Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af effektivitet, sikkerhed, PK og immunogenicitet af LY06006 og EU-Prolia hos postmenopausale kvinder med osteoporose

24. april 2024 opdateret af: Luye Pharma Group Ltd.

En randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, aktivt kontrolleret sammenlignende undersøgelse til evaluering af effektivitet, sikkerhed, farmakokinetik og immunogenicitet af LY06006 sammenlignet med EU-Prolia hos postmenopausale kvinder med osteoporose

dette sammenlignende kliniske studie er designet til at vise, at LY06006 og EU-Prolia ikke har nogen klinisk betydningsfulde forskelle i klinisk effekt, farmakodynamisk (PD), sikkerhed, PK og immunogenicitet hos postmenopausale kvinder med osteoporose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe, aktivt kontrolleret, sammenlignende studie (Hovedperiode) med en overgangsperiode for at sammenligne effektivitet, PD, sikkerhed, PK og immunogenicitet af LY06006 og EU-Prolia blandt kvindelige deltagere med postmenopausal osteoporose.

Deltagerne vil gennemgå en screeningsperiode inden for 35 dage før første dosering. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF), vil deltagerne blive screenet for alder, menopausal status og D-vitamin niveauer, foruden andre inklusions-/udelukkelseskriterier. Deltagerne vil også gennemgå en screening DXA-undersøgelse. Berettigelse er baseret på den absolutte værdi, der stemmer overens med en T-score ≤ -2,5 og ≥ -4,0 ved lændehvirvelsøjlen.

Hovedperiode Efter at have gennemført alle screeningsvurderinger og opfylde alle berettigelseskriterier, vil deltagerne gå ind i undersøgelsens hovedperiode. Hovedperioden vil vare 12 måneder, hvor deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage enten en dosis (60 mg/1 ml) af LY06006 eller EU-Prolia subkutant ved baselinebesøget (dag 1) og måned 6. Alle deltagere vil modtage daglige tilskud af elementært calcium (mindst 1000 mg) og D-vitamin (mindst 400 IE). Studiebesøg vil finde sted ved baselinebesøget (dag 1) og ved måned 0,5, 1, 2, 3, 6, 9 og 12.

Opfølgende BMD-vurdering vil blive udført ved måned 6 og 12. Blodprøvetagning for PD, sikkerhed, PK og immunogenicitet vil blive udført ved baseline besøget (dag 1) og på måned 0,5, 1, 2, 3, 6, 9 og 12.

Overgangsperiode Overgangsperioden vil blive gennemført i alle deltagere, der gennemførte undersøgelsens hovedperiode. Ved 12. måned vil deltagere, der modtog EU-Prolia i hovedperioden, blive re-randomiseret i forholdet 1:1 til enten at blive overført til at modtage en dosis på LY06006 eller fortsætte på EU-Prolia subkutant. Deltagere, der modtog LY06006 i hovedperioden, vil blive randomiseret igen til fortsat at modtage LY06006 i overgangsperioden. Alle deltagertildelinger i overgangsperioden vil blive udført via det interaktive responsteknologi (IRT) system for at bevare blinde for behandlingstildeling.

Blodprøvetagning for PD, sikkerhed, PK og immunogenicitet vil blive udført ved måned 15 (kun PK og immunogenicitet) og 18. End of study (EoS) vurderinger vil blive udført ved måned 18 eller på tidspunktet for tidlig seponering eller tilbagetrækning af deltager. Varigheden af ​​den kliniske fase for deltagere fra screeningsperioden indtil EoS-besøget er cirka 19 måneder (op til 5 ugers screeningsperiode, 12 måneders hovedperiode og 6 måneders overgangsperiode).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

392

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Kardzhali, Bulgarien, 6600
        • MHAT Dr. Atanas Dafovski AD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Medical Centre Leo Clinic EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Diagnostic-Consultative Center Ascendent Eood
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical Center Leo Clinic EOOD
  • Forenede Stater
    • California
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research and Health Center, Inc.
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76164
        • Valley Institute of Research
  • Japan
    • Gihu
      • Gifu, Gihu, Japan, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Med C.
    • Hukuoka
      • Chikugo, Hukuoka, Japan, 833-0031
        • Asakawa Orthopedic Clinic
      • Miyako-gun, Hukuoka, Japan, 800-0344
        • Obase Hospital - Orthopedics
      • Yame-gun, Hukuoka, Japan, 834-0115
        • Himeno Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8601
        • Marunouchi Hospital
    • Saitama
      • Fujimi, Saitama, Japan, 354-0021
        • Nemoto Geka SeikeiGeka
    • Sizuoka
      • Fukuroi, Sizuoka, Japan, 437-0061
        • Kobayakawa Orthopedic Rheumatologic
    • Tôkyô
      • Shinagawa-ku, Tôkyô, Japan, 140-0014
        • Med Teda Ooimachi Orthopaedic
      • Shinagawa-ku, Tôkyô, Japan, 166-0003
        • Koenji Orthopedic Surgery
    • Yamaguti
      • Shimonoseki, Yamaguti, Japan, 750-8520
        • Shimonoseki City Hospital
    • Ôita
      • Beppu, Ôita, Japan, 874-0937
        • Nakamura Hospital
  • Polen
      • Czestochowa, Polen, 42-200
        • Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
      • Czestochowa, Polen, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Jelenia Gora, Polen, 58-506
        • Pratia Jelenia Gora
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polen, 30-727
        • PRATIA MCM Kraków
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp.z o.o.
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Centrum Medyczne AMED oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z. o.o.
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warszawa, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 7 03-291
        • Centrum Medyczne AMED
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
    • Wielkopolskie
      • Skorzewo, Wielkopolskie, Polen, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
      • Skorzewo, Wielkopolskie, Polen, 60-535
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 60200
        • CCR Brno S.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 12000
        • Synexus Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder

  1. Deltageren er ≥ 60 til ≤ 90 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

    Type deltager og sygdomskarakteristika

  2. Deltageren er en ambulant postmenopausal kvinde (defineret som manglende menstruation i mindst 12 måneder før screeningsbesøget, hvortil der ikke er nogen anden åbenbar patologisk eller fysiologisk årsag).

    • Serum FSH-test kan foretages ved screeningsbesøget i tilfælde af usikkerhed.
    • Kvindelige deltagere, der har gennemgået bilateral oophorektomi (med eller uden hysterektomi) mindst 6 uger før screeningsperioden, er berettiget til at deltage.
  3. Deltageren er diagnosticeret med osteoporose med absolut BMD i overensstemmelse med en T-score på ≤ -2,5 og ≥ -4,0 ved lændehvirvelsøjlen (L1-L4-regionen) målt med DXA ved screeningsbesøget.
  4. Deltageren har mindst to lændehvirvler i L1-L4-regionen og en hofte, der kan evalueres af DXA til BMD-måling ved screeningsbesøget.

Vægt 5. Deltager har en kropsvægt ≥ 50 kg og ≤ 90 kg ved screening. Informeret samtykke 6. Deltageren er i stand til at læse og forstå og er villig til at give underskrevet informeret samtykke som beskrevet i bilag 1, afsnit 10.1.3 som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i ICF og i denne protokol.

-

Ekskluderingskriterier:

Medicinske forhold

  1. Deltageren har en historie og/eller tilstedeværelse af alvorlige eller mere end to moderate vertebrale frakturer som bestemt ved central aflæsning af lateral rygsøjlens røntgen ved screeningsbesøg.
  2. Deltageren har en historie og/eller tilstedeværelse af hoftebrud.
  3. Deltageren har en historie og/eller tilstedeværelse af atypisk lårbensbrud.
  4. Deltageren præsenterer sig med enhver aktiv helbredende fraktur, efter vurdering af investigator.
  5. Deltageren har en historie med bilateral hofteudskiftning (ensidig er tilladt, hvis den anden hofte kan vurderes af DXA).
  6. Deltageren har historie og/eller tilstedeværelse af osteonekrose i den ydre øregang.

  7. Bevis for nogen af ​​følgende tilstande, som kan påvirke BMD eller forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne:

    1. Deltageren har en historie med knoglesygdom, f.eks. osteomalaci, osteopetrose, Pagets sygdom eller osteogenesis imperfecta.
    2. Deltageren har en historie med metaboliske eller andre endokrinologiske sygdomme såsom Cushings sygdom, hyperprolaktinæmi, hypopituitarisme, akromegali, malabsorptionssyndrom (eller andre gastrointestinale lidelser forbundet med malabsorption, f.eks. Crohns sygdom og kronisk pancreatitis).
    3. Deltageren har en historie med kroniske inflammatoriske sygdomme, tydelig sklerose, osteofytose, svær skoliose eller andre degenerative forandringer på grund af andre følgesygdomme.
    4. Deltageren har en historie eller aktuel hyperparathyroidisme eller hypoparathyroidisme. Bemærk: Mild ikke-klinisk signifikant sekundær hyperparathyroidisme kan være acceptabel efter samtale med den medicinske monitor.

    5. Deltageren har aktuelt ukontrolleret hyperthyroidisme eller hypothyroidisme. Bemærk: Deltagere med hypothyroidisme, som er i stabil thyreoideahormonerstatningsterapi, kan tillades i henhold til følgende kriterier:

      • Hvis TSH-niveauet er inden for normalområdet, er deltageren berettiget.
      • Hvis TSH-niveauet er forhøjet (> 5,5 μIU/mL og ≤ 10,0 μIU/mL), og serumfri T4 er inden for normalområdet, er deltageren kvalificeret. Hvis TSH er under det lavere niveau af normal, bør deltageren udelukkes.
    6. Deltageren har andre sygdomstilstande, hvor der er knogle/led involvering (f.eks. leddegigt, ankyloserende spondylitis, gigt, myelomatose, achondroplasi, knoglemetastaser, renal osteodystrofi, osteomyelitis).
  8. Deltageren har hypocalcæmi (defineret som albuminjusteret serumcalciumniveau < 2,0 mmol/L [8,0 mg/dL] Grad 2 i henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger version 5.0) eller hypercalcæmi (defineret som albuminjusterede serumcalciumniveauer > 2,62 mmol/L [ 10,50 mg/dL]).

  9. Deltageren har D-vitaminmangel (defineret som 25-hydroxy D-vitaminniveau < 20 ng/ml [< 50 nmol/L]).

    Bemærk: Oral genopfyldning af D-vitamin er tilladt efter investigatorens skøn og i overensstemmelse med lokal standard for pleje i screeningsperioden. Deltagere kan tilmeldes, hvis en gentagen test (efter tilskud) før tilmelding viser korrigeret 25-hydroxy-vitamin D-niveau ≥ 20 ng/mL (≥ 50 nmol/L).

  10. Deltageren har en hvilken som helst malignitet (undtagen fuldstændigt resekeret kutan basalcelle- eller planocellulært karcinom, cervikal eller brystduktal carcinom in situ) inden for de sidste 5 år.
  11. Deltageren har kendt historie med levercirrhose.
  12. Deltageren har kendt historie med hepatitis B, hepatitis C eller HIV-infektion eller en aktiv infektion, herunder, men ikke begrænset til SARS-CoV-2, tester positiv for hepatitis B (positiv HBsAg, positiv anti-HBc med negative anti-HBs) , hepatitis C (hepatitis C-antistof) eller HIV-antistof under screeningsperioden.

