Supplerende nerveblokke tilføjet til adduktorkanalblokken for postoperativ smertebehandling ved primær total knæalloplastik: En randomiseret kontrolleret sammenligning af iskias-, BiFeS- og IPACK-teknikker

Studiet var designet som et prospektivt, enkeltcenter, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der skulle gennemføres på operationsstuerne på Erzincan Binali Yıldırım University Mengücek Gazi Training and Research Hospital.
Studiet vil begynde efter godkendelse fra Erzincan Binali Yıldırım University Ethics Committee og skriftlig informeret samtykke fra alle deltagere.
Mindst 102 patienter (baseret på G-Power-analyse), i alderen 18-75 år, planlagt til elektiv unilateral primær total knæalloplastik af Ortopædisk og Traumatologisk Afdeling og klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, vil blive inkluderet.

Patienter med ASA ≥ IV, dem, der gennemgår revision af total knæalloplastik, bilateral alloplastik, neuromuskulær sygdom, kognitiv dysfunktion, lægemiddelallergier, en historie med systemisk toksicitet af lokalbedøvelse, neurologiske deficit, blødningstendens, graviditet, eller dem, der afviser deltagelse, vil blive ekskluderet.
Studiet vil blive gennemført over en 12-måneders periode mellem 1. november 2025 og 1. november 2026.

Alle patienter vil blive informeret om studieprotokollen og proceduren en dag før operationen, og skriftligt samtykke vil blive indhentet.
Ved ankomst til operationsstuen vil standardmonitorering blive anvendt.
Ifølge rutinemæssig praksis vil spinalanæstesi blive udført.
Nasal ilt med 2 L/min vil blive administreret.
Under operationen vil standard hemodynamiske parametre (SpO₂, blodtryk, puls) blive registreret.

Spinalanæstesi vil blive udført i henhold til standard regionale anæstesiprotokoller for total knæalloplastik ved hjælp af en 25-gauge blyantspids spinalnål på L3-L4 interspace i siddeposition.
I alt 15 mg (3 mL) 0,5% hyperbar bupivacain og 20 mcg (0,4 mL) fentanyl vil blive administreret.
Kirurgi vil begynde, når et T10 sensorisk blokeringsniveau er opnået.
Motorblokering vil blive vurderet ved hjælp af Modified Bromage Scale, og sensorisk blokering ved hjælp af priktest eller koldetest for at bestemme dermatomalt niveau.

Ved afslutningen af operationen, under sterile forhold og ultralydsvejledning (USG), vil patienter tildelt Gruppe I modtage en Mid-Adductor Canal blok med 20 mL (10 mL 0,25% bupivacain + 10 mL 0,9% NaCl) og en Iskiasnerveblok med 20 mL af den samme lokale anæstetiske opløsning.
Gruppe II patienter vil modtage en Mid-Adductor Canal blok og en BiFeS (Biceps Femoris Short Head) blok med identiske volumener og koncentrationer.
Gruppe III patienter vil modtage en Mid-Adductor Canal blok og en IPACK (Interspace Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) blok med den samme opløsning.
Alle blokke vil blive udført af en enkelt anæstesilæge med mindst 3 års erfaring i perifere nerveblokke.
Anæstesiteknikere, operationsstuesygeplejersker og postoperative vurderere vil være blindede for gruppetildeling.

Patienter vil blive randomiseret i et 1:1:1 forhold til tre grupper (Gruppe I: Mid-Adductor Canal + Iskias; Gruppe II: Mid-Adductor Canal + BiFeS; Gruppe III: Mid-Adductor Canal + IPACK).
Randomiseringssekvensen blev genereret af en blindet statistiker ved hjælp af computer-genererede permuterede blokke (blokstørrelse = 6).
For at minimere prognostisk ubalance blev stratificering udført i henhold til body mass index (BMI <30 / ≥30) og alder (<66 / ≥66).
Separate permuterede bloklister blev oprettet for hvert stratum, hvilket gav: S1 (BMI<30, <66): 26; S2 (BMI<30, ≥66): 25; S3 (BMI≥30, <66): 26; S4 (BMI≥30, ≥66): 26 kuverter.
Fulde blokke opnåede en 1:1:1 balance inden for hvert stratum; partielle blokke blev algoritmisk tildelt for at opretholde stratificeret balance.
Ligelig fordeling på tværs af grupper (34/34/34) blev målrettet.

Allokeringsskjul blev sikret ved hjælp af sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede kuverter (SNOSE) forberedt separat for hvert stratum af en forsker, der var blindet for gruppetildelinger.
Kuverterne blev opbevaret i et aflåst skab.
For hver kvalificeret patient åbnede anæstesilægen, der udførte interventionen, den næste kuvert svarende til patientens stratum ved afslutningen af operationen.
Mens anæstesilægen, der udførte blokken, var klar over allokeringen, forblev postoperative dataindsamlere og resultatvurderere blindede.
Randomiseringslister forblev utilgængelige indtil afslutningen af dataindsamlingen og blev afblindet kun under analyse.

Efter proceduren vil patienter blive overført til postoperativ afdelingsenhed som rutinemæssigt.
Når Aldrete score når ≥9, vil patienter blive overført til afdelingen.
Alle patienter vil modtage standard multimodal analgesi inklusive IV paracetamol 1 g hver 8. time, IV ibuprofen 400 mg hver 12. time, og morfin via patientkontrolleret analgesi (PCA) ved behov (1 mg ≈0,015 mg/kg efterspørgsel dosis, 10-minutters låseinterval, og en maksimal 4-timers dosis begrænset til 80% af den samlede tilladte mængde).

VAS-score vil blive registreret ved postoperative timer 1, 4, 8, 12 og 24.
Motorblokering vil blive evalueret ved hjælp af Modified Bromage Scale og peroneal nerve motorfunktion via ankeldorsalfleksion og storetå ekstension test.
Redningsmorbrug og tid til første opioidbehov vil blive dokumenteret i løbet af de første 24 timer.
Alle patienter vil udfylde Quality of Recovery-40 (QoR-40) spørgeskemaet ved postoperativ time 24.
Postoperative evalueringer vil blive udført af en læge, der er blindet for typen af blok.
PACU og afdelingssygeplejersker vil også forblive blindede for gruppetildelinger.