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Randomisierter Vergleich der Ergebnisse der Angioplastie in Krankenhäusern mit und ohne Herzchirurgie vor Ort

10. September 2014 aktualisiert von: Thomas Aversano, Johns Hopkins University

Angioplastie ist ein Verfahren, bei dem verstopfte Herzarterien mithilfe von Ballons und/oder Stents geöffnet werden. Die meisten US-Bundesstaaten und alle nationalen Herzorganisationen verlangen, dass Angioplastien nur in Krankenhäusern durchgeführt werden, die auch Operationen am offenen Herzen durchführen können. Der Grund dafür besteht darin, dass das Risiko besteht, dass eine Angioplastie zu einer Verletzung der Herzarterie führen kann, deren Behebung möglicherweise eine Operation am offenen Herzen erfordert. Eine Operation am offenen Herzen ist eine Absicherung für den Fall, dass sie erforderlich ist. Das Risiko, dass eine Operation am offenen Herzen erforderlich ist, ist sehr gering. Dennoch wollen viele staatliche Gesundheitsministerien und alle nationalen Herzorganisationen ohne weitere Forschung die Anforderung nicht ändern, dass überall dort, wo eine Angioplastie durchgeführt wird, eine Operation am offenen Herzen vor Ort durchgeführt werden muss. Einige Staaten erlauben dies bereits; und auch europäische Herzorganisationen erlauben es bereits.

Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob die Sicherheit und der Nutzen der Angioplastie in Krankenhäusern, die Angioplastien entweder mit oder ohne Unterstützung einer Operation am offenen Herzen durchführen, gleich sind.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, erhalten eine Herzkatheteruntersuchung in einem Krankenhaus ohne Herzoperationsprogramm. Wenn sie eine Angioplastie benötigen, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder für die Angioplastie im Krankenhaus ohne Herzoperation bleiben oder für den Eingriff in ein Krankenhaus mit Herzoperation verlegt. Von vier Patienten bleiben drei ohne Herzoperation im Krankenhaus und einer wird verlegt.

Die Studie soll zeigen, dass es keinen erkennbaren Unterschied zwischen der Sicherheit und dem Nutzen des Eingriffs in den beiden Krankenhaustypen (mit und ohne Herzoperation) gibt. Außerdem werden die Kosten des Eingriffs in den beiden Krankenhaustypen verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18876

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Crestwood Medical Center
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten
        • WellStar Cobb Hospital
      • Brunswick, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Southeast Georgia Health system
      • Carrollton, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Tanner Medical Center
      • Dalton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30722
        • Hamilton Medical Center
      • Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021
        • Fairview Park Hospital
      • Griffin, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Spalding Regional Medical Center
      • LaGrange, Georgia, Vereinigte Staaten
        • West Georgia Health
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Southern Regional Medical Center
      • Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
        • Archbold Memorial Hospital
      • Tifton, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Tift Regional Medical Center
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Little Company of Mary Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • St. Agnes Hospital
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Southern Maryland Hospital Center
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Frederick Memorial Hospital
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Baltimore Washington Medical Center
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Meritus Medical Center
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Shady Grove Adventist Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Holy Cross Hospital
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07002
        • Bayonne Medical Center
      • Belleville, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Clara Maas Medical Center
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • JFK Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Trinitas Hospital
      • Evesham, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Virtua-West Jersey Hospital Marlton
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Robert Wood Johnson Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Monmouth Medical Center
      • Perth Amboy, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Raritan Bay Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Riverview Medical Center
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Somerset Medical Center
      • South Plainfield, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Muhlenberg Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Holy Name Hospital
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Community Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Duke Health Raleigh Hospital
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Rowan Regional Medical Center
    • Ohio
      • Bryan, Ohio, Vereinigte Staaten, 43506
        • Community Health and Wellness Center
      • Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten
        • University Hospitals Case Medical Center / Geauga Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • University Hospital East Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Southview Medical Center
      • Fort Hamilton, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Fort Hamilton Hospital
      • Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Southern Ohio Medical Center
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Mt. Carmel St. Ann's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Sacred Heart Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Chambersburg Hospital
      • Kittanning, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Armstrong County Memorial Hospital
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Evangelical Community Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • UPMC McKeesport
      • Meadville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Meadville Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Monongahela Valley Hospital
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • West Chester Hospital
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Memorial Hospital
    • Texas
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten
        • Kingwood Medical Center
      • Texas City, Texas, Vereinigte Staaten
        • Mainland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorkatheterisierung:

