Forebyggelse af atrieflimren efter hjertekirurgi ved posterior perikardiotomi (PREACT-AF)

Cirka 30 % af hjertekirurgiske patienter udvikler postoperativ atrieflimren (POAF). Dets forekomst varierer afhængigt af typen af ​​hjerteoperation. POAF er forbundet med kort- og langsigtede bivirkninger, herunder dødelighed, slagtilfælde og hjertesvigt. POAF har også været signifikant forbundet med uplanlagt hospitalsindlæggelse for hjertesvigt.

Under hjertekirurgi har perikardievæske tendens til at samle sig bagtil i venstre atrium. Selv små mængder væske kan udløse atrielle arytmier. En posterior venstre perikardiotomi er en kirurgisk procedure, der involverer kauterisering af en åbning mellem den venstre inferior lungevene og mellemgulvet. Denne procedure kan give mulighed for mere langvarig dræning af perikardievæsken ind i venstre pleurarum. Nylige forskningsresultater fandt, at posterior perikardiotomi var forbundet med en signifikant lavere forekomst af POAF.

De eksisterende data om posterior perikardiotomi lover en reduktion i POAF. Ingen undersøgelse af høj kvalitet har dog vist, at denne reduktion forbedrer de kliniske resultater i årene efter hjertekirurgi. PRINCE-studiets langsigtede opfølgning af patienter randomiseret til venstre posterior perikardiotomi kunne endegyldigt påvise, om sammenhængen mellem POAF og kliniske resultater efter udskrivning er kausal og kan modificeres.

PRINCE-forsøget vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​posterior venstre perikardiotomi til at forebygge POAF og forbedre kliniske resultater efter udskrivelse hos et bredt spektrum af hjertekirurgiske patienter.

Interventionen, der undersøges, er venstre posterior perikardiotomi, som sammenlignes med ingen posterior perikardiotomi under hjertekirurgi. Det tidlige co-primære udfald er in-hospital POAF, og det sene co-primære udfald er den hierarkiske sammensætning af tid til alle årsager til død, tid til iskæmisk slagtilfælde, tid til systemisk arteriel emboli, tid til uplanlagt hospitalsbesøg/genindlæggelse for hjerteårsager og tid til atrieflimren efter indeksudskrivning fra hospitalet.

Undersøgelsen vil inkludere 1400 patienter fra 30 centre globalt. Opfølgningsbesøg vil blive udført personligt eller telefonisk 1 og 6 måneder efter randomisering (+7 dage) og derefter hver 6. måned (+30 dage) indtil en gennemsnitlig opfølgning på 5 år for undersøgelsens deltagere (estimeret være 4 år efter afslutning af indskrivning).