Gennemførligheden af ​​en Deep Learning-baseret algoritme til ikke-invasiv vurdering af sårbar koronar plak (FOCUS DL)

Tilmeldte forsøgspersoner vil modtage en klinisk indiceret CCTA og ICA med OCT inden for 10 dage. Mindst to kvalificerede CCTA-radiologer vil uafhængigt gennemgå og annotere de koronare plaques i CCTA ved hjælp af deres lokale efterbehandlingsværktøjer. Mindst to trænede OCT-læsere vil gennemgå og annotere koronarplakkerne i ICA/OCT ved hjælp af deres lokale efterbehandlingsværktøjer.

De originale afidentificerede CCTA-data vil blive indlæst i værktøjet til registrering og vurdering af sårbar plak. Værktøjet vil udføre den automatiske identifikation af plakens placering og karakteristika. Disse resultater vil blive sammenlignet for at vurdere algoritmens ydeevne.

Scanningskrav for den klinisk indikerede CCTA og ICA med OCT vil blive udført i henhold til gældende retningslinjer og procedurer på stedet(er). Administration af medicin (såsom kontrastmidler og potentielt betablokkere og anden medicin) vil blive givet i henhold til standard hospitalsbehandling.

Dette er en prospektiv forskningsundersøgelse, der evaluerer et forsøgsprodukt. Værktøjets brug er beregnet til forskningsformål og er ikke tænkt som en erstatning for nødvendig lægebehandling. CCTA og ICA med OCT vil blive behandlet i realtid ved hjælp af webstedets lokalt tilgængelige efterbehandlingsværktøjer for at vejlede emnets lægebehandling. Når ICA med OCT er afsluttet, vil de afidentificerede CCTA-data blive indtastet i undersøgelsesværktøjet.

Den klinisk indikerede CCTA og ICA med OCT vil begge tage cirka 1 time og vil finde sted inden for 10 dage. Ingen yderligere billeddannelse er nødvendig som en del af undersøgelsen.