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Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkung eines erhöhten pH-Werts im Magen auf die orale Bioverfügbarkeit des Orexin-2-Rezeptorantagonisten JNJ-42847922 bei gesunden Teilnehmern

31. Januar 2025 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkung eines erhöhten Magen-pH-Werts durch die Verabreichung des Protonenpumpenhemmers (PPI) Rabeprazol auf die orale Bioverfügbarkeit des Orexin-2-Rezeptorantagonisten JNJ-42847922 bei gesunden Probanden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der täglichen Verabreichung von Rabeprazol auf die Pharmakokinetik einer Einzeldosis von JNJ-42847922 bei gesunden Teilnehmern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine offene Single-Center-Studie mit fester Reihenfolge, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer mehrfachen oralen Verabreichung von Rabeprazol (ein PPI) auf die Pharmakokinetik einer einzelnen oralen Dosis von JNJ-42847922 bei gesunden Teilnehmern zu bewerten. Die Studie besteht aus drei Phasen: einer Screening-Phase von ungefähr 4 Wochen (Tage -29 bis -2); eine offene Behandlungsphase (Tage -1 bis 7); und eine Studienendphase, die 7 bis 14 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments auftritt. Alle Teilnehmer erhalten JNJ-42847922 oral an Tag 1 (allein) und Tag 6 (zusammen mit Rabeprazol). Rabeprazol wird oral an Tag 2 bis Tag 6 verabreicht. Die Pharmakokinetik betrifft hauptsächlich JNJ-42847922, M12-Metabolit und M16-Metabolit . Die Sicherheit der Teilnehmer wird während der gesamten Studie überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn es sich um eine Frau handelt, muss sie postmenopausal (keine spontane Menstruation für mindestens 2 Jahre) oder chirurgisch steril sein (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hysterektomie, Oophorektomie, Salpingektomie, Tubenligatur und Tubenverschluss). Frauen müssen zustimmen, während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments keine Eizellen (Eizellen, Eizellen) zu spenden. Frauen im gebärfähigen Alter oder Frauen, die derzeit ein Kind stillen, dürfen nicht an der Studie teilnehmen
  • Wenn ein Mann, muss er zustimmen, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, die der Prüfer für angemessen hält (z. B. Vasektomie, Doppelbarriere, Partner, die eine wirksame Empfängnisverhütung anwendet) und während der Studie und für 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis kein Sperma zu spenden Studienmedikament
  • Body-Mass-Index (BMI) (Gewicht [Kilogramm {kg}/Körpergröße^2 [Meter]^2) zwischen 18 und 30 kg/m^2 (einschließlich) und ein Körpergewicht von mindestens 50 kg
  • Der Blutdruck (nachdem der Teilnehmer 5 Minuten lang auf dem Rücken liegt) liegt zwischen 90 und 140 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) systolisch (einschließlich) und nicht höher als 90 mmHg diastolisch
  • Ein Teilnehmer muss Nichtraucher sein

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Magen-Darm-Störung
  • Klinisch bedeutsame medizinische Erkrankungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen (einschließlich abnormaler Blutungen oder Blutdyskrasien), Lipidanomalien, erhebliche Lungenerkrankungen, einschließlich bronchospastischer Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, Nieren- oder Nierenerkrankungen Leberinsuffizienz, Schilddrüsenerkrankung, neurologische Erkrankung, Infektion, Bluthochdruck oder Gefäßerkrankungen, Nieren- oder Harnwegsstörungen, schwerwiegende psychiatrische Störung (Anamnese oder aktuelle Diagnose), Epilepsie in der Vorgeschichte oder Anfälle unerklärlicher Ohnmachtsanfälle oder jede andere Krankheit, die die Der Prüfer ist der Ansicht, dass der Teilnehmer ausgeschlossen werden sollte oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt werden könnte
  • Klinisch signifikante abnormale Werte für Hämatologie, klinische Chemie, Urinanalyse oder Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) beim Screening oder bei der Aufnahme in das Studienzentrum (Tag -1), wie vom Prüfer als angemessen erachtet
  • Klinisch signifikante abnormale körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen oder 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening oder bei der Aufnahme in das Studienzentrum (Tag -1), je nach Ermessen des Prüfarztes
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 7 Tagen vor der ersten geplanten Dosis des Studienmedikaments (einschließlich Vitaminen und Kräuterzusätzen), außer Paracetamol und Hormonersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: JNJ-42847922 Plus Rabeprazol
Die Teilnehmer erhalten JNJ-42847922, 20 Milligramm (mg) an Tag 1 und Tag 6. Die Teilnehmer erhalten von Tag 2 bis Tag 6 einmal täglich 20 mg Rabeprazol.
Arzneimittel: JNJ-42847922
JNJ-42847922 wird als 20-mg-Tablette oral verabreicht.
Arzneimittel: Rabeprazol
Rabeprazol wird als 20-mg-Tablette oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC [0-last]) von JNJ-42847922
Zeitfenster: Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration von JNJ-42847922 wird angegeben.
Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur unendlichen Zeit (AUC[0-unendlich]) von JNJ-42847922
Zeitfenster: Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Die AUC (0-unendlich) ist die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum unendlichen Zeitpunkt, berechnet als Summe von AUC(last) und C(last)/Lambda(z); wobei AUC(last) die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum letzten quantifizierbaren Zeitpunkt ist, C(last) die letzte beobachtete quantifizierbare Konzentration ist und Lambda(z) die Eliminationsratenkonstante ist.
Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von JNJ-42847922
Zeitfenster: Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Die Cmax ist die maximal beobachtete Plasmakonzentration.
Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC [0-last]) von M12 und M16
Zeitfenster: Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration von M12 und M16.
Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur unendlichen Zeit (AUC[0-unendlich]) von M12 und M16
Zeitfenster: Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Die AUC (0-unendlich) ist die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum unendlichen Zeitpunkt, berechnet als Summe von AUC(last) und C(last)/Lambda(z); wobei AUC(last) die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum letzten quantifizierbaren Zeitpunkt ist, C(last) die letzte beobachtete quantifizierbare Konzentration ist und Lambda(z) die Eliminationsratenkonstante ist.
Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von M12 und M16
Zeitfenster: Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Die Cmax ist die maximal beobachtete Plasmakonzentration.
Vordosis; 10, 20, 30, 45 Minuten; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Tag 1 und Tag 6
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments oder vorzeitigem Absetzen)
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das bei einem Teilnehmer auftritt, dem ein Prüfpräparat verabreicht wurde, und weist nicht unbedingt nur auf Ereignisse hin, die einen klaren kausalen Zusammenhang mit dem entsprechenden Prüfpräparat haben. Ein SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie.
7 bis 14 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments oder vorzeitigem Absetzen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR107627
  • 42847922EDI1006 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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