Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nawigacji pacjenta na wskaźnik ukończenia kolonoskopii przesiewowej w kierunku raka jelita grubego.

10 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Malaya

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu nawigacji pacjenta na częstość badań przesiewowych w kierunku kolonoskopii w kierunku raka jelita grubego (CRC) w Centrum Medycznym Uniwersytetu Malaya (UMMC)

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności nawigacji pacjenta w zakresie wskaźników ukończenia kolonoskopii w populacji badanej pod kątem raka jelita grubego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy odsetek pacjentów, u których wykonywano kolonoskopię w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, jest większy w grupie korzystającej z nawigacji (grupa interwencyjna) w porównaniu z uczestnikami, którzy nie korzystali z nawigacji (grupa kontrolna)?

Czy dobrostan psychiczny mierzony za pomocą HAD i wyników GHQ12 jest lepszy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną?

Uczestnicy części interwencyjnej otrzymają:

  • standardowe instrukcje kliniczne dotyczące kolonoskopii
  • rozmowy telefoniczne z nawigatorem pacjenta w celu omówienia celu, przygotowania i dodatkowych informacji dotyczących zabiegu kolonoskopii
  • kod QR strony internetowej zawiera informacje dotyczące obrazu wizualnego dotyczącego przygotowania i zabiegów do kolonoskopii, układu oraz wskazówek dotyczących nawigacji w szpitalu
  • bezpośrednia linia telefoniczna do nawigatorów pacjentów w celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących pokonywania barier

Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają wyłącznie:

  • standardowe instrukcje kliniczne dotyczące kolonoskopii
  • jeden telefon od nawigatora pacjenta w celu omówienia zabiegu kolonoskopii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 50603
        • Faculty of Medicine, Universiti Malaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Średnie ryzyko dla CRC
  • Ponad 50 lat
  • Zdolność do świadomej zgody
  • IFOBT pozytywny

Kryteria wykluczenia:

  • CRC o umiarkowanym lub wysokim ryzyku
  • Poprzedni pokaz CRC
  • Objawowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Uczestnicy części interwencyjnej zostaną poddani procesowi nawigacji po pacjencie
Behawioralne: Nawigacja pacjenta
Oprócz standardowych instrukcji dotyczących procedury kolonoskopii uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne online, wskazówki dotyczące nawigacji po witrynie szpitala i bezpośredni kontakt z nawigatorem pacjenta.
Brak interwencji: Brak nawigacji
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardowe instrukcje i nie będą przechodzić procesu nawigacji pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia kolonoskopii
Ramy czasowe: 90 dni
Licznik w obu ramionach obejmuje uczestników, którzy pomyślnie uczestniczyli w kolonoskopii i przeszli ją w ciągu 90 dni od rekrutacji. Mianownik w obu ramionach obejmuje wszystkich uczestników losowo przydzielonych do tego ramienia. Wskaźnik ukończenia kolonoskopii zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy ukończyli kolonoskopię w ciągu 90 dni od randomizacji.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne – lęk i depresja
Ramy czasowe: 90 dni
Stan psychiczny uczestników obu ramion oceniano przed i po kolonoskopii, stosując Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS). Wynik może wynosić od 0 do 21. Wyniki 0-7 są normalne, 8-10 oznacza łagodne, 11-14 umiarkowane, a 15-21 oznacza poważny stan lękowy lub depresję.
90 dni
Zdrowie psychiczne — ogólne cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: 90 dni
Zdrowie psychiczne uczestników obu grup oceniano przed i po kolonoskopii przy użyciu narzędzia Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia 12 (GHQ12) jako miary ogólnego stresu psychicznego. Każda pozycja 12-elementowego kwestionariusza została oceniona w skali Likerta od 0 do 3, co dało łączny wynik w zakresie od 0 do 36. Wysokie wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Współpracownicy

Ministry of Health, Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: April C Roslani, Master of Surgery, Universiti Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MREC ID No: 202057-8603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Świadoma zgoda została wyrażona wyłącznie na potrzeby tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Badania kliniczne na Nawigacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj