Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af patientnavigation på koloskopi fuldende screeningsrate for kolorektal cancer.

10. november 2024 opdateret af: University of Malaya

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​patientnavigation på koloskopiscreeningsfrekvens for kolorektal cancer (CRC) i University Malaya Medical Center (UMMC)

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​patientnavigation på koloskopigennemførelsesrater i en population, der er screenet for kolorektal cancer. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

Er fuldførelsesraten for koloskopi i screening for kolorektal cancer øget hos navigerede (interventionsarm) sammenlignet med ikke-navigerede (kontrolarm) deltagere?

Er mentalt velvære, målt ved HAD'er og GHQ12-score, bedre i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen?

Deltagere i interventionsarmen vil modtage:

  • standard klinikvejledning til koloskopi
  • telefonopkald fra patientnavigatoren for at diskutere formålet, forberedelsen og yderligere information vedrørende koloskopiproceduren
  • en webside QR-kode består af information om visuelt billede om koloskopiforberedelse og procedurer, layout og kortvejledning til at navigere på hospitalet
  • en direkte linje for telefonopkald til patientnavigatører for yderligere vejledning om at overvinde barrierer

Deltagere i kontrolarmen modtager kun:

  • standard klinikvejledning til koloskopi
  • et telefonopkald fra patientnavigatoren for at diskutere koloskopiproceduren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 50603
        • Faculty of Medicine, Universiti Malaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemsnitlig risiko for CRC
  • Mere end 50 år gammel
  • Kapacitet til informeret samtykke
  • IFOBT positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller høj risiko CRC
  • Tidligere CRC-screening
  • Symptomatisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientnavigation
Deltagere i interventionsarmen vil gennemgå en patientnavigationsproces
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Deltagerne vil modtage online undervisningsmateriale, navigationsvejledning på hospitalets websted og direkte kontakt med patientnavigatoren, foruden standardinstruktioner om koloskopiproceduren.
Ingen indgriben: Ingen navigation
Deltagere i kontrolarmen vil modtage standardinstruktioner og gennemgår ikke patientnavigationsprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi fuldførelseshastighed
Tidsramme: 90 dage
Tælleren i begge arme omfatter deltagere, som med succes deltog og gennemgik koloskopi inden for 90 dage efter rekruttering. Nævneren i begge arme omfatter alle deltagere randomiseret til den pågældende arm. Koloskopigennemførelsesraten blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der gennemførte koloskopi inden for 90 dage efter randomisering.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhed - angst og depression
Tidsramme: 90 dage
Den mentale sundhed hos deltagere i begge arme blev vurderet før og efter koloskopi ved hjælp af Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS). Scoren kan variere fra 0-21. Score på 0-7 er normale, 8-10 er mild, 11-14 er moderat og 15-21 er svær angst eller depression.
90 dage
Mental sundhed - Generel psykisk lidelse
Tidsramme: 90 dage
Den mentale sundhed hos deltagere i begge arme blev vurderet før og efter koloskopi ved hjælp af General Health Questionnaire 12 (GHQ12) værktøjet som et mål for generel psykologisk lidelse. Hvert punkt i spørgeskemaet med 12 punkter blev scoret på en Likert-skala fra 0-3, for en samlet score fra 0-36. Høje score indikerer dårligere helbred.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: April C Roslani, Master of Surgery, Universiti Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2024

Først opslået (Anslået)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MREC ID No: 202057-8603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Informeret samtykke blev kun givet til formålet med denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Patientnavigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner