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Vinorelbin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die nicht auf die Behandlung und Leberfunktionsstörung angesprochen haben

24. Juni 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Pharmakokinetische Pilotstudie zur Dosisanpassung von Vinorelbin bei Patienten mit unterschiedlichem Grad an Leberfunktionsstörung

BEGRÜNDUNG: In der Chemotherapie verwendete Medikamente wie Vinorelbin wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, entweder indem sie die Zellen abtöten oder indem sie ihre Teilung verhindern.

ZWECK: In dieser Pilotstudie werden die Nebenwirkungen und die beste Dosis von Vinorelbin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die nicht auf die Behandlung angesprochen haben, und Leberfunktionsstörungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Korrelation des Indocyaningrün- und Lidocain-Metabolismus mit der Pharmakokinetik von Vinorelbin-Dartrat bei Patienten mit fortgeschrittenen, refraktären soliden Tumoren und unterschiedlich starker Leberfunktionsstörung.
  • Um die Pharmakokinetik von Vinorelbinditartrat bei diesen Patienten zu bestimmen.
  • Es sollte ein Plan zur Dosisanpassung für die Verabreichung von Vinorelbinditartrat bei diesen Patienten getestet werden.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden nach dem Ausmaß der klinischen Leberfunktionsstörung stratifiziert (normal vs. leicht vs. mittelschwer vs. schwer).

Patienten erhalten dosisangepasstes Vinorelbinditartrat IV über 10 Minuten einmal wöchentlich, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten, die ein objektives vollständiges Ansprechen erreichen, erhalten zwei zusätzliche Studientherapiezyklen.

Während des Studiums werden den Patienten regelmäßig Blutproben für pharmakokinetische und pharmakodynamische Korrelationsstudien entnommen. Blut wird auch gesammelt, nachdem die Patienten Lidocain-IV-Push und Indocyaningrün (ICG) IV-Push erhalten haben. Die Proben werden mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (15) oder mittels Flüssigkeitschromatographie/Tandem-Massenspektrometrie-Assay auf Vollblut- und Plasmakonzentrationen von Vinorelbinditartrat und seinen Metaboliten analysiert. Die Proben werden auch mittels Fluoreszenzpolarisationsimmunoassay auf ICG-Clearance und Lidocainhydrochlorid-Stoffwechselkapazität analysiert.

Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten regelmäßig beobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • City of Hope Medical Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch bestätigter fortgeschrittener solider Tumor

    • Jede Histologie ist zulässig

  • Refraktär gegenüber der Standardtherapie ODER es gibt keine Standardtherapie

    • Zuvor unbehandelter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist zulässig, sofern eine abnormale Leberfunktion vorliegt, definiert als mittelschwer (Gruppe 3) oder schwer (Gruppe 4).

  • Eine messbare Krankheit ist nicht erforderlich

    • Bei einer gegenwärtig messbaren Erkrankung sind Basismessungen innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn erforderlich
  • Patienten mit akuter Hepatitis aufgrund viraler oder medikamentöser Ursachen sollten sich vor Beginn der Studientherapie auf einen stabilen Ausgangswert erholen

  • Vorgeschichte von Hirnmetastasen zulässig, sofern die folgenden Kriterien erfüllt sind:

    • Die Metastasierung wurde durch Strahlentherapie oder Operation kontrolliert
    • Der Patient nimmt derzeit keine Kortikosteroide ein
    • Der neurologische Status ist stabil

PATIENTENMERKMALE:

  • Karnofsky-Leistungsstatus 70-100 %
  • Lebenserwartung ≥ 2 Monate
  • ANC = 1.500/mm³
  • Thrombozytenzahl = 100.000/mm³
  • Hämoglobin = 10 g/dl (Transfusion bis zu diesem Wert zulässig)
  • Kreatinin < 1,5 mg/dl ODER Kreatinin-Clearance > 60 ml/min
  • Patienten mit EKG-Nachweisen eines AV-Blocks ersten oder zweiten Grades oder eines Links- oder Rechtsschenkelblocks haben keinen Anspruch auf den Lidocain-Bolus, können aber ansonsten nach diesem Protokoll behandelt werden
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Negativer Schwangerschaftstest
  • Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • Keine gleichzeitige Erkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Zentralnervensystem), die schlecht kontrolliert wird oder so schwerwiegend ist, dass der Prüfer es für unklug hält, den Patienten in das Protokoll aufzunehmen
  • Muss in der Lage sein, die Studienbehandlung und die erforderlichen Tests einzuhalten
  • Bei obstruktivem Ikterus ist vor der Studienbehandlung ein Drainageverfahren erforderlich

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Von der vorherigen Therapie erholt
  • Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Mitomycin- oder Nitrosoharnstoff-Therapie)
  • Keine vorherige Strahlentherapie von > 30 % des Knochenmarks oder mehr als die standardmäßige adjuvante Beckenstrahlentherapie bei Rektumkarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Normale Leberfunktion
Arzneimittel: Indocyaningrün
Zur Bestimmung der Clearance werden 0,5 mg/kg intravenös verabreicht
Arzneimittel: Lidocain
Zur Bestimmung der Stoffwechselkapazität wird 1 mg/kg verabreicht
Arzneimittel: Vinorelbinditartrat
Abhängig von der Leberfunktion werden unterschiedliche Dosen von 30 mg/m2 bis 7,5 mg/m2 verabreicht
Sonstiges: Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
Wird zur Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Vinorelbin verwendet
Sonstiges: intrazelluläre Fluoreszenzpolarisationsanalyse
Wird zur Bestimmung der Konzentration der Lidocain-Stoffwechselkapazität verwendet
Sonstiges: Flüssigkeits-Chromatographie
Wird zur Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten verwendet
Sonstiges: Massenspektrometer
Wird zur Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten verwendet
Sonstiges: pharmakologische Studie
Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten
Experimental: Leichte Leberfunktionsstörung
Arzneimittel: Indocyaningrün
Zur Bestimmung der Clearance werden 0,5 mg/kg intravenös verabreicht
Arzneimittel: Lidocain
Zur Bestimmung der Stoffwechselkapazität wird 1 mg/kg verabreicht
Arzneimittel: Vinorelbinditartrat
Abhängig von der Leberfunktion werden unterschiedliche Dosen von 30 mg/m2 bis 7,5 mg/m2 verabreicht
Sonstiges: Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
Wird zur Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Vinorelbin verwendet
Sonstiges: intrazelluläre Fluoreszenzpolarisationsanalyse
Wird zur Bestimmung der Konzentration der Lidocain-Stoffwechselkapazität verwendet
Sonstiges: Flüssigkeits-Chromatographie
Wird zur Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten verwendet
Sonstiges: Massenspektrometer
Wird zur Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten verwendet
Sonstiges: pharmakologische Studie
Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten
Experimental: Mäßige Leberfunktionsstörung
Arzneimittel: Indocyaningrün
Zur Bestimmung der Clearance werden 0,5 mg/kg intravenös verabreicht
Arzneimittel: Lidocain
Zur Bestimmung der Stoffwechselkapazität wird 1 mg/kg verabreicht
Arzneimittel: Vinorelbinditartrat
Abhängig von der Leberfunktion werden unterschiedliche Dosen von 30 mg/m2 bis 7,5 mg/m2 verabreicht
Sonstiges: Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
Wird zur Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Vinorelbin verwendet
Sonstiges: intrazelluläre Fluoreszenzpolarisationsanalyse
Wird zur Bestimmung der Konzentration der Lidocain-Stoffwechselkapazität verwendet
Sonstiges: Flüssigkeits-Chromatographie
Wird zur Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten verwendet
Sonstiges: Massenspektrometer
Wird zur Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten verwendet
Sonstiges: pharmakologische Studie
Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten
Experimental: Schwere Leberfunktionsstörung
Arzneimittel: Indocyaningrün
Zur Bestimmung der Clearance werden 0,5 mg/kg intravenös verabreicht
Arzneimittel: Lidocain
Zur Bestimmung der Stoffwechselkapazität wird 1 mg/kg verabreicht
Arzneimittel: Vinorelbinditartrat
Abhängig von der Leberfunktion werden unterschiedliche Dosen von 30 mg/m2 bis 7,5 mg/m2 verabreicht
Sonstiges: Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
Wird zur Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Vinorelbin verwendet
Sonstiges: intrazelluläre Fluoreszenzpolarisationsanalyse
Wird zur Bestimmung der Konzentration der Lidocain-Stoffwechselkapazität verwendet
Sonstiges: Flüssigkeits-Chromatographie
Wird zur Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten verwendet
Sonstiges: Massenspektrometer
Wird zur Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten verwendet
Sonstiges: pharmakologische Studie
Bestimmung der Konzentrationen von Vinorelbin und seinen Metaboliten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Monate nach der Behandlung
Die Pharmakokinetik wurde bei Patienten mit ausreichenden Dosierungsinformationen und Plasmakonzentrations-gegen-Zeit-Daten über 0–24 Stunden nach der Vinorelbin-Infusion untersucht, um die Berechnung der Fläche unter der Kurve von null bis 24 Stunden nach der Infusion (AUC0–24) zu ermöglichen. Darüber hinaus wurde eine Dosisnormalisierung der AUC0-24 auf die Standarddosis von 30 mg/m2 durchgeführt, um die Beziehung zwischen Leberfunktion und AUC von Vinorelbin beurteilen zu können. Die Daten wurden 0 und 24 Stunden nach der Dosis erhoben.
2 Monate nach der Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit Toxizitäten 3. und 4. Grades
Zeitfenster: 3 Wochen nach Beendigung der Behandlung
Zumindest mögliche Toxizitäten 3. und 4. Grades im Zusammenhang mit den Studienmedikamenten während eines Behandlungszyklus. Die Toxizität wird gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 2.0 bewertet.
3 Wochen nach Beendigung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Joseph Chao, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 96032
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CHNMC-96032
  • CDR0000567457 (Registrierungskennung: NCI PDQ)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Indocyaningrün

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