Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De biomekaniske resultater af autolog chondrocytimplantation

1. maj 2026 opdateret af: Gwenllian Tawy, University of Manchester

Undersøgelse af de biomekaniske og funktionelle resultater af autolog chondrocytimplantation: En undersøgelse med flere centrum

Skade på knæet kan skade foringen på knæets knogler, kaldet brusk. Bruskskader forårsager smerter og begrænser bevægelse, skaber aktiviteter som at gå, spille sport og arbejde vanskeligt.

Brusk kan ikke reparere sig selv godt, så der er ofte behov for kirurgi for at reparere den. Mennesker, der har bruskreparationskirurgi, ønsker at vende tilbage til normale aktiviteter efter deres drift. Læger og forskere ved, at operationen kan reducere smerter, men forstår ikke fuldt ud, hvordan den påvirker bevægelse.

Denne forskning vil hjælpe os med at se, om knæfunktionen bliver bedre efter bruskreparationskirurgi. Resultaterne vil hjælpe læger og patienter med at forstå, hvad de kan forvente af operationen. Det kan også afsløre almindelige problemer efter operationen, der kunne rettes med fysioterapi.

Denne forskning er vigtig, fordi ubehandlede bruskskader kan udvikle sig til gigt senere i livet. Arthritis er en smertefuld livslang tilstand, der kan forhindres ved effektivt at behandle bruskskaden.

I denne undersøgelse vil voksne patienter, der venter på at have en type bruskreparationskirurgi kaldet 'autolog chondrocytimplantation' (ACI) på et af 7 hospitaler, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen af ​​deres kirurg. Patienter, der beslutter at deltage, vil blive inviteret til to aftaler på deres eget hospital, hvor vurderinger af deres knæfunktion vil blive udført. Testene vil vurdere knæets bevægelse og patientens balance og gåevne. Den første forskningsaftale finder sted før operationen, og den anden og sidste udnævnelse finder sted 6 måneder efter operationen. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå, hvordan knæfunktion ændrer sig efter bruskreparationskirurgi.

Undersøgelsen finder sted på tværs af 7 ACI -centre i England og er finansieret af Ortopedic Research UK og British Association for Surgery of the Knee.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæledt artikulær brusk er en primær bærende overflade, der udholder gentagen belastning med høj påvirkning under aktiviteter i dagligdagen. Enkeltpersoner i alle aldre kan skade knæets ledbrusk. Da brusk imidlertid har en medfødt begrænset kapacitet til at regenerere, er kirurgiske interventioner, der anvender vævsteknikker, ofte nødvendige for at reparere brusk og bevare leddet.

Autolog chondrocytimplantation (ACI) er en kirurgisk procedure, der tilbydes nogle patienter med fokale bruskskader på knæet. Den første pilotundersøgelse af brugen af ​​ACI hos mennesker blev offentliggjort af Brittberg og kolleger i 1994. I 2010 var 35.000 ACI -procedurer blevet udført over hele verden.

Patientrapporterede resultater og overlevelse af ACI er blevet rapporteret godt i den aktuelle litteratur. Imidlertid er objektive biomekaniske og funktionelle resultater af ACI -patienter ikke godt forstået. Denne viden er vigtig for at optimere behandlingen, fordi dårligt funktionelt resultat vides at forværre livskvaliteten. Dette gælder især for patienter i den erhvervsaktive alder, der ønsker at vende tilbage til en aktiv og uafhængig livsstil.

Ansøgeren har for nylig gennemført og offentliggjort en systematisk gennemgang af det funktionelle resultat af ACI. Gennemgangen identificerede kun 19 støtteberettigede artikler på 20 ACI -kohorter. Dataene viste, at det gennemsnitlige bevægelsesområde (ROM) forbedrede sig med klinisk (> 5˚) og statistisk signifikans (P <0,05) postoperativt: 130,5 ± 14,8˚ til 136,1 ± 10,2º, Imidlertid rapporterede kun 7 undersøgelser både før og efter operativ ROM. Knæstyrken forbedrede sig markant inden for de to første postoperative år, men forblev dårligere end kontrolgrupper ved endelig opfølgning (n = 11). Gennemgangen fandt heller ingen statistiske forskelle mellem ACI og kontrolgrupper i deres evne til at udføre funktionelle aktiviteter som 6-minutters gang og HOP-test postoperativt (n = 8). Kun to papirer var offentliggjort om kinematikken af ​​gang efter operativt. Begge papirer rapporterede resultaterne af den samme kohort, hvor de oplyste, at der ikke var nogen signifikante forskelle i rumlige-tidsmæssige parametre mellem ACI-patienter og kontrollerer postoperativt. Imidlertid blev kinematiske forskelle observeret i to specifikke faser af gangcyklussen. Der blev også rapporteret om forskelle i peak knæadduktion og spids knæforlængelsesmomenter.

Den begrænsede litteratur, der blev identificeret ved denne gennemgang, fremhævede det presserende behov for forskning i de funktionelle resultater af fælles konserveringsoperationer som ACI for at optimere funktionelt resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B31 2AP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Orthopaedic Hospital
        • Kontakt:
          • Martyn Snow, FRCS
        • Ledende efterforsker:
          • Martyn Snow, FRCS
        • Underforsker:
          • Gwenllian Tawy, PhD
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Wasim Khan, FRCS
        • Underforsker:
          • Gwenllian Tawy, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Wasim Khan, FRCS
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS7 4SA
        • Rekruttering
        • Chapel Allerton Orthopaedic Centre
        • Kontakt:
          • Ram Venkatesh, FRCS
        • Underforsker:
          • Gwenllian Tawy, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ram Venkatesh, FRCS
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M415SL
        • Rekruttering
        • Trafford General Hospital
        • Kontakt:
          • Gwenllian F Tawy, PhD
        • Underforsker:
          • Leela Biant
        • Ledende efterforsker:
          • Gwenllian Tawy
        • Underforsker:
          • Michael McNicholas
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Southampton General Hospital
        • Kontakt:
          • Gorav Datta, FRCS
        • Underforsker:
          • Gwenllian Tawy, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Gorav Datta, FRCS
      • Stanmore, Det Forenede Kongerige, HA7 4LP
        • Rekruttering
        • Royal National Orthopaedic Hospital
        • Kontakt:
          • Chethan Jayadev, FRCS
        • Underforsker:
          • Gwenllian Tawy, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Chethan Jayadev, FRCS
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • Rekruttering
        • New Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Varun Dewan, FRCS
        • Underforsker:
          • Gwenllian Tawy, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Varun Dewan, FRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der gennemgår ACI -kirurgi for en chondral læsion i knæet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af en chondral skade på knæet af en konsulent ortopædisk kirurgdeltagere skal have denne diagnose, ellers er de ikke berettigede til ACI -kirurgi.
  • Listet til ACI for en chondral skade af en konsulent ortopædisk kirurgdeltagere skal være opført til ACI, da dette er behandling af interesse i denne forskningsundersøgelse
  • Over 18 år skal deltagere være lovligt i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Listet til enhver anden behandling end ACI -deltagere skal være opført til ACI, da dette er behandling af interesse i denne forskningsundersøgelse
  • Under 18 år. Deltagerne skal være lovligt i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesdeltager
Alle deltagere i denne undersøgelse gennemgår en autolog chondrocytimplantation af knæet for en kondral defekt.
Procedure: Autolog chondrocytimplantation (ACI)
ACI er en to-trins proces, der anvender patientens egne chondrocytter til at reparere beskadiget chondralt væv. Efter en høstprocedure for at opnå cellerne dyrkes og udvides chondrocytterne i et specialiseret laboratorium. En anden procedure udføres derefter for at implantere cellerne i defekten til at erstatte og regenerere den sårede brusk. ACI tillader knæet at generere holdbart og hyalinlignende reparationsvæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæområde af bevægelsesområde målt i grader med et goniometer
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i knæområdet for bevægelsesområde i grader postoperativt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangkinematik målt ved bevægelsesfangst -teknologi
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer til gangkinematik (vinkler i grader) postoperativt
6 måneder
Gangkinetik målt ved bevægelsesfangst -teknologi
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer til gangkinetik (kraft i Newton) postoperativt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwenllian F Tawy, PhD, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • v1 04/08/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ingen identificerbare oplysninger vil blive offentliggjort fra denne forskning. Kun anonymiserede data vil blive delt med offentligheden.

IPD-delingstidsramme

Start date - Within 5 years of publication of data End date - Minimum commitment to Figshare is 10 years

IPD-delingsadgangskriterier

Figshare is publicly available. Anonymised results from individual participants will be published on Figshare i.e. knee ranges of motion and gait parameters pre- and post-operatively.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chondral defekt

Kliniske forsøg med Autolog chondrocytimplantation (ACI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner