Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-TCR-FAPI PET/CT potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

68Ga-TCR-FAPI PET/CT:n kliinisen arvon arviointi potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä

Kohdennetun kovalenttisen radiofarmaseuttisen (TCR) osan lisääminen fibroblastien aktivaatioproteiinin estäjään (FAPI) voi lisätä kasvaimen sisäänottoa ja kasvaimen retentiota prekliinisissä tutkimuksissa. Tämä tutkimus on avoin yksihaarainen vaiheen II diagnostinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-TCR-FAPI PET/CT:n kliinistä arvoa potilailla, joilla epäillään olevan pahanlaatuinen kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TCR-FAPI voi sitoutua kovalenttisesti FAP:iin, mikä lisää kasvaimen sisäänottoa ja kasvaimen retentiota prekliinisissä tutkimuksissa, mikä lisää kykyä syövän kuvantamiseen ja helpottaa kohdennettua radionuklidihoitoa. Tämä tutkimus on avoin yksihaarainen vaiheen II diagnostinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-TCR-FAPI PET/CT:n kliinistä arvoa potilailla, joilla epäillään olevan pahanlaatuinen kasvain. Kvantitatiiviset ominaisuudet (eli SUVmax) lasketaan PET-kuvien arvioimiseksi. Potilaille, jotka joutuivat leikkaukseen usean tutkimuksen jälkeen, hankitaan myös kasvainkudos ja histopatologia. Potilaille, joille on tehty muuta hoitoa, kunkin yksittäisen leesion hoitovastetta tarkkaillaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking university cancer hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhibo Liu, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 0086-010-62751715
          • Sähköposti: zbliu@pku.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos epäillään olevan pahanlaatuisia kasvaimia (jota tukevat magneettikuvaus ja/tai CT ja/tai kasvainmarkkerit ja/tai patologiaraportti), kasvain voi olla äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu;
  • Täytä PET-tutkimuksen indikaatiot, näytä selkeä käyttöaihe eikä ole vasta-aiheita;
  • Suorituskyky ≥ 80 KPS-asteikolla tai 0-1 pistettä ECOG-asteikolla, suhteellisen hyvä yleinen tilanne;
  • Ei merkittäviä elinten toimintahäiriöitä (sydän, keuhkot, maksa, munuaiset ja muut tärkeät elimet mukaan lukien), akuutti tai hengenvaarallinen infektiotila;
  • olla ≥ 18-vuotias;
  • Ole halukas ja kykenevä ymmärtämään tutkimuksen sisältöä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut kuvantamisaineallergioita;
  • Ei täytä PET-CT-kuvauksen sedaaatiovaatimuksia tai sillä on vasta-aiheita PET-CT-tutkimukselle;
  • Ole raskaana tai imetät tai odotat tulevaa raskaaksi tai synnyttäväsi lapsia kokeen arvioidun keston aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pahanlaatuiset kasvaimet
Tämä haara tutki 68Ga-TCR-FAPI PET/CT:n kliinistä arvoa epäillyissä pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Diagnostinen testi: 68Ga-TCR-FAPI PET/CT
Annos 3,7 MBq/kg 68Ga-TCR-FAPI:ta ruiskutetaan suonensisäisesti ja PET-tutkimus suoritetaan määrätyn ajan kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää
68Ga-TCR-FAPI PET/CT:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus kasvainleesioiden havaitsemiseksi laskettiin diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen sisäänotto
Aikaikkuna: 90 päivää
Vaurioiden standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) laskettiin.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Peking University
Peking University Cancer Hospital & Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaoyan Liu, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCR-FAPI PET/CT in cancers

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

Kliiniset tutkimukset 68Ga-TCR-FAPI PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa