Forsøg, der sammenligner systemisk terapi alene og med lokal ablativ behandling for trin IV NSCL-kræftpatienter (salVage)

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder alle følgende inklusionskriterier ved screening, kan tilmeldes forsøget.

• Inklusionskriterierne er uafhængige af tumorbyrden på tidspunktet for den primære diagnose før påbegyndelse af førstelinjes systemisk behandling. Neurokirurgisk diagnostisk resektion af en enkelt CNS-metastase eller laparoskopisk resektion af en binyremetastase før inklusion af forsøg er tilladt.
• Voksne (18 år eller ældre)
• Væv bekræftet, før-behandling klinisk fase IV NSCLC
• ECOG-ydeevnestatus ≤ 1
• Patienter, der responderer efter 3 cyklusser (4. brocyklus indtil randomisering er tilladt) eller 3 måneders førstelinje SoC systemisk terapi med PR eller SD i genstatning af billeddannelse, og præsenterer sig med (induceret) oligometastatisk eller oligopersistent NSCLC defineret som maksimalt 5 resterende ekstrakraniel , fjernmetastaser
• Patienter kan have op til 5 kraniale metastaser ud over de oligoresiduelle ekstrakranielle metastaser, så længe de er modtagelige for strålebehandling eller kirurgi.
• Den primære tumor og alle oligopersistente metastaser skal være modtagelige for radikal LAT (kirurgi eller strålebehandling)
• Patienter i den fødedygtige alder accepterer at bruge dobbelt prævention under undersøgelsen
• Patienten er i stand til at forstå forsøgsprocedurer og er i stand til/villig til at overholde forsøgsprocedurer som bekræftet ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen af ​​et af følgende eksklusionskriterier ved screeningen vil føre til udelukkelse af deltageren:

• Alvorlig samtidig lidelse, der ville kompromittere patientsikkerheden under LAT
• Uløste komplikationer fra initial systemisk anticancerbehandling, højere end CTCAE grad 2
• Metastatiske lokaliteter såsom ondartet ascites, ondartet pleural eller ondartet perikardiel effusion, diffus lymfangiose i hud eller lunge, diffus knoglemarvsmetastaser, abdominalmasser/abdominal organomegali, identificeret ved fysisk undersøgelse, der ikke kan måles ved reproducerbare billeddannelsesteknikker, carcinomatose
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Patienten er i øjeblikket involveret i et andet forsøg, hvis enten: interventionsundersøgelse, der har til formål at forbedre overlevelse, ikke tilladt af andre forsøg, ville resultere i for stor patientbyrde