Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af BDTX-1535 i tilbagevendende højgradigt gliom (HGG) deltagere med EGFR ændringer eller fusioner

17. november 2025 opdateret af: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Et fase 0/1-studie af BDTX-1535 i tilbagevendende højgradigt gliom (HGG) deltagere med EGFR-ændringer eller fusioner planlagt til resektion for at evaluere centralnervesystemets (CNS) penetration med PK-udløst ekspansionskohorte

Denne undersøgelse vil administrere forsøgslægemidlet BDTX-1535 til egnede patienter med tilbagevendende højgradigt gliom. BDTX-1535 blev designet til at blokere et vækstsignal, der er vigtigt for nogle kræftformer. BDTX-1535 bliver testet i denne undersøgelse for at se, om det kan gives sikkert til mennesker, der har tumorer, der kan være afhængige af det vækstsignal på grund af ændringer i et protein kaldet EGFR. Disse genændringer kaldes amplifikationer, mutationer, fusioner eller ændringer og findes kun i tumorerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere vil tilmelde sig fase 0-studiet og modtage BDTX-1535 forud for en planlagt resektion. Under operationen vil blod-, tumor- og CSF-prøver blive indsamlet for at måle mængden af ​​lægemiddel, der er til stede i prøverne. Deltagere med tumorer, der viser PK-respons, vil fortsætte med BDTX-1535-behandling én gang dagligt, kontinuerligt i 28-dages cyklusser efter operationen. Deltagerne vil fortsætte med at modtage BDTX-1535 indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller død, tilbagetrækning af samtykke, manglende opfølgning eller studieafslutning af sponsor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Rekruttering
        • Chandler Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kaith Almefty, MD
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nader Sanai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har haft en tidligere resektion af diagnosticeret HGG (2021 WHO grad 3 og 4), defineret som deltagere, der er gået videre på eller efter standardterapi, som omfatter maksimal kirurgisk resektion, temozolomid og fraktioneret strålebehandling.
  • Tilstrækkeligt arkiv- eller biopsivæv tilgængeligt til test af EGFR-ændringer.
  • Deltagerne skal have målbar sygdom præoperativt.
  • Har en præstationsstatus (PS) på ≤2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen.
  • Evne til at sluge oral medicin.
  • Deltageren har tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Kendte allergiske reaktioner på komponenter i BDTX-1535.
  • Kendt for at have aktiv (akut eller kronisk) eller ukontrolleret alvorlig infektion, leversygdom som skrumpelever, dekompenseret leversygdom og aktiv og kronisk hepatitis, som bestemt af investigator.
  • Kendt aktiv systemisk bakteriel infektion, svampeinfektion eller påviselig virusinfektion.
  • Betydelig hjerte-kar-sygdom.
  • Symptomatisk eller radiografisk leptomeningeal sygdom.
  • Deltageren har alvorlige og/eller ukontrollerede allerede eksisterende medicinske tilstande, som efter investigatorens vurdering ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse.
  • Samtidig brug af forbudte medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM A: Gentagne glioma-deltagere i høj kvalitet med EGFR-ændringer

Fase 0: Kohort 1 modtager 200 mg BDTX-1535 en gang dagligt (dage 1-5). Kohort 2 modtager 400 mg BDTX-1535 tre gange over en uge (dag 1, 3 og 5). Den endelige dosis administreres 2-4 timer før tumorresektion på dag 5.

Fase 1: Deltagerne vil modtage 200 mg BDTX-1535-behandling en gang dagligt, kontinuerligt i 28-dages cyklusser efter operationen. Deltagerne vil modtage BDTX-1535 indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning eller studieafslutning af sponsoren.
Medicin: BDTX-1535
BDTX-1535 er en hæmmer af EGFR-mutationer
Eksperimentel: ARM B: Tilbagevendende glioma-deltagere i høj kvalitet med EGFR-fusion

Fase 0: Deltagerne vil modtage BDTX-1535 en gang dagligt (dage 1-5). Dosisniveauet bestemmes baseret på PK-resultater fra arm A, ubundet lægemiddelkoncentration i ikke-forbedrende tumor. Den endelige dosis administreres 2-4 timer før tumorresektion på dag 5.

Fase 1: Deltagerne vil modtage 200 mg BDTX-1535-behandling en gang dagligt, kontinuerligt i 28-dages cyklusser efter operationen. Deltagerne vil modtage BDTX-1535 indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning eller studieafslutning af sponsoren.
Medicin: BDTX-1535
BDTX-1535 er en hæmmer af EGFR-mutationer
Eksperimentel: ARM C: Nyligt diagnosticeret GBM-deltagere med EGFR-ændringer (OBD-beslutsomhed)

Fase 0: Deltagere i kohort 1 modtager 200 mg BDTX-1535 en gang dagligt i 5 dage, og deltagere i kohort 2 modtager 150 mg BDTX-1535 en gang dagligt i 5 dage. Den endelige dosis administreres 2-4 timer før tumorresektion på dag 5. Deltagere med ikke -methylerede MGMT -promotortumorer, der demonstrerer PK -respons, fortsætter til fase 1 -ekspansionskomponenten. OBD vil være den laveste dosis, der opnår følgende: 9 af 12 deltagere viser PK -respons, og 6 af 12 deltagere viser PD -svar.

Fase 1: Deltagere med ikke-methylerede MGMT-promotortumorer, der demonstrerer en PK-respons, vil fortsætte BDTX-1535-behandlingen i den samme dosis, der er modtaget i fase 0, samtidig med standard for pleje på forhånd, efterfulgt af adjuvans monoterapi med BDTTX-1535 kontinuerligt i 28-dages cykler efter RT. Deltagerne vil modtage BDTX-1535 indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning eller studieafslutning af sponsoren.
Medicin: BDTX-1535 kombineret med strålebehandling
I fase 1 er BDTX-1535 samtidigt med standard for pleje på forhånd, efterfulgt af adjuvans monoterapi med BDTX-1535 kontinuerligt i 28-dages cyklusser efter RT.
Eksperimentel: ARM D: Nyligt diagnosticeret GBM-deltagere med EGFR-ændringer (BDTX-1535 + RT Safety)

Fase 0: Deltagerne vil modtage OBD for BDTX-1535 en gang dagligt i 5 dage. Den endelige dosis administreres 2-4 timer før tumorresektion på dag 5. Deltagere med ikke-methylerede MGMT-promotortumorer, der viser PD-respons, vil fortsætte til fase 1-ekspansionskomponenten.

Fase 1: ARM D: Deltagere med ikke-methylerede MGMT-promotortumorer, der demonstrerer en PD-respons, vil fortsætte BDTX-1535-behandlingen i den samme dosis, der blev modtaget i fase 0, samtidig med standard for pleje på forhånd, efterfulgt af adjuvans monoterapi med BDTX-1535 kontinuerligt i 28-dages cykler efter RT. Deltagerne vil modtage BDTX-1535 indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning eller studieafslutning af sponsoren.
Medicin: BDTX-1535 kombineret med strålebehandling
I fase 1 er BDTX-1535 samtidigt med standard for pleje på forhånd, efterfulgt af adjuvans monoterapi med BDTX-1535 kontinuerligt i 28-dages cyklusser efter RT.
Eksperimentel: ARM E: Nyligt diagnosticeret GBM-deltagere med EGFR-ændringer (STUPP-protokol)

Fase 0: Deltagerne vil modtage OBD for BDTX-1535 en gang dagligt i 5 dage. Den endelige dosis administreres 2-4 timer før tumorresektion på dag 5. Deltagere med methylerede MGMT-promotortumorer, der demonstrerer PD-respons, vil fortsætte til fase 1-ekspansionskomponenten.

Fase 1: Deltagere med methylerede MGMT-promotortumorer, der demonstrerer en PD-respons, vil fortsætte BDTX-1535-behandlingen i den samme dosis, der blev modtaget i fase 0, samtidig med standard for pleje på forhånd RT og Temozolomid (TMZ), efterfulgt af adjuvans BDTX-1535 kombineret med standard for pleje TMZ kontinuerligt i 28-dagscycler efter RT. Deltagerne vil modtage BDTX-1535 indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning eller studieafslutning af sponsoren.
Medicin: BDTX-1535 kombineret med temozolomid og strålebehandling
I fase 1 er BDTX-1535 samtidigt med standard for pleje på forhånd RT og TMZ, efterfulgt af adjuvans BDTX-1535 kombineret med standard for pleje TMZ kontinuerligt i 28-dages cykler efter RT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubundet BDTX-1535-koncentration i tumorvæv
Tidsramme: Intraoperativ
Ubundet BDTX-1535-koncentration i GD-forbedring og GD-ikke-forbedrende tumorvæv bestemmes af en valideret væskekromatografimassespektrometri (LC-MS/MS) -metode.
Intraoperativ
Total BDTX-1535-koncentration i tumorvæv
Tidsramme: Intraoperativ
Total BDTX-1535-koncentration i GD-forbedring og GD-ikke-forbedrende tumorvæv bestemmes af en valideret væskekromatografimassespektrometri (LC-MS/MS) -metode.
Intraoperativ
Forekomst af observerede DLT'er
Tidsramme: Fra dag med den første dosis til slutningen af ​​samtidig RT -behandling efter 10 uger

Betragtes som DLT'er: Hem -toksicitet: 8+ dage ≥G4 Neutropenia/Febrile Neutropenia; ≥G4 eller ≥G3 med klinisk signifikant blødning, thrombocytopeni; ≥G3 anæmi, der kræver transfusion. Ikke-HEM-lab-abnormiteter: Enhver AR ≥g3 af alt/ast eller stigning i alt/ast> 3x uln med samtidig stigning i total bilirubin> 2x uln (pr. HY's lov) i PT med baseline <g1 alt/ast; Enhver AR ≥g3 af alt/ast> 2x baseline eller 10x ULN i PT med baseline> g2 alt/ast på grund af levermets; Ikke-HEM-dosis begrænsende toksicitet ≥G3 (pr. Undersøger; undtagen for G3 kvalme, opkast eller diarré, der varer <72 timer med tilstrækkelig antiemetisk/understøttende pleje; G3 træthed eller anorexi er varetlig <1 uge; ≥g3 elektrolyt abnormitet varer op til 72 timer, er ikke klinisk kompliceret og resolver og resolveres spontant ore ore ore resplolyte abnormitet varer op til 72 timer intervention). AR kræver dosisreduktion i C1, årsager> 2 ugers forsinkelse af C2, forårsager 8+ dages dosisafbrydelse i C1.

DLT'er udelukker: alopecia; lymfopeni; Isolerede laboratorieændringer uden kliniske følger eller betydning
Fra dag med den første dosis til slutningen af ​​samtidig RT -behandling efter 10 uger
Antal deltagere med bivirkninger af behandlingsfremstilling (TEAE'er) som vurderet af NCI-CTCAE V5
Tidsramme: Dag med den første dosis indtil 30 dage efter den sidste deltagelsesdag
AE'er, der opstår, mens deltagerne er i studiebehandling.
Dag med den første dosis indtil 30 dage efter den sidste deltagelsesdag
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAES) som vurderet af NCI-CTCAE V5
Tidsramme: Dag med den første dosis indtil 30 dage efter den sidste deltagelsesdag
Kausalitet klassificeres ved hjælp af disse kategorier: bestemt relateret, sandsynligvis relateret, potentielt relateret, usandsynligt at være relateret og ikke relateret. Kausalitet vurderes af klinikeren, der undersøger og evaluerer deltageren baseret på tidsmæssigt forhold og deres kliniske vurdering. Den medicinske monitor vil også give årsagssammenhæng for alle alvorlige bivirkninger (SAES).
Dag med den første dosis indtil 30 dage efter den sidste deltagelsesdag
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier som vurderet pr. NCI-CTCAE V5
Tidsramme: Dag med den første dosis indtil 30 dage efter den sidste deltagelsesdag
Væsentlige ændringer fra deltagerens baseline etableret under screening.
Dag med den første dosis indtil 30 dage efter den sidste deltagelsesdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDTX-1535-koncentration i CSF
Tidsramme: Intraoperativ
BDTX-1535-koncentration i CSF bestemmes af en valideret væskekromatografimassespektrometri (LC-MS/MS) -metode.
Intraoperativ
Ændring i PEGFR -ekspression i tumorvæv
Tidsramme: Baseline og intraoperativ
BDTX-1535 behandlet tumorvæv opsamlet under fase 0-kirurgi vil blive sammenlignet med arkivvæv (baseline) for at bestemme ændring i PEGFR-ekspression.
Baseline og intraoperativ
Ændring i PERK -ekspression i tumorvæv
Tidsramme: Baseline og intraoperativ
BDTX-1535 behandlet tumorvæv opsamlet under fase 0-kirurgi vil blive sammenlignet med arkivvæv (baseline) for at bestemme ændring i PERK-ekspression.
Baseline og intraoperativ
6-måneders progression gratis overlevelse (PFS6) sats
Tidsramme: Fra datoen for fase 0 -kirurgi til dato for sygdomsgenfald eller død, alt efter hvad der først sker, vurderes op til 12 måneder efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen
PFS6 -sats bestemmes hos deltagere, der tager mindst en dosis af studiebehandling.
Fra datoen for fase 0 -kirurgi til dato for sygdomsgenfald eller død, alt efter hvad der først sker, vurderes op til 12 måneder efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen
Median Progression Gratis Survival (PFS)
Tidsramme: Fra datoen for fase 0 -kirurgi indtil dødsdatoen på grund af enhver årsag, vurderet i op til 12 måneder efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen
Median PFS bestemmes hos deltagere med positiv PK- eller PD -respons.
Fra datoen for fase 0 -kirurgi indtil dødsdatoen på grund af enhver årsag, vurderet i op til 12 måneder efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen
Median samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for fase 0 -kirurgi indtil dødsdatoen på grund af enhver årsag, vurderet i op til 12 måneder efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen
Median OS bestemmes hos deltagere med positiv PK- eller PD -respons.
Fra datoen for fase 0 -kirurgi indtil dødsdatoen på grund af enhver årsag, vurderet i op til 12 måneder efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total BDTX-1535 Peak Plasma Concentration (CMAX)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Bundet BDTX-1535 Peak Plasma Concentration (CMAX)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total BDTX-1535 Tid til topplasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Bundet BDTX-1535 Tid til topplasmakoncentration (TMAX)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total BDTX-1535 Koncentration Half-Life (T1/2)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Bundet BDTX-1535-koncentration Half-Life (T1/2)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Samlet BDTX-1535-område under plasmakoncentrationen mod Time Curve (AUC)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Bundet BDTX-1535-område under plasmakoncentrationen mod Time Curve (AUC)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total BDTX-1535 Partition Coefficient (KP)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Ubundet BDTX-1535 Partition Coefficient (KP, UU)
Tidsramme: Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Operationsdag ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Ændring i biomarkørekspression i tumorvæv
Tidsramme: Baseline og intraoperativ
Tumorvæv opsamlet under fase 0-kirurgi vil blive sammenlignet med arkivvæv (baseline) for at vurdere foldinduktionsændring af CLCAS-3, MIB-1 og PS6.
Baseline og intraoperativ
Ændring i cellesignaleringsveje i tumorvæv
Tidsramme: Baseline og intraoperativ
DNA, mRNA og protein ekstraheret fra tumorvæv opsamlet under fase 0-kirurgi vil blive sammenlignet med dem, der er ekstraheret fra arkivvæv (baseline) for at undersøge onkogene signalveje, cellecyklusveje, apoptose-veje og immuncelleprofilering ved anvendelse af næste generations sekventeringsanalyse, enkelt-nuklei RNA-seq og phospho-proteomisk analyse.
Baseline og intraoperativ
Ændring i enkeltcelletilstand fra tumorvæv
Tidsramme: Baseline og intraoperativ
mRNA ekstraheret fra tumorvæv opsamlet under fase 0 -kirurgi (baseline) vil blive sammenlignet med mRNA ekstraheret fra ubehandlet tumorvæv opsamlet ved efterfølgende resektioner (på grund af gentagelse) for at undersøge ændringer i celletilstand og cellulære responser.
Baseline og intraoperativ
Germline-mutationsændringer i cirkulerende tumorceller (CTC'er) og cellefrit DNA (CFDNA) fra CSF og blod
Tidsramme: Baseline og intraoperativ
DNA fra CTC'er og cfDNA ekstraheret fra CSF og blod opsamlet under fase 0 -kirurgi vil blive sammenlignet med DNA fra CTC'er og cfDNA ekstraheret fra ubehandlet CSF og blod (baseline) for at undersøge ændringer i kimlinjemutationer.
Baseline og intraoperativ
Transkriptomiske ændringer i cirkulerende tumorceller (CTC'er) fra CSF og blod
Tidsramme: Baseline og intraoperativ
RNA fra CTC'er ekstraheret fra CSF og blod opsamlet under fase 0 -kirurgi vil blive sammenlignet med RNA fra CTC'er ekstraheret fra ubehandlet CSF og blod (baseline) for at undersøge ændringer i transkriptomet.
Baseline og intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Samarbejdspartnere

Barrow Neurological Institute
Ivy Brain Tumor Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nader Sanai, MD, Chief Scientific Officer/Director of the Ivy Brain Tumor Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-20
  • 24-500-090-34-38 (Anden identifikator: SJHMC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med BDTX-1535

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner