Tværsektorielt styringsprogram for mennesker, der lever med hånd osteoarthritis: en randomiseret kontrolleret pilot og gennemførlighedsundersøgelse (HANDY)

Baggrund globalt er næsten 600 millioner mennesker påvirket af slidgigt (OA), hvilket forårsager smerter og stivhed (1). Hand OA (HOA) er den næst mest almindelige undertype af OA. Mennesker med HOA oplever ofte nedsat evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen (ADL) (2,3) Dette inkluderer personlige ADL (PADL) opgaver såsom at blive klædt, spise og udføre manikyr og instrumental ADL (IADL) opgaver, såsom opgaver, såsom Forberedelse af varmt og koldt måltid, rengøring og cykling (4). Forskning antyder, at ergoterapiinterventioner er effektive til at forbedre ADL-evnen blandt mennesker med kroniske tilstande (5-7). Stadig, strenge undersøgelser, test af resultaterne af ergoterapi, der introducerer kompenserende strategier (f.eks. Strategiuddannelse, hjælpemidler og splinter) for at reducere symptomer og forbedre ADL -evnen hos mennesker med HOA er begrænset (8,9). Endvidere indikerer en nylig revision blandt danske praktiserende læger (n = 348), at blandt mennesker med HOA, der oplevede nedsat ADL -evne (n = 147), blev kun en henvist til til besættelsesterapi (10).

For at sikre, at mennesker med HOA henvises til og vil modtage effektive ergoterapiinterventioner, blev udviklingen af ​​et tværfagligt tværsektorielt styringsprogram for mennesker med HOA, kaldet Handy, indledt i 2023. I udviklingsprocessen blev Det Forenede Kongeriges medicinske forskningsråds (MRC) ramme for udvikling og evaluering af komplekse interventioner anvendt (11). MRC -rammen foreskriver fire faser: 1) udvikling, 2) gennemførlighed/pilotering, 3) evaluering og 4) implementering (11). Som anbefalet af MRC-rammen har et kerneelement i udviklingen af ​​det praktiske program været involvering af interessenter gennem co-produktionsaktiviteter (12) for at sikre bæredygtigheden af ​​det praktiske program. Følgelig var indholdet og leveringen af ​​det praktiske program baseret på erfaringer og præferencer blandt mennesker med HOA, klinikere (dvs. praktiserende læger (GPS), ergoterapeuter (OTS), reumatologer) og tidligere forskning (5,13-18 ).

Det manualiserede praktiske program består af to dele: en organisatorisk del og en ergoterapi -interventionsdel. Den organisatoriske del inkluderer 1) en behovsevaluering udført af fastlegen for at afklare klientens behov for henvisning til ergoterapi, 2) procedurer for henvisning til ergoterapi i kommunen og 3) procedurer for tværsektoriel kommunikation og samarbejde mellem GP og OT (19). Ergoterapi -delen af ​​programmet vil blive leveret i kommunen og inkluderer: en individuel session, der evaluerer ADL -evnen for den person med HOA og etablerer mål for interventionen; fire gruppebaserede sessioner, der involverer peer-learning-aktiviteter ved hjælp af kompenserende strategier; hjemmearbejde mellem sessioner; og en individuel session revurdering af den enkeltes ADL-evne (19).

En gennemførlighedsundersøgelse af den første version af det praktiske program (v1.0), baseret på vejledningen udviklet af O'Cathain og AL (20), blev udført fra januar til juni 2024, idet man adresserede følgende gennemførlighedsaspekter (19) : 1) Interventionsudvikling, 2) interventionskomponenter, 3) opfattet værdi, fordele, skader eller utilsigtede konsekvenser, 4) acceptabilitet i princippet, 5) gennemførlighed og acceptabilitet i praksis og 6) tro, rækkevidde og dosis. Resultaterne af gennemførlighedsundersøgelsen afslørede behov for at i) forbedre identifikationen af ​​mennesker med HOA, der har behov for ergoterapi i den generelle praksis; ii) etablere en stærkere forbindelse mellem evalueringen af ​​ADL -evne og målsætning (første session) og de løsninger, der er præsenteret i gruppesessionerne; iii) Forbedre læringsaktiviteten designet til at understøtte deltagerne i at få en transaktionsmæssig forståelse af deres problemer med ADL og IV) forbedre procedurerne for hjemmearbejde. Baseret på disse resultater blev den anden version af det praktiske program (v2.0) udviklet.

I overensstemmelse med MRC -rammen (11) og retningslinjerne fra O'Cathain og Al. (20), det næste trin vil være at gennemføre en undersøgelse for at evaluere resterende gennemførlighedsaspekter og pilotaspekter ved forsøgsdesign, adfærd og processer, resultater og foranstaltninger, inden de indledte en randomiseret kontrol af fuld skala (RCT) af det praktiske program (v.2.0).

Metoder specifikke mål

Baseret på vejledning fra O'Cathain og Al. (20), de specifikke undersøgelsesmål er at:

1. Pilot centrale aspekter af forsøgsdesign, adfærd og processer med hensyn til:

   • Effektivitet af rekruttering, randomisering og fastholdelse (rekruttering og fastholdelse).
   • Acceptabilitet af undersøgelsesprocedurer (acceptabilitet af forsøget i praksis).
   • Egnethed af resultater og målinger (bredde og udvælgelse af resultater)
   • Afslutning af resultatmålinger (gennemførelse af foranstaltninger)

2. Evaluer resterende gennemførlighedsaspekter:

   • Udforsk mekanismer for handlinger, der antages at være vigtige for den praktiske ergoterapiintervention for at producere de tilsigtede resultater (handlingsmekanismer).
   • Udforsk, hvis det reviderede praktiske program (V 2.0) er muligt og acceptabelt, baseret på justeringer foretaget (gennemførlighed og acceptabilitet i praksis).

Undersøgelsesdesign og indstillinger Den praktiske pilotundersøgelse er designet som en toarmet parallel RCT efter konsortretningslinjen (21). Efter baselinevurderinger vil deltagerne blive randomiseret enten til den praktiske ergoterapiintervention eller sædvanlig pleje. Da mennesker med HOA sjældent henvises fra GP til OT, repræsenterer sædvanlig pleje ingen indgriben. For at efterligne indstillinger i det virkelige liv og forbedre anvendeligheden af ​​undersøgelsesresultaterne vil kontrolgruppen bestå af en venteliste. Vurderinger af resultater vil blive udført ved baseline og postintervention (uge 7). Efter gennemførelsen af ​​undersøgelsen vil deltagere i kontrolgruppen blive tilbudt ergoterapi -interventionsdelen af ​​det praktiske program.

Undersøgelsen gennemføres mellem 1. januar og den 30. juni 2025 i to kommuner, der tidligere var involveret i gennemførlighedsundersøgelsen af ​​det praktiske 1.0 -program, begge placeret i hovedstadsregionen i Danmark (19).

Deltagere og rekrutteringsfolk, der er diagnosticeret af GP med HOA, i alderen> 18 år, der oplever nedsat ADL-evne på grund af HOA, uden alvorligt syn og høretab eller kognitive underskud, der påvirker evnen til at deltage i peer-learning-aktiviteter og gruppediskussioner. Mennesker, der ikke er i stand til at deltage i to eller flere gruppesessioner på grund af andre planlagte aktiviteter (f.eks. Ferier/rejser) er ikke berettigede. Desuden vil mennesker, hvor akut sygdom er den primære årsag til nedsat ADL -evne, blive henvist til andre tjenester i kommunen.

Deltagere med HOA rekrutteres gennem forskellige tilgange. For det første vil GPS, der arbejder i generel praksis i de involverede kommuner, blive indført til behovsvurderings- og henvisningsprocedurerne for det praktiske program (V2.0) og bedt om at foreslå studiets deltagelse til mennesker i deres klinik med behov for ergoterapi på grund af HOA. For det andet vil plakater, der informerer om den praktiske pilotundersøgelse, blive offentliggjort i GP -klinikker og kommunale rehabiliteringscentre. Plakaterne vil omfatte oplysninger om, hvem der vil være berettiget, studieperiode og opmuntre folk med HOA, der oplever nedsat ADL -evne til at bede deres læge om en henvisning. Kontaktoplysninger til forskere vil også blive leveret, hvis der opstår et spørgsmål, eller behovet for hjælp opstår.

Lægen vil beslutte, om henvisning til ergoterapi er relevant, baseret på behovsvurderingen. Når henvisningen til ergoterapi modtages i kommunen, vil personen med HOA opfylde kriterierne for undersøgelsesindeslutningen blive informeret om pilotundersøgelsen og inviteret til at deltage. Oplysninger vil omfatte allokering, prøveprocedurer og rettighederne til at trække sig tilbage. Hvis personen ønsker at deltage i undersøgelsen, opnås skriftligt samtykke. Mennesker, der ikke opfylder inkluderingskriterierne eller ikke er interesseret i undersøgelsesdeltagelse, vil blive tilbudt en standard ergoterapisession for at afklare, om andre kommunale tjenester er relevante.

OTS, der arbejder i hvert af de involverede kommunale rehabiliteringscentre, med mindst seks måneders arbejdserfaring i denne type indstilling, er ansvarlig for levering af det praktiske program. For at støtte leveringen trænes OTS i procedurer relateret til det praktiske program v2.0.

Den praktiske programorganisationsdel (behovsvurdering, henvisning og kommunikation) Behovsevalueringen udføres af fastlegen for at afgøre, om HOA påvirker klientens ydelse af ADL -opgaver. Det er baseret på praktiserende læger og klientens perspektiv. Først stiller fastlejer spørgsmålene om, hvordan personen med HOA opfatter ved hjælp af hænderne i ydeevne af ADL -opgaver (f.eks. Lynlås lynlås, når de klæder sig, skærer negle, åbner dåser ved madlavning eller vrider en klud ved rengøring). Derefter udføres en screening, der involverer syv aspekter: 1) nedsat grebstyrke, 2) problemer med at dreje ting med hænderne, for eksempel at dreje en nøgle i en lås, eller dreje en afrundet doorknob eller håndtag, 3) problemer relateret til at tænde vandhaner på og Fra, 4) problemer med at skrælle grøntsager eller frugt, 5) problemer, der opsamler store, tunge ting, 6) problemer med at vride en vaskeklud eller opvask og 7), problemer relateret til knapningsknapper. Gripstyrke vurderes ved hjælp af simpelt håndtryk (dvs. GP's vurdering), og de resterende aspekter vurderes ved at spørge personen med HOA (dvs. selvrapport). Alle aspekter er klassificeret som "ja" eller "nej". Personen med HOA henvises til ergoterapi baseret på bedømmelse mindst et af de fem aspekter som "ja".

Henvisning gennemføres ved hjælp af eksisterende elektroniske procedurer. Som en del af henvisningen tager GP en anamnesis med fokus på funktionsniveauet og de identificerede problemer i forbindelse med ADL. Den specifikke diagnose er også inkluderet. I kommunen modtages og behandles henvisningen i henhold til standardprocedurer.

Umiddelbart efter den sidste session af ergoterapiinterventionen indsender OT et medicinsk udskrivningsoversigt til fastlegen, der repræsenterer den primære del af den tværsektorielle kommunikation og samarbejde. Resuméet inkluderer oplysninger om niveauet for måloptagelse, opnåede ændringer i ADL-I- og AMP-mål, beskrivelser af eventuelle henvisninger til andre tjenester (f.eks. Hjælpemæssige enheder eller hjælp i hjemmet) og fremtidige henstillinger.

Ergoterapiintervention Den praktiske ergoterapiintervention er besættelsescentreret og følger ergoterapi-interventionsprocessen (OTIPM) (22), der specificerer trinnene i en problemløsningsproces, der fokuserer på at muliggøre ydelse af opgaver i hverdagen. Den praktiske ergoterapiintervention består af seks obligatoriske sessioner på 120 minutter, der repræsenterer en kombination af individuelle og gruppesessioner. Hver gruppe inkluderer maksimalt otte deltagere med HOA, lettet af to OT'er.

Session 1 består af en individuel session i den person med HOAs hjem, der involverer evalueringer af selvrapporteret og observeret ADL-opgaveydelse. Aktiviteterne i Daily Living Interview (ADL-I) bruges til at måle selvrapporteret ADL-evne (23) og vurderingen af ​​motor- og procesfærdigheder (AMPS) til at måle observeret ADL-evne (24,25). Både ADL-I og AMPS er gyldige og pålidelige målinger for mennesker med kroniske tilstande. Efter ADL -evalueringerne formulerer personen med HOA og OT sammen mål for interventionen ved hjælp af målopnåelsesskalaen (GAS) (26) og sammen overvejer grunde til nedsat ADL -evne.

Sessioner 2 til 5 er gruppebaseret, afholdt i Rehabilitation Center og involverer peer-læringsaktiviteter. I session 2 introduceres folk med HOA for, hvordan et transaktionsperspektiv kan identificere faktorer, der ikke kun er relateret til håndfunktion, men påvirke deres individuelle ADL -opgaveoptræden (22). Resultaterne af de individuelle analyser danner grundlaget for sessioner 3 til 5 med fokus på forbedring af ADL -opgavens ydeevne ved at tackle disse faktorer. Den praktiske ergoterapiintervention er hovedsageligt baseret på kompenserende strategier til forbedring af ADL -opgave i relation til energibesparelse (session 3), hjælpemidler og brugen af ​​ortoser (session 4). De sidste gruppesessioner (session 5) vil også adressere, hvordan et bredere spektrum af opgaver (f.eks. ADL, fritid eller sociale aktiviteter) kan bruges til at opretholde håndfunktionen. Gruppesessionerne vil blive individualiseret baseret på de mennesker med HOAs individuelle evalueringer og problemer, der udfører ADL -opgaver. Den praktiske ergoterapiintervention afsluttes med en individuel session (session 6) i den person med HOAs hjem, der involverer evaluering af målopnåelse og ændringer i selvrapporteret og observeret ADL-evne ved hjælp af ADL-I, AMP'er og gas (23-26).

Programteori Som anbefalet af MRC Framework (11) er der udviklet en foreløbig programteori, der beskriver, hvordan programmet forventes at føre til dets resultater og under hvilke omstændigheder. Programteorien adresserer fire aspekter af programmet: et besættelsescentreret paradigme, støttende institutionelle kontekster, behovet for systematiske evalueringer og gruppepeer-udveksling som et middel til at lette ændringer.

Baseret på resultaterne af gennemførlighedsundersøgelsen (19) vil tre specifikke emner i den foreløbige programteori blive evalueret i denne undersøgelse ved anvendelse af realistisk evalueringsmetodologi. Realistisk evalueringsadresse "Hvad der fungerer, for hvem, i hvilke kontekster bestemte programmer gør og ikke fungerer, og hvilke mekanismer udløses af hvilke programmer i hvilke kontekster" (27). Realistisk evaluering er nyttig til at forstå samspillet mellem kontekst og mekanisme i interventionen (27) for at opnå det tilsigtede resultat af det praktiske program v. 2.0.

Kontekst - Mekanisme - Resultatstrategier identificeret i gruppebaserede peer -udvekslingsaktiviteter, der er målrettet deltagernes ADL -problemer - sikrer, at deltagerne oplever et klart forhold mellem den første individuelle session og de gruppebaserede peer -exchange -sessioner - understøtter motivation til at deltage i gruppen Sessioner, der er målrettet mod forbedring af ADL -evnen

At engagere sig i den gruppebaserede peer -learning -aktivitet, der adresserer grunde til ADL -problemer - udvide deltagernes forståelse af deres ADL -problemer, med et transaktionsperspektiv og ikke kun relateret til håndfunktion - understøtter motivation til at bruge kompenserende strategier til forbedret ADL -evne

At lave hjemmearbejde mellem sessioner - giver mening for deltagerne - understøtter implementering af kompensationsstrategier derhjemme til forbedret ADL -evne

Undersøgelsesprocedurer Prøvestørrelse Det gruppebaserede ergoterapiprogram vil blive tilbudt en gang i hver kommune for otte deltagere. I overensstemmelse hermed rekrutteres 2 x 16 deltagere med HOA. Dette antal deltagere blev bestemt baseret på en prøvestørrelse, der var stor nok til at give information i relation til udforskningsmekanismer for handling og evaluering af forsøgsdesign for at bestemme, om det er muligt at fortsætte til en RCT -undersøgelse i fuld skala (28,29).

Randomisering Når baselinevalueringer er afsluttet for 16 deltagere i en kommune, vil de blive randomiseret til enten den praktiske ergoterapiintervention eller en venteliste i henhold til en edb -randomiseringsliste. Randomiseringsprocessen overvåges inklusive grunde til at trække sig tilbage.

Dataindsamlingsdata indsamles specifikt for at tackle hvert af undersøgelsesmålene. Desuden indsamles deltagerdemografiske data. Deltagere med HOA og OTS udfylder registreringsformularerne uafhængigt.

Prøvedesign, adfærd og processer resterende gennemførlighedsaspekter

Metoder til indsamling af data

• Registrering af deltagere håndteret af OTS i hver kommune.
• Registreringsformularer udfyldt af deltagere med HOA efter baseline, randomisering og vurderinger efter intervention.
• Dagbogsposter udfyldt af deltagere med HOA.
• Færdiggørelsesgrad for udgangsmålinger ved baseline og postintervention. - Registreringsformularer udfyldt af deltagere med HOA efter hver session.
• Semistrukturerede interviews med deltagere med HOA

Rekruttering og fastholdelse til at vurdere effektiviteten af ​​rekruttering, randomisering og fastholdelse, antallet af personer med HOA henvist og inkluderet i pilotundersøgelsen, baseline og post-tests, antallet og typer af sessioner, der er modtaget af deltagerne i interventionsgruppen. Optaget fortløbende af OTS i hver kommune. Desuden vil registrering af deltagere randomiseret til kontrolgruppen og deres fastholdelse også blive registreret ved baseline og post-test.

Acceptabilitet af forsøg i praksis For at evaluere acceptabiliteten af ​​forsøgsprocedurer i relation til progressionskriterier, dette inklusive randomiserings- og resultater Evalueringsprocedurer, vil deltagere med HOA udfylde registreringsformularer, der vedrører forsøgsprocedurer efter randomisering, baseline og efterintervention af vurderinger af vurderinger. Ordinal respons skalaer vil blive anvendt.

I en senere fuldskala RCT vil resultatvurderingerne blive som fulgt: co-primære resultater vil blive selvrapporteret og observeret ADL-motorisk evne, og sekundære resultater vil blive observeret ADL-procesevne ved hjælp af aktiviteterne i det daglige livslige interview (ADL- I) (23) og vurdering af henholdsvis motoriske og procesfærdigheder (ampere) (25,30). Disse instrumenter er tidligere blevet anvendt med succes i studier, der involverer mennesker med HOA, herunder den praktiske gennemførlighedsundersøgelse (19).

Undersøgelsesresultater vil i overensstemmelse med resultatmålene i reumatologi (omeract) (30) BE: sundhedsrelateret livskvalitet (europæisk livskvalitet 5 dimensioner (EQ-5D)) (31); Smerter, stivhed og fysisk funktion (australske canadiske slidgigt håndindeks (AUSCAN) spørgeskema (32); patientens globale vurdering (visuel analog skala 0 til 100 mm) (33); og grebstyrke (Grippit Dynamometer) (34). Disse instrumenter anbefales og bruges ofte til mennesker med HOA som i farveprøvningen (35). Endvidere evalueres efterforskningsresultater i relation til målopnåelse for deltagerne med målsættelsesskalaen (GAS) (26). I gennemførlighedsundersøgelsen fangede Gas med succes ændringer af deltagernes mål opnåelse (19).

Bredde og udvælgelse af resultater, der er baseret på resultater fra gennemførlighedsundersøgelsen, blev det også besluttet at tilføje en tre-dages mejerilogbog som et udforskende resultat for at vurdere realtidsaktivitetsniveau, erhvervsmønstre og smerter ved baseline- og efterinterventionens vurderinger af resultater. Mere specifikt vil den tidsgeografiske metode blive brugt (36,37). Egnetheden af ​​disse resultater evalueres baseret på, i hvilket omfang dagbogsposter udfyldes af deltagere med HOA. Derudover, hvis den samlede beskrivelse af deltagerne realtidsaktivitet, er besættelsesmønstre og smerter mulige.

Afslutning af foranstaltninger Resultaterne (ADL-I, AMPS, GAS, EQ-5D, AUSCAN, Patient Global Assessment (VAS) og GRIPPIT) vil blive evalueret i relation til færdiggørelsesgraden ved baseline og postintervention.

Mekanismer til handlinger til at udforske de tre specifikke emner i den foreløbige programteori for den praktiske ergoterapiintervention (figur 2), deltagere med HOA vil udfylde registreringsformularer efter hver gruppesession. Spørgsmål vil løse, hvis den praktiske intervention understøtter forbedring af identificerede ADL -problemer. Ordinal respons skalaer vil blive anvendt.

Kvalitative semistrukturerede interviews vil blive gennemført med deltagere med HOA. Dette for at undersøge samspillet mellem kontekst og mekanisme i interventionen for at opnå det tilsigtede resultat for den praktiske ergoterapiintervention. Interviews vil blive gennemført i ansigt til ansigt fokusgrupper, der svarer til ergoterapi-interventionsgrupperne, umiddelbart efter afsluttet den sidste session. Interviews vil blive udført af to erfarne forskere.

Gennemførelighed og acceptabilitet af intervention i praksis for at undersøge, om den praktiske ergoterapiintervention v. 2.0 er mulig og acceptabel, vil OTS og deltagere med HOA udfylde registreringsformularer efter hver ergoterapisession (uge 1-6). Spørgsmål i registreringsformularerne vil være en replikation af spørgsmål, der stilles i gennemførlighedsundersøgelsen af ​​det praktiske program v1.0, for at afgøre, om gennemførlighed og acceptabilitet er forbedret. Spørgsmål i registreringsformularerne vil behandle indhold og levering af komponenterne i hver session med praktisk ergoterapiintervention v. 2.0. Ordinal respons skalaer vil blive anvendt.

Progressionskriterier For at afgøre, om en RCT i fuld skala kan anbefales, evalueres progressionskriterierne.

Datahåndtering For at sikre fortrolighed vil deltagere med HOA give registreringsformularer til OT i lukkede konvolutter i slutningen af ​​hver session. Data indtastes i en sikker database.

Dataanalyser nominelle data rapporteres baseret på tal og procenter. Ordinale data og kontinuerlige data med mangel på normal distribution vil blive præsenteret baseret på medianer og intervaller. Deltagerdemografiske data vil blive præsenteret for deltagere med HOA (alder, køn, social status og uddannelsesniveau) for OTS (alder, køn og uddannelsesår).

Data relateret til effektiviteten af ​​rekruttering, randomisering og fastholdelse og også færdiggørelse af resultatmålinger vil blive præsenteret i et flowdiagram. Registreringsformularer på acceptabilitet af undersøgelsesprocedurer vil omfatte svar "ja/nej" og Likert -skalaer (fra 1 = i meget lav grad til 5 = i meget høj grad) med mulighed for at tilføje kommentarer. I disse data præsenteres med median og rækkevidde. Data om hensigtsmæssigheden af ​​resultater og målinger, eller mere specifikt om den tre-dages dagbogslogbog, evalueres i forhold til omfanget af færdiggørelsen af ​​dagbogsposter.

For at udforske foreløbige handlingsmekanismer var data i registreringsformularer, der spurgte ', om identificerede ADL -opgaveproblemer blev behandlet i gruppesessioner', baseret på Likert -skalaer (fra 1 = i meget lav grad til 5 = i meget høj grad ). Disse data vil blive præsenteret for median og rækkevidde. Desuden vil interviewdata blive transkribert ordret og læses igennem for at få en fornemmelse af helheden. Herefter i forhold til de tre specifikke emner i den foreløbige programteori, vil enheder blive identificeret, og inden for hver enhed, der betyder, vil enheder blive kondenseret.

Endelig for at undersøge, om det reviderede praktiske program (V 2.0) er muligt og acceptabelt, baseret på justeringer, data fra registreringsformularer ("Ja/Nej" og Likert -skalaer (fra 1 = i en meget lav grad til 5 = til en meget høj grad)) vil blive analyseret og sammenlignet med resultatet fra gennemførlighedsundersøgelsen af ​​praktisk program (V 1.0) for at undersøge, om programmet er blevet forbedret. For at analysere, om en RCT i fuld skala kan anbefales, er der udviklet progressionskriterier baseret på anbefaling af Mellor et al (38).

Etisk undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen og den danske lov. Informeret samtykke vil blive opnået fra hver deltager, herunder mennesker med HOA og OTS, og understreger retten til at trække sig tilbage fra undersøgelsen til enhver tid. En kopi af samtykkeformularen leveres til deltagerne, og den første forfatter er ansvarlig for at gemme en samtykkeformular i deltagerens studiefil. Hver deltager får et ID -nummer, som alle data er pseudonymiseret og kun adgang til af autoriseret personale, der er forpligtet til hemmeligholdelse.

For at minimere enhver risiko vil alle OT'er modtage uddannelse i procedurerne for det praktiske program, og leveringen vil blive udført af uddannet og oplevet personlig. Resultaterne af undersøgelsen vil blive rapporteret i tilgængelige formater til at studere deltagere, beslutningstagere i de deltagende kommuner, andre interessenter, der er involveret i undersøgelsen, og offentligheden generelt. Desuden vil resultaterne blive offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter og præsenteret på nationale og internationale konferencer.