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Dosisabhängige Wirkungen von Vitamin D3 auf die Immunantwort bei Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom (CISAVID)

1. Mai 2017 aktualisiert von: Professor Michael Hutchinson, University College Dublin

Dosisabhängige Wirkungen von Vitamin D3 auf die Immunantwort bei Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom und gesunden Kontrollteilnehmern. Eine explorative randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie mit Placebo.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Immunantwort auf eine Vitamin-D-Supplementierung in zwei Dosen (5.000 IE und 10.000 IE täglich) sowohl bei gesunden Kontrollpersonen als auch bei Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom im Vergleich zu Placebo zu bewerten. Zu den sekundären Endpunkten gehören (1) Krankheitsoutcome beim klinisch isolierten Syndrom in Bezug auf klinische Schübe und Hinweise auf neue Läsionen im MRT (McDonald's MS), 2) Sicherheit der verwendeten Dosen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primärer Endpunkt: Bestimmung der Auswirkungen einer Vitamin-D-Ergänzung mit zwei Dosen a) 5.000 IE täglich b) 10.000 IE täglich im Vergleich zu c) Placebo über einen Zeitraum von 24 Wochen auf die Veränderung der Häufigkeit von CD4-T-Zell-Untergruppen und Zytokinantworten gegenüber dem Ausgangswert durch periphere mononukleäre Blutzellen bei 1) Patienten mit dem klinisch isolierten Syndrom. 2) gesunde Kontrollteilnehmer.

Sekundäre Endpunkte:

  1. Bestimmung, ob eine Dosis-Wirkungs-Wirkung einer Supplementierung mit 5.000 IE und 10.000 IE Vitamin D im Vergleich zu Placebo über 24 Wochen auf die Veränderung der Häufigkeit von CD4-T-Zell-Untergruppen und Zytokinantworten durch PBMC gegenüber dem Ausgangswert bei 1) Patienten mit der klinischen Untersuchung besteht isoliertes Syndrom (CIS) 2) gesunde Kontrollteilnehmer
  2. Um festzustellen, ob es ein klinisches Ansprechen auf Vitamin D gibt, gemessen durch a) Veränderung der Anzahl von T2-Läsionen und Gadolinium-anreichernden Läsionen bei MRT-Untersuchungen nach 24 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert b) Verringerung der Schübe über 24 Wochen bei behandelten (sowohl 5.000 IE als auch 10.000 IE) CIS-Patienten versus CIS-Patienten, die Placebo erhielten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
    • Dublin 4
      • Dublin, Dublin 4, Irland
        • St Vincent's University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Um für die Aufnahme in Frage zu kommen, muss jeder Proband jedes der folgenden Kriterien beim Screening (Besuch 1) erfüllen und diese Kriterien bei Baseline (Besuch 2) weiterhin erfüllen.

  • CIS: Patienten mit einem klinisch isolierten Syndrom mit Beginn eines Rückfalls innerhalb der letzten drei Monate und zwei oder mehr als zwei asymptomatischen T2-Läsionen im MRT-Gehirnscan.
  • Alter 18-55yrs.
  • Keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine andere Krankheit als Demyelinisierung ihre Anzeichen und Symptome erklären könnte.
  • Teilnehmer mit bekannter Erkrankung der Nebenschilddrüsen, Vitamin-D-Intoleranz in der Vorgeschichte, Sarkoidose, Hyperkalzämie jeglicher Ursache in der Vorgeschichte.
  • Teilnehmer mit einer Grundlinienanomalie von Serumharnstoff, Kreatinin, Kalzium, Parathormon.
  • Teilnehmer auf Thiazid-Diuretika (Hyperkalzämie-Risiko).
  • Patienten mit Auftreten eines Rückfalls weniger als sechs Wochen vor Aufnahme in die Studie.
  • Vorherige Behandlung mit Beta-Interferonen oder Glatirameracetat oder Steroiden in den letzten drei Monaten.
  • Jede frühere Behandlung mit Mitoxantron oder einem anderen Immunsuppressivum.
  • Teilnehmer, die bereits zusätzliches Vitamin D einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle - 5.000 IE Vitamin D
13 gesunden Kontrollpersonen werden 5.000 IE Vitamin D verabreicht. Primäre Ergebnisse und Sicherheitsergebnisse werden bewertet.
Nahrungsergänzungsmittel: 5000 IE Vitamin D
Vigantol-Öl
Andere Namen:
  • Vigantol-Öl
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle - 10.000 IE Vitamin D
13 gesunden Kontrollpersonen werden 10.000 IE Vitamin D verabreicht. Primäre Ergebnisse und Sicherheitsergebnisse werden bewertet.
Nahrungsergänzungsmittel: 10000 IE Vitamin D
Vigantol-Öl
Andere Namen:
  • Vigantol-Öl
Placebo-Komparator: GUS - Placebo
15 Patienten wird ein Placebo verabreicht und alle Ergebnismessungen werden bewertet.
Sonstiges: Placebo
Placebo-Öl
Andere Namen:
  • Placebo-Öl
Aktiver Komparator: GUS - 5.000 IE Vitamin D
15 Patienten werden 5.000 IE Vitamin D verabreicht und alle Ergebnisse werden bewertet.
Nahrungsergänzungsmittel: 5000 IE Vitamin D
Vigantol-Öl
Andere Namen:
  • Vigantol-Öl
Aktiver Komparator: GUS - 10.000 IE Vitamin D
15 Patienten werden 10.000 IE Vitamin D verabreicht und alle Ergebnismessungen werden bewertet.
Nahrungsergänzungsmittel: 10000 IE Vitamin D
Vigantol-Öl
Andere Namen:
  • Vigantol-Öl
Placebo-Komparator: Gesunde Kontrolle - Placebo
13 Kontrollteilnehmer, denen Placebo verabreicht wird. Diese werden nur für das primäre Ergebnis und die Sicherheitsergebnisse bewertet.
Sonstiges: Placebo
Placebo-Öl
Andere Namen:
  • Placebo-Öl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkungen von zwei Dosen Vitamin D und einer Placebo-Therapie auf die Veränderung der Häufigkeit von CD4-T-Zell-Untergruppen und Zytokin-Antworten von PBMC über 24 Wochen Therapie ab dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und nach 24 Wochen bewertet.
Eine Reihe von Maßnahmen wird untersucht, insbesondere die IL-10-Produktion und die Häufigkeit von Th17-Zellen.
Diese Ergebnismessung wird zu Studienbeginn und nach 24 Wochen bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl neuer T2- und Gadolinium-verstärkender Läsionen im Vergleich zum Ausgangswert in der Studiengruppe.
Zeitfenster: Baseline und 24 Wochen
Die MRT-Ergebnismessung wird die a) Anzahl der Gadolinium-anreichernden Läsionen b) die Anzahl der neuen und sich vergrößernden T2-Läsionen c) die kombinierte Anzahl einzigartiger Läsionen (neue und sich vergrößernde T2-Läsionen plus Gadolinium-anreichernde Läsionen) nach 24 Wochen Therapie in die drei Arme, 5000 IE, 10.000 IE Vitamin D und Placebo. Mittlere und mittlere neue T2- und Gadolinium-anreichernde Läsionen nach 24 Wochen (Ende der Studie) werden für jede Behandlungszuteilungsgruppe verglichen. Darüber hinaus wird die mittlere und mediane Anzahl neuer T2-Läsionen plus gadoliniumverstärkender Läsionen bei allen CIS-Patienten unter Vitamin D mit dem mittleren und medianen Wert in der Placebogruppe verglichen.
Baseline und 24 Wochen
Auftreten von Rückfällen bei den CIS-Patienten während der 24 Wochen der Studie
Zeitfenster: Bei jedem Klinikbesuch oder bei Bedarf.
Das Auftreten von Rückfällen bei den CIS-Patienten während 24 Wochen der Studie; (i) annualisierte Rückfallraten (ARR), (ii) Prozentsatz der Patienten ohne Rückfälle und (iii) Zeit bis zum ersten Rückfall werden für jede Behandlungszuteilungsgruppe verglichen. Darüber hinaus werden die gleichen Rückfallmaßnahmen auf beide mit Vitamin D behandelten Gruppen zusammen angewendet und mit denen in der Placebogruppe verglichen.
Bei jedem Klinikbesuch oder bei Bedarf.
Der Prozentsatz der CIS-Patienten in jedem Behandlungsarm ohne Anzeichen einer Krankheitsaktivität (keine Schübe, keine neuen T2-Läsionen, keine gadoliniumverstärkenden Läsionen).
Zeitfenster: Mit 24 Wochen.
Mit 24 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkalzium
Zeitfenster: Alle 4 Wochen für 24 Wochen
ein Maß für die Kalziumhomöostase
Alle 4 Wochen für 24 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für die Sicherheit und Verträglichkeit von Vitamin D in Dosen von 5.000 IE und 10.000 IE täglich
Zeitfenster: vier wöchentliche Assessments über 24 Wochen
vier wöchentliche Assessments über 24 Wochen
Serum-Harnstoff
Zeitfenster: 4 wöchentlich über 24 Wochen
ein Maß für die Nierenfunktion
4 wöchentlich über 24 Wochen
Serum-Kreatinin
Zeitfenster: 4 wöchentlich über 24 Wochen
ein Maß für die Nierenfunktion
4 wöchentlich über 24 Wochen
Serum-25(OH)D-Spiegel
Zeitfenster: 4 wöchentlich über 24 Wochen
ein Maß für das Ansprechen auf die orale Dosierung und die Einhaltung der Therapie.
4 wöchentlich über 24 Wochen
Serumparathormon (iPTH)
Zeitfenster: 4 wöchentlich über 24 Wochen
ein Maß für die Nebenschilddrüsenfunktion
4 wöchentlich über 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University College Dublin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
St Vincent's University Hospital, Ireland
University of Dublin, Trinity College

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Hutchinson, MB, FRCP, St Vincent's University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012CIS/VD/SVUH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle demografischen Details und Ergebnismessungen können direkt vom PI per E-Mail angefordert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 5000 IE Vitamin D

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