Klinisk undersøgelse af donor EBV-CTL infusion hos patienter med CAEBV og EBV-HLH efter Allo-HSCT

Inklusionskriterier:

- 1) Patienter med CAEBV eller EBV-HLH, som var egnede til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation, indvilligede i regelmæssig monitorering af EBV-DNA efter transplantation. 2) Alder ≤65 år, ECOG-score 0-2. 3) Organfunktion: Hjerte EF≥40%, kreatininclearance ≥50%, aminotransferase (ALT/AST) < 200U/L.

4) Den estimerede overlevelsestid er mere end 3 måneder. 5) Har donorer, der opfylder kravene til allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationsdonorer, og donoren indvilligede i at indsamle lymfocytter for at forberede EBV-CTL

Ekskluderingskriterier:

• 1) Patienten eller donoren havde en New York Heart Association (NYHA)-score på grad II eller højere (inklusive grad II). Eller en sikker diagnose af skrumpelever. 2) Der er andre aktive infektioner end EBV, som endnu ikke er blevet kontrolleret. 3) Donoren har en blodbåren infektionssygdom (f.eks. HIV, hepatitis B, hepatitis C, syfilis osv.). Patienten var positiv for HBV-DNA eller HCV-RNA. 4) Aktiv større blødning af indre organer (herunder gastrointestinal blødning, alveolær blødning, intrakraniel blødning osv.). 5) Donoren nægtede at indsamle lymfocytter for at fremstille EBV-CTL-celler, eller antallet af EBV-CTL-celler fremstillet fra donoren opfyldte ikke infusionskravene. 6) Deltag samtidig i andre kliniske studier.