Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MESSUNG DER KRÄFTE WÄHREND DER CHIROPRAKTISCHEN BEHANDLUNG (INSIGHT)

28. März 2017 aktualisiert von: Palmer College of Chiropractic

Messung der Kräfte während der chiropraktischen Behandlung (INSIGHT): Eine einarmige klinische Fallserie

In der INSIGHT-Pilotstudie werden die Kräfte gemessen, die ein Chiropraktiker (DC) während der Durchführung einer spezifischen, manuellen chiropraktischen Behandlung für Teilnehmer mit Schmerzen im unteren Rückenbereich anwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein bekanntes Gesundheitsproblem. Eine gängige manuelle Therapie zur Behandlung von LBP ist die Wirbelsäulenmanipulation (SM), die je nach Kraftübertragung in zwei Kategorien unterteilt werden kann: SM mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (Schub) und SM mit niedriger Geschwindigkeit (ohne Schub). Profile. Eine häufig verwendete SM-Technik ohne Schub ist das Flexion-Distraction-Verfahren. Mehrere Studien haben über manuell ausgeübte Kräfte während des Schub-SM berichtet; Allerdings sind die Kräfte, die bei SM ohne Schub eingesetzt werden, insbesondere diejenigen, die bei der Flexion-Distraction-Behandlung angewendet werden, noch unbekannt. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden vorläufige Informationen über die Behandlungskräfte und die Rechtfertigung der Stichprobengröße für zukünftige groß angelegte Studien liefern und gleichzeitig die Durchführbarkeit des Studienprotokolls und der Methoden zur Patientenrekrutierung für solche Studien ermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann die erforderlichen Fähigkeiten (englische Sprache, Lese- und Schreibkenntnisse) nachweisen, die erforderlich sind, um ohne die Hilfe einer anderen Person (z. B. eines Bevollmächtigten, Ehepartners, Familienmitglieds oder einer anderen unterstützenden Person) eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
  • Selbstberichtete Schmerzen im unteren Rücken (akut, subakut oder chronisch) zum Zeitpunkt der Untersuchung und Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht > 300 Pfund
  • Wirbelsäulenpathologie oder Erkrankungen, die Studienverfahren kontraindizieren oder die Sicherheit der Teilnehmer gefährden
  • Entzündliche Arthropathie der Wirbelsäule (z.B. Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis)
  • Wirbelsäulenfraktur in den letzten 6 Monaten
  • Andere Erkrankungen, die eine Überweisung erfordern (z. B. Selbsteinschätzung von Alkohol-/Substanzabhängigkeit oder -missbrauch, instabilen Wirbelsäulensegmenten und Cauda-equina-Syndrom)
  • Sie sind schwanger oder planen innerhalb der nächsten 5 Wochen schwanger zu werden
  • Studienabläufe können nicht sicher toleriert werden
  • Veränderte geistige Leistungsfähigkeit
  • Empfindlichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten Klebstoffen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Komorbidität, die eine gleichzeitige klinische Behandlung erfordert und die Fähigkeit zur Durchführung von Studienabläufen oder zur Beurteilung des Gesundheitszustands des Teilnehmers beeinträchtigt oder eine Terminplanungsbelastung darstellt
  • Beauftragung einer Rechtsberatung oder Geltendmachung eines Anspruchs auf eine Krankenversicherung
  • Compliance-Bedenken (z. B. Terminkonflikte, Umzug aus dem Quad-City-Gebiet, mangelnde Bereitschaft, sich erforderlichen Studienverfahren zu unterziehen oder sich von Studienärzten behandeln zu lassen)
  • Klassifizierung der Quebec Task Force von 10 oder 11: (chronisches Schmerzsyndrom, viszerale/infektiöse Quelle von LBP)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Flexion-Distraktion-Manipulation der Wirbelsäule
Die Teilnehmer erhalten eine Flexions-Distraktionsbehandlung von einem zugelassenen Arzt für Chiropraktik. Während des Eingriffs liegt der Teilnehmer in Bauchlage auf einer speziell dafür vorgesehenen Behandlungsliege. Der Tisch ist mit einem beweglichen Unterkörperteil ausgestattet, der vom Studienarzt angewiesen werden kann, die Beine des Teilnehmers abzusenken, sie von einer Seite zur anderen zu bewegen oder eine Zugbewegung auszuführen. Tischbewegungen können in Kombination mit anderen Bewegungen auftreten, abhängig von der Diagnose und den spezifischen Merkmalen des Zustands des Teilnehmers. Während dieses Eingriffs berührt der Arzt mit seinen Händen auch den unteren oder oberen Teil des Rückens oder Nackens des Teilnehmers, um die Behandlung auf bestimmte Wirbelsäulenregionen zu lenken.
Sonstiges: Flexion-Distraktion (ohne Schub) Wirbelsäulenmanipulation
Eingeschriebene Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von zwei Wochen chiropraktische Betreuung. Die Chiropraktik umfasst Standardtherapien bei Rückenschmerzen. Ein Arzt für Chiropraktik legt den therapeutischen Ansatz und die Behandlungshäufigkeit auf der Grundlage der klinischen Präsentation eines Teilnehmers fest. Falls vorgesehen, umfassen die Behandlungen eine Manipulation der Wirbelsäule mit niedriger Geschwindigkeit (ohne Schub) mithilfe des Flexion-Distraction-Verfahrens. Es können auch Empfehlungen für Bewegung, Änderungen des Lebensstils oder andere Therapien gegeben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugkräfte
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Wir werden die Traktionskräfte messen, die der Kliniker während aller Studienbesuche über einen Zeitraum von zwei Wochen auf den Teilnehmer ausübt. Die Zugkräfte werden deskriptiv mit Mittelwerten und Standardabweichungen zusammengefasst. Primäre Ergebnisse werden Veränderungen der Zugkräfte zwischen dem Ausgangswert und dem letzten Behandlungsbesuch nach 2 Wochen vergleichen.
Ausgangswert und 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzvisuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um das aktuelle Rückenschmerzniveau des Teilnehmers und sein durchschnittliches Rückenschmerzniveau in den letzten 24 Stunden und der letzten Woche zu beurteilen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer horizontalen 100-Millimeter-Kontinuumsskala ohne Schmerzen und mit den schlimmsten vorstellbaren Schmerzankern zu bewerten.
Ausgangswert und 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Palmer College of Chiropractic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INSIGHT-2015V164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Machbarkeits-/Pilotstudie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten