Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Family Bridge program

22. februar 2024 opdateret af: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital

Family Bridge-program Randomiseret kontrolleret forsøg

Pædiatriske sundhedsuligheder i USA (USA) forbliver vedvarende og udbredt. Suboptimal patient-leverandør kommunikation spiller en vigtig rolle i at skabe og vedligeholde uensartede resultater; dette forstærkes af uoverensstemmelser mellem en families færdigheder og ressourcer og krav pålagt af sundhedssystemets kompleksitet (såsom sundhedskompetence og systemnavigation). Der findes få interventioner for at imødegå uligheder relateret til kommunikation og systemnavigation i indlæggelsesmiljøet; i betragtning af de etablerede forbindelser mellem disse uligheder og forskellige kliniske resultater, er sådanne interventioner nødvendige. For at løse dette hul samarbejdede undersøgelsesteamet med forældre/plejere, personale og udbydere for at udvikle og pilotteste et nyt program til at forbedre navigationsevnen, kommunikationen og overgangen fra hospital til hjem for en mangfoldig befolkning af børn og deres familier , The Family Bridge Program (FBP).

FBP kombinerer principper for effektiv patientnavigation og kommunikationscoaching-interventioner i et kort og målrettet indlæggelsesprogram. Den er designet til en bred befolkning af farvede børn med lav indkomst, er ikke sygdomsspecifik, er ikke begrænset til engelskkyndige familier og er mindre tidskrævende end traditionel navigation for at muliggøre støtte til flere familier. FBP'en, leveret personligt af en uddannet lægnavigatør, inkluderer: (1) hospitalsorientering; (2) screening af udækkede sociale behov (f.eks. fødevareusikkerhed); (3) forældrekommunikation og vurdering af kulturelle præferencer, videregivet til det medicinske team; (4) kommunikationscoaching for forældre; (5) følelsesmæssig støtte; (6) assistance til plejekoordinering og logistik; og (7) et telefonopkald 2 dage efter udskrivelsen. Programelementer leveres fleksibelt baseret på forældres behov og interesse.

I pilottest var programmet gennemførligt at levere, acceptabelt for forældre og udbydere og forbedrede markant forældrerapporteret systemnavigationsevne. Den nuværende R01 foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg med to steder (RCT) af effektiviteten af ​​FBP blandt 728 familier med farvede børn med lav indkomst. Tilmeldte familier vil blive randomiseret 1:1 (stratificeret efter sted og sprog) til FBP eller sædvanlig pleje plus skriftlige ressourcer. De specifikke mål med dette kliniske forsøg er at (1) teste effekten af ​​FBP på forældre-rapporteret systemnavigationsevne, kvaliteten af ​​hospital-til-hjem overgang, diagnoseforståelse, observeret kommunikationskvalitet, opfattet stress og genbesøg for familier med lavt niveau. -indkomst børn af farve; (2) Undersøg, om ændringer i forældrerapporterede barrierer og behov formidler programeffekter; og (3) Identificer undergrupper af forældre, blandt hvilke FBP er mere effektiv. Den foreslåede RCT vil bruge et stringent design til at teste et gennemførligt, innovativt program til at løse et kritisk nationalt problem. Hvis det er effektivt, vil Family Bridge-programmet give en skalerbar model til at forbedre sundhedsoplevelser og -resultater for familier med farvede børn med lav indkomst, herunder dem, der foretrækker et andet sprog end engelsk til deres lægebehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

728

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældre/værger:

  • mindst 18 år gammel; der er ingen maksimal alder;
  • Den juridiske værge for et berettiget barn
  • Foretrækker engelsk, spansk, somalisk eller vietnamesisk til lægebehandling

Inklusionskriterier for børn:

  • Under 18 år ved indskrivning; der er ingen minimumsalder
  • Indlagt i en generel pædiatrisk tjeneste på et deltagende hospital
  • Har været indlagt inden for de seneste 4 dage
  • Har offentlig eller ingen forsikring (som en proxy for lav indkomst)
  • Har en selv- eller forældrerapporteret race/etnicitet, som ikke kun er hvide, der ikke er spansktalende (som en proxy for diskrimination og dens virkninger)

Udelukkelseskriterier for forældre/værger:

- Ingen

Udelukkelseskriterier for børn:

  • Ikke allerede være tilmeldt langtidsplejekoordinering eller patientservicenavigation
  • Ikke have en indrømmende diagnose, der primært er psykiatrisk (f.eks. anorexia nervosa, selvmordsforsøg)
  • Ikke indlagt for mistanke om overgreb mod børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Family Bridge program
Family Bridge Programmet består af 7 komponenter, leveret af en uddannet lægnavigator, Guiden. Programmet inkluderer: (1) orientering til hospitalet, enheden, værelset og hospitalets ressourcer (f.eks. toiletartikler, lånetelefonopladere); (2) vurdering af uopfyldte sociale behov efterfulgt af forbindelse til passende ressourcer (f.eks. madkuponer, lokalsamfundsbaseret transport); (3) vurdering af kommunikation og kulturelle præferencer (f.eks. foretrukket sprog, trøst at stille spørgsmål og sundhedsrelaterede kulturelle overbevisninger), som kommunikeres til det medicinske team og dokumenteres i den elektroniske patientjournal;(4) kommunikationscoaching for forældre/plejere at hjælpe dem med at afklare og øve sig i at stille spørgsmål til det medicinske team; (5) følelsesmæssig støtte via daglige check-ins under hospitalsopholdet; (6)assistance med logistik; og (7) et opfølgende telefonopkald, 2 dage efter udskrivelsen, for at besvare resterende spørgsmål og forbinde familier til løbende tjenester, hvis det er nødvendigt.
Aktiv komparator: Pleje som sædvanlig - Kun ressourcer
Familier, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage FBP skriftlige ressourcer, som guiden (og tolken efter behov) vil gennemgå med dem over ~5-15 minutter én gang. Dette omfatter oplysninger om hospitalstjenester (f.eks. cafeteria-kuponer), samfundsressourcer (f.eks. mad og boligstøtte), strukturen og rollerne for det medicinske team og den daglige hospitalsplan. Forældre vil blive informeret om, at deres barns sygeplejerske står klar til at hjælpe dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemnavigationsevne
Tidsramme: Indskrivning og 2-6 uger efter udskrivelse

Skift score -100 til 100, baseret på 10-elements mål for forældres selvrapporterede evne til at navigere i sundhedssystemet (f.eks. evne til at planlægge aftaler eller stille spørgsmål).

Hvert svar på Ja (100), Nogle gange (50) eller Nej (0) beregnes som gennemsnit for at skabe den samlede score. Skift score som forskel fra tilmelding til opfølgning

Indskrivning og 2-6 uger efter udskrivelse
Pediatric Transition Experience Measure (P-TEM)
Tidsramme: 2-6 uger efter udskrivelsen
Procentdel af emner med "top-box"-score, baseret på Pediatric Transition Experience Measure (P-TEM), et 8-element mål til at vurdere overgangen fra hospital til hjem. Svarene er på Likert-skalaen fra 0 til 5, med top-box-scoring for overordnet mål.
2-6 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoseforståelse
Tidsramme: 2-6 uger efter udskrivelsen
Udskrivningsdiagnosekonkordans: 2 sygeplejerskekodere, blindet til studiearmen, vil kode forældrerapporteret udskrivningsdiagnose som (2) Korrekt, (1) Vage/Ufuldstændig eller (0) Forkert/ikke overensstemmende, ved at sammenligne den med diagnose abstraheret fra udskrivning resumé, ved hjælp af standarden for, om en opfølgningsudbyder ville kende diagnosen baseret på de oplysninger, som forældrene havde givet; dikotomiseret til analyse.
2-6 uger efter udskrivelsen
Opfattet stressskala
Tidsramme: 2-6 uger efter udskrivelsen
Skala score 0-16, ved hjælp af Perceived Stress Scale-Short Form 4-element mål; højere score indikerer større global stress og lavere opfattet kontrol over det
2-6 uger efter udskrivelsen
Observeret kommunikation: ytringer, hvor teamet tilbyder information
Tidsramme: Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Kodning af lydoptaget kommunikation med lægeteamet (ved familiecentrerede runder eller lignende diskussion), rapportering af antal gange i diskussionen, at et medlem af lægeteamet fremsatte en ytring, der udvekslede information med familien.
Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Observeret kommunikation: ytringer, hvor teamet tilbyder støttende snak
Tidsramme: Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Kodning af lydoptaget kommunikation med det medicinske team (ved familiecentrerede runder eller lignende diskussion), rapportering af antal gange i diskussionen, at et medlem af det medicinske team fremsatte en ytring, der var direkte støttende for familien
Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Observeret kommunikation: ytringer, hvor forældre stiller spørgsmål
Tidsramme: Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Kodning af lydoptaget kommunikation med det medicinske team (ved familiecentrerede runder eller lignende diskussion), rapportering af antal gange i diskussionen, at en forælder eller omsorgsperson stiller et spørgsmål
Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Observeret kommunikation: ytringer, hvor forældre reagerer assertivt
Tidsramme: Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Kodning af lydoptaget kommunikation med det medicinske team (ved familiecentrerede runder eller lignende diskussion), rapportering af antal gange i diskussionen, at en forælder eller omsorgsperson reagerer på noget, et medlem af det medicinske team siger på en assertiv måde
Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Observeret kommunikation: forældres taletid
Tidsramme: Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Kodning af lydoptaget kommunikation med det medicinske team (ved familiecentrerede runder eller lignende diskussion), rapportering af procentdelen af ​​den samlede samtaletid, hvor forælderen eller omsorgspersonen talte
Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Observeret kommunikation: global partnerskabsvurdering
Tidsramme: Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
Likert-skalavurdering fra 1-5 af lydoptaget kommunikation med det medicinske team (ved familiecentrerede runder eller lignende diskussion), vurderer den overordnede grad af partnerskab mellem familie og medicinsk team, der blev demonstreret under diskussionen
Én gang, på dag 2-5 af hospitalsindlæggelsen
30 dages genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Genindlæggelser til observation eller indlæggelse på samme sygehus inden for 30 dage efter udskrivelse fra indeksophold
30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003564

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient-udbyder kommunikation

Kliniske forsøg med Family Bridge program

3
Abonner