  13. Deltageren har orale eller tandsygdomme:

    1. Tidligere historie eller aktuelle tegn på osteomyelitis eller osteonekrose i kæben.
    2. Aktiv tand- eller kæbetilstand, som kræver oral kirurgi.
    3. Invasiv tandbehandling planlagt under undersøgelsen eller inden for de seneste 6 måneder (f.eks. tandudtrækning, tandimplantater, oral kirurgi).
    4. Ikke-helet tand- eller mundkirurgi.
    5. Aktiv paradentose.
    6. Dårlig mundhygiejne.
  14. Deltageren har en historie med større operationer inden for 8 uger før screeningsperioden eller planlagt, forventet større operation under undersøgelsen.

  15. Deltageren har en historie og/eller tilstedeværelse af signifikant hjertesygdom eller EKG-abnormiteter, hvilket indikerer betydelig risiko for at deltage i undersøgelsen som vurderet af investigator.

    Forudgående/Samtidig terapi

  16. Deltageren viser kontraindikationer til denosumab-behandling (f.eks. hypocalcæmi) eller calcium- eller D-vitamintilskud, før administration af undersøgelsesintervention påbegyndes.
  17. Deltageren kræver løbende brug af enhver osteoporosebehandling (bortset fra calcium- og D-vitamintilskud).

  18. Brug af nogen af ​​nedenstående medicin, der kan påvirke BMD:

    l. Denosumab anvendes til enhver tid før screeningsbesøget.

    1. Orale bisfosfonater i enhver dosis til osteoporosebehandling:

      • Brugt i > 3 år kumulativt ved screeningsbesøg.
      • Ved enhver dosis anvendt inden for 1 år før screeningsbesøg (hvis ≤ 3 års brug kumulativt).
    2. Intravenøst ​​bisfosfonat i enhver dosis inden for 5 år før screeningsbesøg.
    3. PTH eller PTH-analoger i enhver dosis inden for 2 år før screeningsbesøg.

    4. Systemisk HRT (oral eller transdermal østrogen), SERM'er, tibolon, aromatasehæmmere eller androgener i enhver dosis inden for 1 år før screeningsbesøg.

      Bemærk: Undtagelsesvis er ikke-systemisk vaginal østrogenbehandling tilladt.

    5. Calcitonin eller dets derivater og calcimimetika (såsom cinacalcet eller etelcalcetide) i enhver dosis inden for 12 måneder før screeningsbesøget.
    6. Calcitriol, alfacalcidol eller eldecalcitol inden for 3 måneder efter screeningsbesøget.
    7. Fluor eller strontium i enhver dosis på et hvilket som helst tidspunkt før screeningsbesøget.
    8. Romosozumab eller cathepsin K-hæmmere modtaget på et hvilket som helst tidspunkt før screeningsbesøget.
    9. Systemiske glukokortikoider (≥ 5 mg prednison eller tilsvarende pr. dag i mere end 10 dage eller kumulativt ≥ 50 mg) inden for 3 måneder før screeningsbesøg.
    10. Andre knogleaktive lægemidler, herunder antikonvulsiva (undtagen benzodiazepiner, gabapentin og pregabalin), heparin (inklusive lavmolekylære hepariner), vitamin K (supplement eller terapeutisk dosis), vitamin K-antagonister (f.eks. warfarin, acenocumarol), emtricitabin, tenofovir, , systemisk ketoconazol, adrenokortikotropt hormon, lithium, proteasehæmmere, gonadotropin-frigivende hormonagonist, aluminium, barbiturat, methotrexat, kemoterapeutiske midler, cyclosporin, tacrolimus eller anabolske steroider i enhver dosis inden for 3 måneder før screeningsbesøg. Tidligere/samtidig klinisk undersøgelseserfaring
  19. Deltageren modtager eller har modtaget et andet forsøgsprodukt inden for 1 måned eller 5 halveringstider af det andet forsøgsprodukt, alt efter hvad der er længst, før administration af undersøgelsesintervention i denne undersøgelse. Diagnostiske vurderinger

  20. Deltageren har DXA-målinger, hvor:

    1. Højde-, vægt- eller omkredsmålinger kan udelukke nøjagtige DXA-målinger efter efterforskerens mening.
    2. Den absolutte BMD-værdi stemmer overens med en T-score < -4,0 ved den samlede hofte- eller lårbenshas.
  21. Deltageren har svært nedsat nyrefunktion (defineret som deltager i dialyse eller med en eGFR < 30 ml/min pr. MDRD-formel).
  22. Deltageren har utilstrækkelig leverfunktion (ALAT og/eller ASAT ≥ 2 × ULN).

  23. Deltageren viser sig med klinisk signifikant leukopeni, neutropeni eller anæmi som vurderet af investigator.

    Andre udelukkelseskriterier

  24. Deltageren har en kendt intolerance over for calcium- eller D-vitamintilskud.
  25. Deltageren har en historie med receptpligtigt stofmisbrug eller ulovligt stofbrug inden for 6 måneder før screeningsbesøget.
  26. Deltageren har en historie med alkoholmisbrug (defineret som indtagelse af mere end 3 drinks på en dag eller mere end 7 drinks om ugen) ifølge sygehistorie inden for 6 måneder før screeningsbesøget.
  27. Deltageren er ryger eller har brugt nikotin og nikotinholdige produkter inden for 12 måneder efter screeningsbesøget.
  28. Deltageren har en kendt følsomhed over for pattedyrcelle-afledte lægemidler.
  29. Deltageren er immunsupprimeret uanset årsag.
  30. Deltageren har andre tilstande, herunder klinisk signifikante medicinske tilstande/lidelser/sygdomme, psykiatrisk status eller laboratorieabnormiteter, som efter investigatorens opfattelse kan forstyrre deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen, ville udgøre en risiko for deltagerens sikkerhed, eller forstyrre undersøgelsens evaluering, procedure eller afslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY06006
der skal administreres 2 doser til patienterne i hovedbehandlingsperioden og 1 dosis ved overgangsperioden.
Biologisk: Denosumab
Steril, konserveringsmiddelfri opløsning af denosumab pakket i 1 ml fyldte glassprøjter til subkutan administration. Hver sprøjte indeholder 60 mg denosumab (60 mg/ml opløsning) og er beregnet til enkeltindgivelse én gang hver 6. måned.
Aktiv komparator: EU Prolia
der skal administreres 2 doser til patienterne i hovedbehandlingsperioden og 1 dosis ved overgangsperioden.
Biologisk: Denosumab
Steril, konserveringsmiddelfri opløsning af denosumab pakket i 1 ml fyldte glassprøjter til subkutan administration. Hver sprøjte indeholder 60 mg denosumab (60 mg/ml opløsning) og er beregnet til enkeltindgivelse én gang hver 6. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At demonstrere tilsvarende effekt mellem LY06006 og EU-Prolia, hvad angår BMD hos kvindelige deltagere med postmenopausal osteoporose;
Tidsramme: 12 måneder
%CfB i lændehvirvelsøjlen BMD ved 12. måned
12 måneder
Kun EU-markedsføringstilladelse: For at påvise lignende PD mellem LY06006 og EU-Prolia, hvad angår knogleresorptionsmarkøren sCTX hos kvindelige deltagere med postmenopausal osteoporose
Tidsramme: 6 måneder
Kun EU-markedsføringstilladelse: standardiseret AUEC0-6m (efter første dosis) på -%CfB i knogleresorptionsmarkør sCTX over 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At give yderligere sammenlignende effektdata af LY06006 med EU-Prolia hos kvindelige deltagere med postmenopausal osteoporose
Tidsramme: 6-12 måneder
  • %CfB i lændehvirvelsøjlen BMD ved 6. måned
  • %CfB i total hofte-BMD ved 6 og 12 måneder
  • %CfB i lårbenshals BMD ved 6. og 12. måned
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luye Pharma Group Ltd.

Efterforskere

  • Studiestol: Joe Tai, Luye Pharma Group Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY06006/MRCT-301
  • IND 138591 (Registry Identifier: FDA)
  • 2022-002312-23 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose, postmenopausal

Kliniske forsøg med Denosumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner