Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dosisvarierende undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​Buntanetap ved mild til moderat AD

24. april 2025 opdateret af: Annovis Bio Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, dosisvarierende, multicenterundersøgelse af Buntanetap hos deltagere med let til moderat Alzheimers sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at måle effektivitet og sikkerhed af tre forskellige doser af buntanetap sammenlignet med placebo hos deltagere med mild til moderat Alzheimers sygdom.

Undersøgelsesdetaljer omfatter:

Den dobbeltblindede behandlingsvarighed vil omfatte en screeningsperiode på op til 42 dage efterfulgt af 12 ugers behandling i hjemmet.

Studietiden vil være 4-5 måneder. Der vil være 4 klinikbesøg og 1 telefonopkald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

320 mild til moderat AD deltagere vil blive randomiseret til 7,5 mg, 15 mg, 30 mg buntanetap QD eller placebo. Hvis de giver informeret samtykke, vil de gennemgå et screeningsbesøg, og hvis de anses for at være kvalificerede i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, vil de fortsætte med at deltage i behandlingsperioden. Randomiserede deltagere vil besøge klinikken for første gangs dosering i klinikken, efterfulgt af en hjemmedoseringsperiode på 12 uger med daglig administration af 7,5 mg, 15 mg eller 30 mg buntanetap eller placebo. Deltagerne skal besøge klinikker Dag 0 (baseline), 6 uger og 12 uger (afslutningen af ​​forsøget), hvor de vil gennemgå undersøgelsesprocedurer, der inkluderer sikkerhedsvurderinger (AE og samtidig medicinovervågning, 12-aflednings-EKG'er, kliniske laboratorietestning, vurdering af vitale tegn og fysiske undersøgelser) og psykometriske tests (Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale 11 (ADAS-Cog11), Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC), Alzheimers Disease Cooperative Study- Instrumental Activities of Daily Living Scale (ADCS-ADL), Digital Symbol Substitution Test (DSST), Mini Mental State Examination (MMSE)). Ved afslutningen af ​​blodprøvetagningen skal deltagerne blive i minimum 1 times observation. Når alle afslutningsprocedurer er afsluttet, vil forsøgspersonen blive udskrevet til hjemmet. En 24-timers opfølgning vil finde sted efter alle kliniske besøg for at vurdere deltagernes aktuelle tilstand, og hvis der er yderligere bivirkninger eller spørgsmål.

Undersøgelsen vil være et 12-ugers, placebokontrolleret og dobbeltblindet forsøg: Deltagere, efterforskere og sponsoren vil blive blindet over for deltagernes behandling.

Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1:1:1 til en af ​​de fire behandlingsarme: buntanetap 7,5 mg, buntanetap 15 mg, buntanetap 30 mg og placebo, gennem et interaktivt randomiseringssystem, efter en screeningsperiode på op til til 42 dage.

ADAS-Cog 11, ADCS-CGIC, ADCS-ADL, DSST og MMSE vil blive vurderet af klinikere, som med succes har gennemført de nødvendige certificeringer/uddannelser for hver vurdering.

Der er planlagt en foreløbig analyse. Det vil finde sted, når 90 tilmeldte forsøgspersoner (~30%) har gennemført uge 6-vurderingerne for at revurdere stikprøvestørrelsen. Der er ikke planlagt foreløbige analyser med det formål at stoppe undersøgelsen tidligt for nytteløshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

