Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR for smerter og søvn hos forbrandingspatienter: Et RCT

14. december 2025 opdateret af: Rasool Paygozar, Abadan University of Medical Sciences

Abadan Universitet for Medicinske Videnskaber

Dette studie har til formål at vurdere, om virtual reality (VR) kan reducere smerter og forbedre søvnkvaliteten under sårforbindelsesskift hos brændte patienter med 25-60 % total legems overfladeareal (TBSA) brændsår, sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Forbrændingsskader er ekstremt smertefulde, især under skift af forbindinger. De forårsager også alvorlige søvnproblemer, som kan bremse helingen. Selvom medicin hjælper, har den ofte bivirkninger og løser ikke fuldt ud disse problemer. Virtual reality (VR) er et nyt værktøj, der distraherer hjernen fra smerte ved at fordybe patienter i en beroligende digital verden. Dette studie blev designet til at vurdere, om VR kunne hjælpe med både smerte og søvn hos forbrændingspatienter.

Metoder:

Vi udførte en randomiseret kontrolleret undersøgelse med 60 voksne forbrændingspatienter, der havde mellem 25% og 60% af deres krop forbrændt. Alle patienter var stabile og i stand til at forstå instruktioner. Vi tilfældigt tildelte dem til to grupper: en gruppe brugte VR-headsets under deres forbindingsskift, og den anden gruppe modtog standardbehandling uden VR. Smerte blev målt før og efter proceduren ved hjælp af en simpel 0-til-10 skala. Søvnkvalitet blev vurderet ved hjælp af et standard spørgeskema (PSQI) før og 24 timer efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran
    • Khuzestan
      • Ahvāz, Khuzestan, Iran
        • Taleghani Burn and Trauma Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Voksne patienter i alderen 18 til 60 år.
  • Dybe deltykkelses- eller fuldtykkelsesforbrændinger, der dækker 25% til 60% af den samlede kropsoverflade (TBSA).
  • Hemodynamisk stabilitet (systolisk BT ≥90 mmHg, HR 60-100 bpm, ingen vasopressor brug).
  • Evne til at forstå og forstå persisk sprog.
  • Planlagt til mindst én standardiseret, ikke-sedateret sårforbindingsskift procedure.

Eksklusionskriterier:

  • - Diagnosticeret psykisk eller neurologisk lidelse (f.eks. skizofreni, epilepsi).
  • Svart synshæmning (bedst korrigeret synsskarphed <20/200) eller hørehæmning.
  • Historie med transportsyge eller VR-intolerance.
  • Kontraindikationer mod VR-brug (f.eks. aktiv svimmelhed, ukontrolleret hypertension).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog afledning via immersiv virtual reality under deres sårforbindingsskift. De bar et Oculus Quest 2-headset og blev fordybet i et beroligende, interaktivt virtuelt miljø (f.eks. en fredfyldt strand eller skov) i løbet af forbindingsskiftet (cirka 30-45 minutter). Lyden var aktiveret for at forbedre immersionen.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Distraktion
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog afledning gennem immersiv virtual reality under deres forbindingstiftelse. De bar et Oculus Quest 2-headset og blev fordybet i en beroligende, interaktiv virtuel omgivelse (f.eks. en fredfyldt strand eller skov) i forbindingstiftelsens varighed (cirka 30-45 minutter). Lyden var aktiveret for at forbedre immersionen. Denne intervention havde til formål at reducere proceduremæssig smerte og forbedre søvnkvalitet gennem kognitiv afledning og afslapning.
Andre navne:
  • VR terapi
Andet: Standardbehandling
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardbehandling under deres sårforbindingsskift, hvilket inkluderede mundtlig beroligelse og rutinemæssig administration af smertestillende medicin som foreskrevet, uden yderligere afledningsteknikker såsom virtual reality. Der blev ikke administreret specifik intervention ud over standard klinisk praksis.
Andre navne:
  • Rutinemæssig Brandsårpleje
Placebo komparator: Standardbehandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standardpleje under deres sårforbindelsesskift, hvilket omfattede verbal beroligelse og rutinemæssig administration af smertestillende medicin som ordineret, uden yderligere afledningsteknikker såsom virtual reality.
Andet: Standardbehandling
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardbehandling under deres sårforbindingsskift, hvilket inkluderede mundtlig beroligelse og rutinemæssig administration af smertestillende medicin som foreskrevet, uden yderligere afledningsteknikker såsom virtual reality. Der blev ikke administreret specifik intervention ud over standard klinisk praksis.
Andre navne:
  • Rutinemæssig Brandsårpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score
Tidsramme: 24 timer efter interventionen
Det primære resultat for søvnkvalitet var ændringen i den samlede score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til 24 timer efter interventionen. PSQI er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer syv komponenter af søvnkvalitet i løbet af den sidste måned. En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Ændringsscoren (efter intervention minus før intervention) blev beregnet, hvor negative værdier indikerer forbedring.
24 timer efter interventionen
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) smerte-score
Tidsramme: Umiddelbart før og efter forbindingen skiftes
Det primære resultat for smerte var ændringen i Visual Analog Scale (VAS)-score fra lige før til lige efter sårforbindingsskiftet. VAS er en 10 cm skala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerter". Ændringsscoren (efter proceduren minus før proceduren) blev beregnet, hvor negative værdier indikerer smertenedsættelse.
Umiddelbart før og efter forbindingen skiftes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i individuelle komponenter af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 24 timer efter intervention
Sekundære resultater omfattede ændringer i hver af PSQI's syv individuelle komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, habitual søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagligdags dysfunktion. Disse blev vurderet ved baseline og 24 timer efter intervention.
24 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abadan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, men kun til specifikke formål eller under visse betingelser. Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter. Datadeling er underlagt godkendelse af Etisk Komité ved Abadan University of Medical Sciences og kan kræve en formel dataanvendelsesaftale. Anmodninger skal indeholde et detaljeret forskningsforslag og skal overholde lokale etiske og juridiske regler.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodningen skal indeholde en detaljeret forskningsplan og være godkendt af Etikkomiteen ved Abadan University of Medical Sciences

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality Distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner