmangel

Denne studien var en enkeltsenter, åpen, randomisert, dose-utforskende prospektiv studie. Pasienter med granulocytotisk aplastisk anemi som fikk cytokinbehandling med PEG-rhG-CSF eller rhG-CSF ble registrert. Kliniske demografiske data, sykdomskarakteristikker ved aplastisk anemi, klinisk diagnose og behandling, laboratoriedata og uønskede hendelser ble samlet inn for å undersøke dosen og sikkerheten til PEG-rhG-CSF og rhG-CSF hos pasienter med alvorlig aplastisk anemi. Forskningsmål: Å utforske den rimelige injeksjonsfrekvensen for langtidsvirkende PEG-rhG-CSF i adjuvant behandling av aplastisk anemipasienter med granulocytose gjennom en prospektiv klinisk studie med enkeltsenter. Sykdomsklassifisering av aplastisk anemi: totalt 45 tilfeller av SAA/VSAA med ANC<0,5×109/L ble stratifisert og randomisert i tre grupper i henhold til radioen på 1:1:1 (15 tilfeller i hver gruppe).PEG-rhG-CSF gruppe A(q7d):6mg d1,8,subkutant injisert;PEG-rhG-CSF gruppe B(q10d) :6mg d1,11,subkutant injisert;RhG-CSF gruppe(korttidsvirkende): 480ug d1-14(daglig i 14 dager),subkutant injisert.Dose/protokolljustering: etter overvåking ANC>0,5×109/L, medikamentet ble stoppet, og deretter ble ANC<0,5×109/L midlertidig supplert med én dose av den opprinnelige gruppen av legemidler.