  • Muss sich einer diagnostischen Herzkatheteruntersuchung wegen Verdacht auf CAD unterziehen
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Darf nicht schwanger sein (negativer Schwangerschaftstest) oder nicht im gebärfähigen Alter sein und muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Nachkatheterisierung:

  • Eine koronare Herzkrankheit wird als klinisch und angiographisch bedeutsam beurteilt
  • Fähigkeit zur Durchführung von PCI mit der vor Ort verfügbaren Ausrüstung
  • Verfahrensrisiko als nicht hoch eingeschätzt (siehe unten)

Ausschlusskriterien:

Vorkatheterisierung:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
  • Schwangerschaft

Nachkatheterisierung:

  • Hohe Wahrscheinlichkeit, dass ein Gerät benötigt wird, das in Krankenhäusern ohne SOS nicht verfügbar ist
  • Keine Notwendigkeit für PCI
  • Notwendigkeit einer Koronararterien-Bypass-Operation
  • Hohes Verfahrensrisiko (siehe unten)

Kriterien für ein hohes Verfahrensrisiko sind:

  • PCI der ungeschützten linken Hauptkoronararterie
  • PCI einer Läsion des linken Kreislaufs bei Vorliegen einer kritischen (>70 %) ungeschützten Läsion der linken Hauptkoronararterie
  • Schlechte linksventrikuläre Funktion (EF < 20 %) und die Notwendigkeit, eine PCI in einem Gefäß durchzuführen, das einen wesentlichen Teil des Myokards versorgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 1
PCI wurde in einem Krankenhaus mit gleichzeitiger Herzoperation (vor Ort) durchgeführt
Sonstiges: Perkutane Koronarintervention (PCI)
Die Patienten unterziehen sich einer routinemäßigen, klinisch indizierten PCI
Sonstiges: 2
PCI wird in Krankenhäusern ohne ortsansässige Herzoperationen (vor Ort) durchgeführt
Sonstiges: Perkutane Koronarintervention (PCI)
Die Patienten unterziehen sich einer routinemäßigen, klinisch indizierten PCI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
MACE = Tod + MI + TVR
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notfall-CABG
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Herzinfarkt
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Zielgefäßrevaskularisation (TVR)
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
jede nachfolgende Revaskularisation (ASR)
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Herzinsuffizienz und Klasse
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Angina und Klasse
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Schlaganfall
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
zusammengesetzter unerwünschter Endpunkt (MACE)
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
MACE = Tod + MI + TVR
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
MACE = Tod + MI + ASR
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Angiographische Komplikationen (am Ende des Eingriffs) (Embolisierung, Dissektion, kein Reflow usw.)
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Angiographischer (prozeduraler) Erfolg (<20 % Reststenose und TIMI-3-Fluss)
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Vollständigkeit der Revaskularisierung
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Prozent der Patienten mit vollständiger oder teilweiser Revaskularisation
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Blutung (Nicht-CABG-Transfusion, Gefäßreparatur)
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
gesamte direkte medizinische Kosten
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hauptmuster des Ressourcenverbrauchs (Krankenhaus- und Intensivtage, Operationen, Krankenhausaufenthalte)
Zeitfenster: Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate
Hosp DC, 6 Wochen, 3, 6 und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Duke University
Maryland Medical Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NA_000230
  • C-PORT E Trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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