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GERD und Anti-Reflux-Therapie zwischen nicht behinderten und SCI-Personen

14. November 2016 aktualisiert von: Miroslav Radulovic, M.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Vergleich von GERD und den Auswirkungen der Anti-Reflux-Therapie auf die Lungenfunktion zwischen nicht behinderten und SCI-Personen

Respiratorische Dysfunktion, ösophageale Dysmotilität und eine gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) haben sich als sehr häufig bei Personen mit SCI erwiesen. GERD wurde mit Atemwegssymptomen und -erkrankungen wie Asthma, chronischem Husten und einer erhöhten Rate von Atemwegsinfektionen in der Allgemeinbevölkerung in Verbindung gebracht. Bei Personen mit Asthma wurden respiratorische Symptome und die Abhängigkeit von Asthmamedikamenten durch die Behandlung mit Anti-Reflux-Medikamenten reduziert. Mögliche Mechanismen für diese Verbindung wurden vorgeschlagen, darunter die Mikroaspiration von Refluxmaterialien, die zu einer Ansäuerung der Atemwege und einer Aspirationspneumonie führen kann, oder die Stimulation des Vagusnervs durch säureempfindliche Rezeptoren in der Speiseröhre mit damit verbundener Entzündung der Speiseröhre und reflektorischer Bronchokonstriktion. Die Forscher schlagen vor, die Wirkungen einer Antirefluxtherapie (Protonenpumpenhemmung) bei Personen mit Querschnittlähmung auf objektive und subjektive Symptome der Atemfunktion zu untersuchen, um die zugrunde liegenden Mechanismen der Atemwegsentzündung aufgrund von GERD zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein vollständiger oder teilweiser Verlust der Innervation der Atemmuskulatur bei Personen mit Verletzungen der Halswirbelsäule (C1-8) und des oberen Brustkorbs (T1-6) führt zu einer unzureichenden Beatmung und der Unfähigkeit, Sekrete effektiv zu beseitigen, was häufig zu einer unterstützenden Beatmung nach der anfänglichen Verletzung führt. Die Entwicklung von Atelektasen, Pneumonien und respiratorischer Insuffizienz sind die häufigsten respiratorischen Komplikationen, die während der akuten Phase einer Verletzung beobachtet werden. Die Rolle einer chronischen Entzündung der Atemwege auf die Lungenfunktion bei Personen mit Querschnittlähmung ist unbekannt, obwohl die jüngsten Arbeiten der Forscher gezeigt haben, dass Personen mit zervikaler Querschnittlähmung erhöhte Werte von ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (NO) aufweisen, vergleichbar mit denen bei leichtem Asthma. Es wird heute allgemein angenommen, dass die Freisetzung von NO in den Atemwegen von Asthmapatienten einen physiologischen Mechanismus darstellt, um der durch verschiedene Stimuli verursachten Bronchokonstriktion entgegenzuwirken. Bei Personen mit zervikaler Rückenmarksverletzung kann die Bronchokonstriktion eine Folge eines ungehinderten parasympathischen Einflusses darstellen, aber alternative Mechanismen, wie z. B. rezidivierende Infektionen als Folge einer beeinträchtigten Hustenwirksamkeit, systemische Entzündungsreaktion nach Rückenmarksverletzung oder extraösophageale Manifestationen einer zugrunde liegenden Ösophagusdysmotilität und/oder GERD, sind erforderlich auszuwerten. In der Allgemeinbevölkerung ist seit langem bekannt, dass ösophageale Dysmotilität und/oder GERD zu extraösophagealen Manifestationen führen können. Reflux kann sowohl die oberen als auch die unteren Atemwege betreffen und zu einer Vielzahl extraösophagealer Manifestationen führen, wie z 2 mögliche Mechanismen dieser Komplikationen wurden identifiziert: die direkte Aspiration von Refluxinhalt und indirekt die Stimulation von vagal vermittelten Reflexen. Unabhängig von den zugrunde liegenden Mechanismen haben Behandlungen mit säurereduzierenden Therapien eine Verbesserung bei GERD und extraösophagealen Manifestationen der Krankheit in der Allgemeinbevölkerung gezeigt. Die Forscher schlagen vor, die Wirkungen einer Antirefluxtherapie (Protonenpumpenhemmung) bei Personen mit Querschnittlähmung auf objektive und subjektive Symptome der Atemfunktion zu untersuchen, um die zugrunde liegenden Mechanismen der Atemwegsentzündung aufgrund von GERD zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Rekrutierung
        • James J. Peters VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mark A Korsten, MD
        • Hauptermittler:
          • Miroslav Radulovic, MD
        • Unterermittler:
          • Marinella D. Galea, MD
        • Unterermittler:
          • Gregory Schilero, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit Tetraplegie (Level von SCI C4-8);
  • Probanden mit hoher Querschnittslähmung (Grad von SCI T1-T7);
  • Probanden mit niedriger Querschnittslähmung (Grad von SCI T8 oder darunter);
  • Gesunde Probanden (nicht SCI)
  • Verletzungsdauer ≥ 1 Jahr; und
  • Chronologisches Alter zwischen 18-75 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen, aktiv oder Rauchergeschichte < 6 Monate;
  • Jede Vorgeschichte von Explosionsverletzungen an der Brust;
  • Aktive Atemwegserkrankung oder kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) Atemwegsinfektionen;
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Kaliber der Atemwege verändern (d. h. Beta-2-Agonisten oder Anticholinergika);
  • Verwendung von Proteinpumpenhemmern < 8 Wochen vor dem Test;
  • Verwendung von H2-Rezeptorblockern <8 Wochen vor dem Test;
  • Geschichte der Gastrektomie;
  • Geschichte der bösartigen Erkrankung der Speiseröhre und/oder Resektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nicht-GERD bei gesundem Körper
Gesunde Patienten, die während des Screenings nicht mit GERD diagnostiziert werden, dienen als Kontrollen.
Gerät: 24-Stunden-pH-Monitor
Überwacht den Säuregehalt und den pH-Wert in der Speiseröhre 24 Stunden lang und hilft bei der Diagnose von Menschen mit GERD
Verfahren: Lungenfunktionsuntersuchung
Bewerten Sie die Lungenfunktion wie Lungenvolumen, Spirometrie und maximalen Inspirations-/Exspirationsdruck.
Verfahren: Ausgeatmetes Stickoxid
Wird verwendet, um Entzündungsmarker für den Atemwegswiderstand zu messen.
Verfahren: Ausgeatmetes Atemkonzentrat (EBC)
EBC wird verwendet, um Atemwegsentzündungen über spezifische Marker wie 8-Isoprostan zu messen. Wenn dieser Marker erhöht ist, wurde er als Indikator für eine Asthmaentzündung identifiziert.
Verfahren: Säure-Clearance-Test nach Bernstein
Der Bernstein-Test ist ein klinischer Test zur Diagnose von Brustschmerzen im Zusammenhang mit einer Magensäureexposition
Verfahren: Motilität des Ösophagus
Ösophagusmotilität wird verwendet, um die Fähigkeit eines Probanden zu messen, einen Bolus zu schlucken (d. h. Kochsalzlösung) und zeichnen Sie Druckänderungen in der gesamten Speiseröhre während des Schluckens auf. Dies wird auch verwendet, um anatomische Orientierungspunkte wie den unteren Ösophagussphinkter zu identifizieren, die für die ordnungsgemäße Platzierung des 24-Stunden-pH-Katheters erforderlich sind.
Aktiver Komparator: SCI nicht-GERD
SCI-Patienten, die während des Screenings nicht mit GERD diagnostiziert werden, dienen als Kontrollen
Gerät: 24-Stunden-pH-Monitor
Überwacht den Säuregehalt und den pH-Wert in der Speiseröhre 24 Stunden lang und hilft bei der Diagnose von Menschen mit GERD
Verfahren: Lungenfunktionsuntersuchung
Bewerten Sie die Lungenfunktion wie Lungenvolumen, Spirometrie und maximalen Inspirations-/Exspirationsdruck.
Verfahren: Ausgeatmetes Stickoxid
Wird verwendet, um Entzündungsmarker für den Atemwegswiderstand zu messen.
Verfahren: Ausgeatmetes Atemkonzentrat (EBC)
EBC wird verwendet, um Atemwegsentzündungen über spezifische Marker wie 8-Isoprostan zu messen. Wenn dieser Marker erhöht ist, wurde er als Indikator für eine Asthmaentzündung identifiziert.
Verfahren: Säure-Clearance-Test nach Bernstein
Der Bernstein-Test ist ein klinischer Test zur Diagnose von Brustschmerzen im Zusammenhang mit einer Magensäureexposition
Verfahren: Motilität des Ösophagus
Ösophagusmotilität wird verwendet, um die Fähigkeit eines Probanden zu messen, einen Bolus zu schlucken (d. h. Kochsalzlösung) und zeichnen Sie Druckänderungen in der gesamten Speiseröhre während des Schluckens auf. Dies wird auch verwendet, um anatomische Orientierungspunkte wie den unteren Ösophagussphinkter zu identifizieren, die für die ordnungsgemäße Platzierung des 24-Stunden-pH-Katheters erforderlich sind.
Experimental: SCI GERD
Patienten mit Querschnittlähmung, bei denen GERD festgestellt wurde, werden einer 8-wöchigen Behandlung mit Omeprazol unterzogen, um GERD zu reduzieren
Gerät: 24-Stunden-pH-Monitor
Überwacht den Säuregehalt und den pH-Wert in der Speiseröhre 24 Stunden lang und hilft bei der Diagnose von Menschen mit GERD
Verfahren: Lungenfunktionsuntersuchung
Bewerten Sie die Lungenfunktion wie Lungenvolumen, Spirometrie und maximalen Inspirations-/Exspirationsdruck.
Verfahren: Ausgeatmetes Stickoxid
Wird verwendet, um Entzündungsmarker für den Atemwegswiderstand zu messen.
Verfahren: Ausgeatmetes Atemkonzentrat (EBC)
EBC wird verwendet, um Atemwegsentzündungen über spezifische Marker wie 8-Isoprostan zu messen. Wenn dieser Marker erhöht ist, wurde er als Indikator für eine Asthmaentzündung identifiziert.
Verfahren: Säure-Clearance-Test nach Bernstein
Der Bernstein-Test ist ein klinischer Test zur Diagnose von Brustschmerzen im Zusammenhang mit einer Magensäureexposition
Verfahren: Motilität des Ösophagus
Ösophagusmotilität wird verwendet, um die Fähigkeit eines Probanden zu messen, einen Bolus zu schlucken (d. h. Kochsalzlösung) und zeichnen Sie Druckänderungen in der gesamten Speiseröhre während des Schluckens auf. Dies wird auch verwendet, um anatomische Orientierungspunkte wie den unteren Ösophagussphinkter zu identifizieren, die für die ordnungsgemäße Platzierung des 24-Stunden-pH-Katheters erforderlich sind.
Arzneimittel: Omeprazol
Omeprazol ist ein häufig verschriebenes Medikament gegen Reflux. Wenn ein SCI-Patient an GERD leidet, wird ihm zwei Monate lang zweimal täglich 40 mg Omeprazol verschrieben
Aktiver Komparator: Gesunder GERD
Für diejenigen AB-Subjekte, die mit GERD identifiziert wurden, dienen sie als Kontrollen. Beachten Sie, dass sie in dieser Studie keine Behandlung für GERD erhalten. Wir werden ihren Hausarzt während der Studie benachrichtigen, damit er behandelt werden kann.
Gerät: 24-Stunden-pH-Monitor
Überwacht den Säuregehalt und den pH-Wert in der Speiseröhre 24 Stunden lang und hilft bei der Diagnose von Menschen mit GERD
Verfahren: Lungenfunktionsuntersuchung
Bewerten Sie die Lungenfunktion wie Lungenvolumen, Spirometrie und maximalen Inspirations-/Exspirationsdruck.
Verfahren: Ausgeatmetes Stickoxid
Wird verwendet, um Entzündungsmarker für den Atemwegswiderstand zu messen.
Verfahren: Ausgeatmetes Atemkonzentrat (EBC)
EBC wird verwendet, um Atemwegsentzündungen über spezifische Marker wie 8-Isoprostan zu messen. Wenn dieser Marker erhöht ist, wurde er als Indikator für eine Asthmaentzündung identifiziert.
Verfahren: Säure-Clearance-Test nach Bernstein
Der Bernstein-Test ist ein klinischer Test zur Diagnose von Brustschmerzen im Zusammenhang mit einer Magensäureexposition
Verfahren: Motilität des Ösophagus
Ösophagusmotilität wird verwendet, um die Fähigkeit eines Probanden zu messen, einen Bolus zu schlucken (d. h. Kochsalzlösung) und zeichnen Sie Druckänderungen in der gesamten Speiseröhre während des Schluckens auf. Dies wird auch verwendet, um anatomische Orientierungspunkte wie den unteren Ösophagussphinkter zu identifizieren, die für die ordnungsgemäße Platzierung des 24-Stunden-pH-Katheters erforderlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DeMeester-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
Aus der 24-Stunden-pH-Überwachung wird ein DeMeester-Score berechnet, um festzustellen, ob eine Person GERD hat.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: 2 Tage
Die Lungenfunktionswerte und -ergebnisse werden miteinander verglichen, um festzustellen, ob eine Behandlung mit einem Proteinpumpenhemmer die GERD verringert und die Lungenfunktion verbessert
2 Tage
Symptomumfragen und Fragebögen
Zeitfenster: 2 Tage
Eine 11-Fragen-Umfrage zur Beurteilung von GERD und eine 15-Fragen-Umfrage zur Beurteilung von Dysphagie oder Schluckbeschwerden werden verwendet, um die Diagnose von GERD zu bestätigen und zwischen den verschiedenen Gruppen verglichen.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RAD-16-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroösophageale Refluxkrankheit

Klinische Studien zur 24-Stunden-pH-Monitor

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

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