351

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
        • CCT Research - Gilbert Neurology Partners
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • CCT Research - Foothills Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
        • The Belinga Clinic
    • California
      • Imperial, California, Forenede Stater, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • CenExel Clinical Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Ki Health Partners LLC D/B/A New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • K2 Medical Research
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33067-4640
        • The Neurology Institute - Coral Springs
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189
        • JY Research Inst.
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Arrow Clinical Trial
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • New Life Medical Research Center
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Cenexel RCA
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33032
        • Coral Clinic Reserach LLC
      • Lady Lake, Florida, Forenede Stater, 32159
        • Charter Research
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • ClinCloud, LLC
      • Merritt Island, Florida, Forenede Stater, 32952
        • Merritt Island Clinical Research LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Reliant Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Ezy Medical Research Co.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Medical Professional Clinical Research Center, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Nuovida Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Gold Coast Health Research, LLC
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Visionary Investigators Network
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
        • NAPA Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33067
        • K2 Medical Research
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32159
        • K2 Summit Research
      • Viera, Florida, Forenede Stater, 32940
        • ClinCloud, LLC
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32792
        • Charter Research
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Conquest Research, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Center for Advanced Research & Education
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience, LLC
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Northern Light Acadia Hospital
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • MedVadis Research
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Quest Research Institue
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48507
        • Insight Research Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • CenExel Clinical Research, Inc
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Suny Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Velocity Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Neuroscience Centre (CINAC)
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders, Inc
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
        • NeuroCare Plus
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Be Well Clinical Studies, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202-1342
        • Inland Northwest Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af Alzheimers sygdom i henhold til NIA og NIA-AA kriterier for sandsynlig AD
  2. Mand eller kvinde i alderen 55 - 85 år.
  3. MMSE 14-24.
  4. Har en studiepartner, der giver skriftligt informeret samtykke til at deltage, er i hyppig kontakt med deltageren (defineret som mindst 10 timer om ugen) og vil ledsage deltageren til studiebesøg på angivne tidspunkter.

  5. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder* skal have en negativ uringraviditetstest ved screeningen, skal være ikke-ammende og skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (dvs. en metode, der resulterer i en fejlrate på mindre end 1 % om året, når anvendes konsekvent og korrekt) under forsøget og i 4 uger efter den sidste dosis af forsøgsbehandlingen, såsom:

    • Oral, intravaginal eller transdermal kombineret (østrogen plus gestagen) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning
    • Oral, injicerbar eller implanterbar hormonel prævention, der kun indeholder gestagen, forbundet med hæmning af ægløsning
    • Intrauterin enhed (IUD)
    • Intrauterint hormonfrigørende system (IUS)
    • Bilateral tubal okklusion
    • Vasektomiseret partner (en vasektomiseret partner er en yderst effektiv præventionsmetode, forudsat at partneren er deltagerens eneste mandlige seksuelle partner, og fraværet af sæd er blevet bekræftet. Hvis ikke, bør en ekstra højeffektiv præventionsmetode anvendes)
    • Seksuel afholdenhed (seksuel afholdenhed betragtes kun som en yderst effektiv metode, hvis den defineres som at afholde sig fra heteroseksuelt samleje i hele den risikoperiode, der er forbundet med undersøgelsesbehandlingen. Pålideligheden af ​​seksuel afholdenhed skal stå i forhold til undersøgelsens varighed og deltagerens foretrukne og sædvanlige livsstil) *Ikke-fertilitet omfatter kirurgisk steriliseret eller postmenopausal uden menstruationsblødning i mindst et år før studiestart.

  6. Mandlige deltagere skal være sterile eller seksuelt inaktive eller acceptere ikke at blive far til et barn under undersøgelsen og en måned efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin og skal acceptere at bruge en barrieremetode til prævention. Kvindelige partnere til mandlige forsøgspersoner skal anvende en yderst effektiv præventionsmetode med en fejlrate på mindre end 1 % om året, når de anvendes konsekvent og korrekt, såsom:

    • Oral, intravaginal eller transdermal kombineret (østrogen plus gestagen) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning
    • Oral, injicerbar eller implanterbar hormonel prævention, der kun indeholder gestagen, forbundet med hæmning af ægløsning
    • Intrauterin enhed (IUD)
    • Intrauterint hormonfrigørende system (IUS)
    • Bilateral tubal okklusion
  7. Generel kognition og funktionel ydeevne er tilstrækkeligt bevaret til, at forsøgspersonen kan give skriftligt informeret samtykke og overholde planlagte besøg og andre undersøgelsesrelaterede procedurer for at fuldføre undersøgelsen.
  8. Ingen tegn på aktuelle selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøg inden for de seneste 2 måneder som vurderet i Columbia Suicide Severity Rating Scale eller selvmordsadfærd i de seneste 6 måneder ifølge investigator.

  9. Stabilitet af tilladte lægemidler i mindst 4 uger før screening.

    1. Cholinesterasehæmmere og/eller memantinmedicin
    2. Antikonvulsiv medicin, der bruges til epilepsi eller humørstabilisering, neuropatiske smerteindikationer.
    3. Stemningsstabiliserende psykotrope midler, herunder, men ikke begrænset til, lithium.
  10. Tilstrækkelig syns- og høreevne (fysisk evne til at udføre alle undersøgelsesvurderinger) ifølge investigator.
  11. Godt generelt helbred uden nogen sygdom, der forventes at interferere med undersøgelsen ifølge investigator.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med en psykiatrisk lidelse som skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression i henhold til kriterierne i den seneste version af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Mild depression eller historie med depression, som er stabil ved behandling med en SSRI- eller SNRI-medicin i en stabil dosis, er acceptabel.
  2. Har ikke-AD demens, såsom vaskulær demens, Lewy body demens, frontotemporal sygdom, Parkinsons sygdom demens.
  3. Anamnese med en anfaldssygdom, hvis stabil på medicin er acceptabel.
  4. Har en historie eller aktuelle tegn på langt QT-syndrom, Fridericias formelkorrigerede QT (QTcF) interval ≥ 450 ms for mænd og 460 ms for kvinder, eller torsades de pointes.
  5. Har bradykardi (<50 bpm) eller takykardi (>100 bpm) på EKG'et ved screening.
  6. Har ukontrolleret type 1 eller type 2 diabetes. En forsøgsperson med HbA1c-niveauer på op til 7,5 % kan tilmeldes, hvis investigatoren mener, at forsøgspersonens diabetes er under kontrol.
  7. Har klinisk signifikant nyre- (CKD-EPI med normal <60 ml/min/BSA (kropsoverflade) eller leverinsufficiens (ALP < 2,0 ULN og/eller total bilirubin < 2,0 ULN).
  8. Har nogen klinisk signifikante unormale laboratorieværdier. Deltagere med leverfunktionstests (aspartataminotransferase [AST] eller alaninaminotransferase [ALT]) større end det dobbelte af den øvre normalgrænse vil blive udelukket.
  9. Er i overhængende risiko for selvskade, baseret på klinisk interview og svar på C SSRS, eller for skade på andre efter efterforskernes mening. Deltagere skal udelukkes, hvis de rapporterer selvmordstanker med forsæt, med eller uden en plan eller metode (f.eks. positiv respons på punkt 4 eller 5 i vurdering af selvmordstanker på C SSRS) inden for de seneste 2 måneder, eller selvmordsadfærd i fortiden 6 måneder.
  10. Har kræft eller har haft en ondartet tumor inden for det seneste år, undtagen deltagere, der har gennemgået potentielt helbredende behandling uden tegn på tilbagefald. (Deltagere med stabil ubehandlet prostatacancer eller hudkræft er ikke udelukket).
  11. Alkohol-/misbrugsforstyrrelser, moderat til svær, inden for de sidste 5 år i henhold til den seneste version DSM.

  12. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgsmiddel og har taget mindst én dosis af undersøgelsesmedicin, medmindre blindet på placebo, inden for 4 uger før start af screening, eller fem halveringstider af forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er størst.

    Afslutningen af ​​et tidligere undersøgelsesforsøg er den dato, hvor den sidste dosis af et forsøgsmiddel blev taget.

  13. Deltagere med indlæringsvanskeligheder eller udviklingshæmning.
  14. Deltagere, som webstedets PI på anden måde anser for ikke at være kvalificerede.

  15. Deltagere med en kendt allergi over for forsøgslægemidlet eller nogen af ​​dets komponenter. Her er alle de inaktive ingredienser i IMP:

    Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose dibasisk calciumfosfatdihydrat Mannitol Magnesiumstearat hypromellose (kapselskallernes struktur) titaniumdioxid (opacificeret af kapselskallerne)

  16. Forsøgspersonen er i øjeblikket gravid, ammer og/eller ammer.
  17. Forsøgspersonen tager i øjeblikket CYP3A4-hæmmere og/eller induktorer. (fx CYP3A4-hæmmere Itraconazol, Ketoconazol, Azamulin, Troleandomycin, Verapamil; CYP3A4-inducere Rifampicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo oral kapsel med daglig administration i en periode på 12 uger
Medicin: Placebo
HPMC (vegetarisk kilde) kapselskaller
Eksperimentel: 7,5 mg Buntanetap/Posiphen
Buntanetap/Posiphen 7,5 mg oral kapsel med daglig administration i en periode på 12 uger
Medicin: Buntanetap/Posiphen
HPMC (vegetarisk kilde) kapselskaller
Andre navne:
  • Posiphen Tartrat
Eksperimentel: 15mg Buntanetap/Posiphen
Buntanetap/Posiphen 15 mg oral kapsel med daglig administration i en periode på 12 uger
Medicin: Buntanetap/Posiphen
HPMC (vegetarisk kilde) kapselskaller
Andre navne:
  • Posiphen Tartrat
Eksperimentel: 30mg Buntanetap/Posiphen
Buntanetap/Posiphen 30 mg oral kapsel med daglig administration i en periode på 12 uger
Medicin: Buntanetap/Posiphen
HPMC (vegetarisk kilde) kapselskaller
Andre navne:
  • Posiphen Tartrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til uge 12 i ADAS-COG11
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden (12 uger)

Alzheimers sygdomsvurderingsskala-kognitive underskala 11 (ADAS-COG11) måler kognitive funktioner og ikke-kognitive funktioner såsom humør og opførsel. Det var designet til at måle de kognitive og adfærdsmæssige domæner, der vides at være påvirket af Alzheimers sygdom, herunder hukommelse, sprog, orientering, konstruktion og planlægning af enkle design og afsluttet enkel målorienteret adfærd.

Specifikt omfatter ADAS-COG ratings fra 11 komponenter: ord tilbagekaldelse, ordgenkendelse, konstruktionspraksis, orientering, navngivning af genstande og fingre, kommandoer, ideational praksis, husket testinstruktioner, talesprog, ordfund og forståelse.

De samlede scoringer spænder fra 0-70, med højere score, der indikerer større kognitiv svækkelse.
Baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden (12 uger)
ADCS-CGIC i uge 12
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden (12 uger)

Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) fokuserer på klinikernes observationer af ændring i patientens kognitive, funktionelle og adfærdsmæssige ydeevne siden begyndelsen af ​​en forsøg. Det er afhængig af både direkte undersøgelse af patienten og interview af informanter.

ADCS-CGIC måler, om virkningerne af aktiv behandling er betydelige nok til at blive opdaget af en dygtig og erfaren kliniker på grundlag af en klinisk samtale og undersøgelse. Det er afhængig af både direkte undersøgelse af patienten og et interview af undersøgelsespartneren.

En dygtig og erfaren kliniker, der er blindet for behandlingsopgaven, satser patienten på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (markant forbedring) til 7 (markeret forværring). Lavere score indikerer bedre forbedring.
Baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til uge 12 i ADCS-ADL
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden (12 uger)

Alzheimers Disease Cooperative Study-Instrumental Activity of Daily Living Scale (ADCS-ADL) er en 23-punkts inventarskala udviklet som et rater-administreret spørgeskema besvaret af deltagerens studiepartner.

ADCS-ADL måler 6 grundlæggende aktiviteter i dagligdagslige (BADL) -artikler og 17 instrumentelle aktiviteter i Daily Living (IADL) -artikler, der giver en total score fra 0-78, med en lavere score, der indikerer større sværhedsgrad. Grundlæggende aktiviteter inkluderer grundlæggende selvplejeopgaver såsom fodring, mobilitet, toiletartikler, badning, pleje og dressing. Instrumentale aktiviteter er mere komplekse og varierer baseret på kulturelle normer, kønsroller. Som sådan har instrumentelle aktiviteter en tendens til at omfatte en bred vifte af aktiviteter.

Omsorgspersoner bliver bedt om at bedømme, i hvilken grad deres familiemedlem eller elskede kan udføre en række forskellige opgaver. De vurderede aktiviteter giver en samlet score fra 0-78. Deltagere med en lavere score indikerer større sværhedsgrad.
Baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden (12 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til uge 12 i plasma -biomarkører
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden (12 uger)

Plasma -biomarkører målt:

Glial fibrillært surt protein (GFAP), Neurofilament Light (NFL), TAR-DNA-bindende protein 43 (TDP43)
Baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Annovis Bio Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANVS -22002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner