Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af timing af præmedicinering på slimhindesynlighed under endoskopi - et randomiseret kontrolleret forsøg (ENDO)

3. maj 2025 opdateret af: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Indvirkning af timing af præmedicinering på slimhindesynlighed under endoskopi

UGI endoskopi (esophagogastroduodenoscopy) er den vigtigste diagnostiske modalitet til direkte visualisering, realtidsvurdering og fortolkning af fundne. Evalueringen af ​​esophagogastroduodenoscopy (EGD) kvalitetsmålinger omfatter flere kategorier, såsom struktur, procedure, resultat og uønskede hændelser. Procedurerne i peri-EGD-perioden falder ind under det proceduremæssige område, som primært handler om at forebygge og minimere ubesvarede diagnoser.

. Mere hjælp til identifikation og karakterisering af gastrointestinale slimhindelæsioner leveres af endoskoper udstyret med forbedrede billeddannelsesteknologier, såsom multiband eller narrow-band imaging (NBI). På trods af disse fremskridt inden for teknologiske aspekter, kan den urene slimhindeoverflade i maven gøre disse avancerede udstyrsstykker praktisk talt ubrugelige. For at visualisere korrekt og diagnosticere præcist bør der være klar synlighed af slim bortset fra operatørens erfaring. Da stadiet ved diagnosticering af øvre mave-tarmkræft er en vigtig faktor for overlevelse, er tidlig påvisning afgørende for at forbedre prognosen for patienter, de vigtigste faktorer, der er ansvarlige for hindring af slimhindesynlighed, er slimskum og bobler, som kræver yderligere pleje for at forbedre clearance. synet og reducerer også endoskopivarigheden ved at afhjælpe behovet for gentagne skylninger og sugninger under endoskopi. Skummet og boblerne er lavet af slimet sekret blandet med mavesaft og galde. Simethicon (polydimethylsiloxan og siliciumdioxid) har vist sig at være et lovende skumdæmpende middel som en endoskopisk præmedicinering til fjernelse af bobler8,9. Simethicon virker ved at reducere luftboblernes overfladespænding og frigiver den indespærrede luft ved at få små bobler til at smelte sammen og kollapse10. N-acetylcystein (nac), et mukolytisk middel, er også blevet brugt som præmedicinering ved at fjerne slimhinden, der ligger over mave-tarmslimhinden 4-punktsskala beskrevet af Basford et al.

  1. Ingen klæbende slim og frit udsyn til slimhinden.
  2. En tynd belægning af slim, der ikke skjulte udsigten til slimhinden.
  3. Nogle slim/bobler, der delvist skjuler udsigten over slimhinden (dvs. E. En lille slimhindelæsion kan gå glip af uden rødmen
  4. Tung slim/bobler, der skjuler udsigten over slimhinden (dvs. E. Omfattende skylning er nødvendig for at undgå at gå glip af små slimhindelæsioner)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedure

• Forblandet medicin (150 mg simethicon og 600 mg nac med 100 ml vand) blev givet til specificeret tidspunkt Primært mål - sammenligning af slimhindesynlighed mellem 4 grupper Sekundære mål - bivirkninger tilstrækkelig påvisningshastighed for maveslimhindesynlighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øvre gastrointestinale kirurgi
  • Neurologiske lidelser med nedsat synkeevne
  • Aktiv gastrointestinal blødning,
  • Ætsende indtagelse
  • Graviditet.
  • Kendt historie med flere allergier
  • Maveudløbsobstruktion
  • Esophageal motilitetsforstyrrelser
  • Kontraindikation for øvre GI endoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrollere
Normale endoskopiske patienter uden medicin er påkrævet for at sammenligne med aktive grupper.
Eksperimentel: simethicon plus NAC kombinationstidsinterval på mere end 30 minutter
Forblandet medicin (150 mg) simethicon og 600 mg nac med 100 ml vand skal gives >30 minutter til 273 patienter.
Lægemiddel simethicon plus N acetylcystein vil blive givet før endoskopi med forskellige tidsintervaller
Andre navne:
  • Placebo (vand)
Eksperimentel: simethicon plus NAC 10 til 20 minutter
Forblandet medicin (150 mg) simethicon og 600 mg nac med 100 ml vand skal gives 10-20 minutters tidsinterval til 273 patienter.
Lægemiddel simethicon plus N acetylcystein vil blive givet før endoskopi med forskellige tidsintervaller
Andre navne:
  • Placebo (vand)
Eksperimentel: simeticon plus NAC 20 til 30 minutter
Forblandet medicin (150 mg) simethicon og 600 mg nac med 100 ml vand skal gives 20-30 minutter til 273 patienter.
Lægemiddel simethicon plus N acetylcystein vil blive givet før endoskopi med forskellige tidsintervaller
Andre navne:
  • Placebo (vand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af slimhindesynlighed mellem 4 grupper
Tidsramme: 10-30 minutter
Der vil blive givet score baseret på Basford-skalaen for spiserør, mave (fire dele: Cardia, fundus, krop, antrum), tolvfingertarmen (D1, D2), score 1 indikerer ingen klæbende slim og frit udsyn til slimhinden, score 2 indikerer en tynd belægning af slim, der ikke tilslørede udsigten til slimhinden, score 3 angiver nogle slim/bobler, der delvist skjuler udsigten til slimhinden, 4 indikerer tung slim, der skjuler udsigten til slimhinden.
10-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at kontrollere bivirkninger under medicinering
Tidsramme: 30 minutter
Uønskede hændelser kan forekomme på grund af simeticonmedicin som kløe osv
30 minutter
For at identificere læsionsdetekteringshastigheden
Tidsramme: 30 minutter
Under endoskopiproceduren med forskellige tidsintervaller blev læsionerne noteret
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zaheer Dr Nabi, MBBS MD DNB, Asian Institute of Gastroenterology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopi, Fordøjelsessystem

Kliniske forsøg med Simeticon plus NAC

Abonner