Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Pacritinib hos patienter med VEXAS-syndrom (PAXIS)

23. april 2026 opdateret af: Swedish Orphan Biovitrum

PAXIS: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret dosisfindende fase 2-studie (del 1) efterfulgt af en åben-label periode (del 2) for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Pacritinib hos patienter med VEXAS-syndrom

Denne undersøgelse skal vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​pacritinib hos patienter med VEXAS (dvs. vakuoler i myeloid stamceller, E1 ubiquitin-aktiverende enzym, X-bundet, autoinflammatoriske manifestationer og somatisk) syndrom. 78 patienter vil blive indskrevet, randomiseret til enten pacritinib dosis A, pacritinib dosis B + placebo eller placebo. Randomisering vil blive stratificeret efter ordineret GC-dosis på dagen for randomisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et randomiseret, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2-studie (del 1) efterfulgt af en åben behandlingsperiode (del 2) designet til at evaluere effekten og sikkerheden af ​​pacritinib til forebyggelse af VEXAS-opblussen efter glukokortikoid (GC) tilspidsning. Undersøgelsen vil inkludere patienter ≥18 år med inflammatorisk VEXAS-syndrom, der modtager igangværende GC-behandling i ≥4 på hinanden følgende uger, hvilket kræver mellem 15 og 45 mg dagligt (prednison/prednisolon eller tilsvarende) på tidspunktet for indskrivningen (randomisering). Patienterne vil blive randomiseret 1:1:1 til at modtage pacritinib dosis A (n=26), pacritinib dosis B plus placebo (n=26) eller placebo (n=26) i op til 24 uger i en dobbeltblind behandlingsperiode , efterfulgt af behandling med pacritinib under en åben behandlingsperiode i op til 48 uger og en 30-dages post-end of Treatment (EOT) opfølgningsperiode. Randomisering vil blive stratificeret efter ordineret GC-dosis på dagen for randomisering. Alle resultater vil blive rapporteret efter behandlingsarm, og parvis sammenligning mellem hver pacritinib-arm og placebo vil blive udført i den dobbeltblindede behandlingsperiode.

Patienter, der fuldfører den dobbeltblindede behandlingsperiode i slutningen af ​​uge 24 eller opfylder kriterierne for tidlig fejl ved slutningen af ​​uge 12, vil gå over til en åben pacritinib-behandlingsperiode til slutningen af ​​uge 48. Hvis en undersøgelsesarm lukker på grund af midlertidig nytteløshed eller sikkerhed, vil alle patienter, der i øjeblikket er randomiseret til den pågældende arm, desuden gå over til åben behandling.

Studieafslutning er planlagt ca. 1 år fra den første dosis af den sidste patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Rekruttering
        • Hospital du Sacre-Coeur in Montreal
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • St James's University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital, Department of Hematology
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Churchill Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic - Cleveland
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah Healthcare
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Lille University Hospital Center
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Saint-Antoine Hospital - APHP
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Tenon Hospital - APHP
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • University Hospital Center of Poitiers
      • Toulouse, Frankrig, 31100
        • Rekruttering
        • IUCT-Oncopole
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Hospital San Raffaele, IRCCS, Unit of Immunology, Rheumatology, Allergy and Rare Diseases
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • University Hospital of Padova, Rheumatology Unit, Department of Medicine - DIMED
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Rekruttering
        • AUSL of Reggio Emilia - Hospital Arcispedale S. Maria Nuova, Complex Structure of Rheumatology
      • Roma, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata Biomedicine and prevention
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Rekruttering
        • Nagasaki University Hospital
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • University Clinical Hospital of Salamanca
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Hospital Tuebingen, Medical Clinic II, Hematology, Oncology, Clinical Immunology and Rheumatology
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Hospital Rechts der Isar of the Technical University of Munich, Clinic and Polyclinic for Internal Medicine III: Hematology and Internal Oncology
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • University Hospital Duesseldorf
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Medical Clinic and Polyclinic I
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Dokumenteret bevis for en patogen mutation ved methionin-41 (M41) eller nabosplejsningsstedsmutation (c.118-1, c.118-2) position i UBA1 mutation baseret på myeloid næste generations sekventering (NGS) dråbereaktion digital polymerasekædereaktion (ddPCR), eller Sanger-sekventering i perifere blod- eller knoglemarvsprøver.
  • Aktuelle eller dokumenterede tegn på tidligere involvering inden for 6 måneder før indskrivning af mindst et af følgende organsystemer af VEXAS-syndrom: kutan (f.eks. neutrofil dermatose, kutan vaskulitis), vaskulatur (f.eks. vaskulitis), muskuloskeletal (f.eks. chondritis, arthritis), okulær (f.eks. uveitis, scleritis), periorbital (f.eks. periorbitalt ødem), genitourinært (f.eks. epididymitis) eller pulmonært (f.eks. alveolitis).
  • Modtager igangværende GC-behandling (stabil prednison- eller prednisolondosis på 15-45 mg/dag) frem til optagelse. Bemærk, at patienter, som er stabile på GC-doser på 10-14 mg/dag ud over en anden ikke-GC antiinflammatorisk behandling ved screening, som har en tidligere dokumenteret VEXAS-opblussen på en GC-dosis >=10 mg/dag, kan være berettigede, forudsat at deres GC-dosis eskaleres til 15-45 mg/dag efter udvaskning.
  • Karnofsky Performance Status ≥50 %

  • Tilstrækkelig organfunktion, der opfylder alle følgende kriterier inden for 30 dage før tilmelding:

    1. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤3 × øvre normalgrænse (ULN)
    2. Total bilirubin ≤4 × ULN (≤8 × ULN ved Gilberts syndrom)
    3. Kreatininclearance (CrCl) ≥30 ml/min baseret på Cockcroft-Gault-formlen
    4. Absolut neutrofiltal ≥500/μL
    5. Protrombintid (PT) eller internationalt normaliseret forhold (INR) ≤1,5 ​​× ULN (medmindre forlænget på grund af terapeutisk antikoagulering)
    6. Partiel tromboplastisk tid (PTT) eller aktiveret PTT ≤1,5 ​​× ULN (medmindre forlænget på grund af terapeutisk antikoagulering)
    7. Blodpladeantal ≥25 × 10^9/L
    8. Perifere sprængninger <5 %
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 30 dage før tilmelding og en negativ uringraviditetstest på dag 1 før randomisering og dosering.
  • WOCBP og mandlige patienter skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode, der starter ved den første dosis af undersøgelsesterapien til 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapien.

Nøgleudelukkelseskriterier

  • Tidligere allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT) eller solid organtransplantation (bortset fra hornhinden).
  • Nuværende brug af systemiske GC'er til andre tilstande end VEXAS syndrom, som efter investigators mening ville forstyrre overholdelse af et GC-nedtrapningsregime og/eller vurdering af effektivitet.
  • Mere end én tidligere indlæggelse på en intensivafdeling på grund af en opblussen af ​​VEXAS-syndrom inden for de foregående 6 måneder.
  • Modtog ≥9 enheder intensive røde blodlegemer (RBC) transfusioner i de 90 dage før tilmelding.
  • Kendt samtidig myelodysplastisk syndrom (MDS), der kræver antineoplastisk behandling, eller allo-HSCT, eller kendt højrisiko- eller meget højrisiko-MDS baseret på Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R). Patienter med MDS, som ikke opfylder disse kriterier, kan tilmeldes.
  • Malignitet inden for 1 år før indskrivning med undtagelse af MDS (pr. eksklusionskriterium), kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft eller kurativt behandlet carcinom in situ. Patienter med præ-maligne hæmatologiske tilstande (f.eks. monoklonal gammopati af ukendt betydning [MGUS], klonal cytopeni af ukendt betydning) kan optages.
  • Eksponering for hypomethylerende midler (HMA) inden for 6 måneder før tilmelding, eller udsættelse for mere end 4 cyklusser af HMA'er til enhver tid.
  • Eksponering for ikke-GC antiinflammatorisk terapi eller hæmatologisk støtteterapi inden for protokoldefinerede tidsrammer før tilmelding
  • Eksponering for trombocythæmmende behandling med undtagelse af lavdosis aspirin (≤100 mg dagligt) inden for 28 dage før optagelse.
  • Kendt samtidig multipelt myelom eller serum M-protein ≥3 g/dL, involveret-til ikke-involveret fri let kæde (FLC)-forhold ≥100 eller involveret FLC-niveau ≥100 mg/dL. Patienter med MGUS kan tilmeldes.
  • Systemisk behandling med en stærk cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmer eller inducer inden for 5 halveringstider før optagelse.
  • Signifikant nylig blødningshistorie defineret som National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad ≥2 inden for 3 måneder før tilmelding, medmindre det er udløst af en inciterende begivenhed.

  • Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom eller klinisk signifikante abnormiteter i rytme eller overledning under screening-EKG, herunder:

    1. QT korrigeret ved Fridericia-metoden (QTcF) > 480 msek inden for 30 dage før tilmelding; hvis QTcF menes at være forlænget på grund af en modificerbar faktor (f.eks. medicin/elektrolytabnormitet), kan QTcF revurderes
    2. Alvorlig hjertehændelse (CTCAE-grad ≥3) inden for 3 måneder før indskrivning
    3. Hjertesvigt resulterer i begrænsninger under almindelig aktivitet.
  • Arterielle eller venøse trombotiske eller emboliske hændelser, herunder dyb venetrombose, lungeemboli og cerebrovaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmiske anfald), inden for 60 dage før indskrivning.
  • Moderat eller svær leverinsufficiens, der opfylder kriterierne for Child-Pugh klasse B eller C, eller aktiv viral hepatitis.
  • Ukontrolleret human immundefektvirus (HIV) af antiretrovirale midler eller på antiretrovirale midler med påviselig viral belastning.
  • Positivt Quantiferon (eller anden interferon gamma-frigivelsesanalyse) under screening.
  • Kendt historie med spredt mykobakteriel infektion.
  • Samtidig indskrivning i et andet interventionsstudie eller behandling med en eksperimentel terapi inden for 28 dage eller fem halveringstider før indskrivning, alt efter hvad der er længst.
  • Gravid, har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen, eller ammer/ammer i øjeblikket.
  • Patienter med enhver akut, aktiv infektion, der kræver systemisk antimikrobiel behandling på tidspunktet for indskrivningen. Undtagelser er gjort for profylaktisk antibiotika eller kronisk antibiotikabehandling ved ikke-akutte tilstande.
  • Kendt overfølsomhed over for pacritinib eller et af følgende inaktive ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, polyethylenglycol og magnesiumstearat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pacritinib
At modtage oral administration af pacritinib dosis A i op til 24 uger.
Medicin: Pacritinib
Leveres i hårde kapsler.
Eksperimentel: Pacritinib + placebo
At modtage oral administration af pacritinib dosis B plus placebo i op til 24 uger
Medicin: Pacritinib
Leveres i hårde kapsler.
Medicin: Placebo
Leveres i hårde kapsler.
Placebo komparator: Placebo
At modtage oral administration af placebo i op til 24 uger.
Medicin: Placebo
Leveres i hårde kapsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet klinisk respons (OCR), defineret som opnåelse af klinisk respons eller bedre på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den dobbeltblindede behandlingsperiode.
Tidsramme: op til uge 24s afslutning
Forskel i andelen af deltagere, der opnår OCR for den parvise sammenligning af pacritinib-dosis A vs. placebo og pacritinib-dosis B plus placebo vs. placebo
op til uge 24s afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opblussende dage med GC dosis <10 mg
Tidsramme: til slutningen af ​​uge 24
til slutningen af ​​uge 24
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) målt ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) træthed kort form
Tidsramme: til slutningen af ​​uge 24
PROMIS kortformede domæner af træthed 4a vil blive opsummeret, rå score fra 4 til 20 (T-score fra 33,7 til 75,8). En højere score er forbundet med mere træthed.
til slutningen af ​​uge 24
Ændring i sundhedsrelateret QOL målt ved PROMIS fysisk funktion kort form
Tidsramme: til slutningen af ​​uge 24
PROMIS kortformede domæner af fysisk funktion 4a vil blive opsummeret, rå score fra 4 til 20 (T-score fra 22,5 til 57,0). En højere score er forbundet med bedre fysisk funktion.
til slutningen af ​​uge 24
Ændring i sundhedsrelateret QOL målt ved PROMIS søvnforstyrrelse kort form
Tidsramme: til slutningen af ​​uge 24
PROMIS kortformede domæner for søvnforstyrrelser 4a vil blive opsummeret, rå score fra 4 til 20 (T-score fra 32,0 til 73,3). En højere score er forbundet med mere søvnforstyrrelser.
til slutningen af ​​uge 24
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved 36-elements kortformular (SF) undersøgelse
Tidsramme: til slutningen af ​​uge 24
SF-36-undersøgelsen måler otte domæner af sundhedsstatus; fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velbefindende, social funktionsevne, smerter og generelt helbred. Værdierne for hvert domæne varierer fra 0 til 100, hvor den højere score indikerer en bedre sundhedsstatus.
til slutningen af ​​uge 24
Gennemsnitlig plasmakoncentration af pacritinib
Tidsramme: op til uge 24 (kun forud for dosis)
Gennemsnitlige plasmakoncentrationer (før-dosis og post-dosis) vil blive bestemt for hvert farmakokinetisk prøveudtagningstidspunkt.
op til uge 24 (kun forud for dosis)
Ændring i farmakodynamisk (PD) inflammatorisk biomarkør: C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: op til 30 dage efter prøveperiodens afslutning
op til 30 dage efter prøveperiodens afslutning
Ændring i PD inflammatorisk biomarkør: erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: op til 30 dage efter prøveperiodens afslutning
op til 30 dage efter prøveperiodens afslutning
Ændring i PD inflammatorisk biomarkør: ferritin
Tidsramme: op til 30 dage efter prøveperiodens afslutning
op til 30 dage efter prøveperiodens afslutning
Andel af deltagere i hver arm, der opnår hver bedste-responskategori (klinisk biokemisk respons, klinisk respons, delvis klinisk respons, stabil sygdom eller ikke-respons).
Tidsramme: op til Uge 24's Afslutning
op til Uge 24's Afslutning
Hematologisk Forbedring - Erytroid
Tidsramme: op til uge 24's afslutning
Erytroide (HI-E) på et hvilket som helst tidspunkt blandt deltagere med baselinehæmoglobin <10 g/dL pr. modificerede International Working Group (IWG) kriterier
op til uge 24's afslutning
Hematologisk Forbedring - Trombocytter
Tidsramme: indtil slutningen af uge 24
Trombocytter (HI-P) på et hvilket som helst tidspunkt blandt deltagere med baseline trombocyttælling <100 × 10^9/L pr. modificerede IWG-kriterier
indtil slutningen af uge 24
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Patient's Global Impression of Change (PGIC) respons
Tidsramme: op til slutningen af uge 24
Antallet og procentdelen af deltagere, der opnår PGIC-respons (rapporterer symptomer som "meget" eller "særdeles meget" forbedret).
op til slutningen af uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Samarbejdspartnere

PSI CRO

Efterforskere

  • Studieleder: Study Physician, Sobi, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAC601
  • 2024-516347-41-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter, hvis det er relevant, vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VEXAS syndrom

Kliniske forsøg med Pacritinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner